最新国家医保药品目录公布：126 种新药纳入平均降价 617%今天（12 月 13 日），国家医保局、人力资源社会保障部正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》（简称 2023 年国家医保药品目录 ）。此次国家医保药品目录调整共有 126 种药品新增进入目录，涉及抗肿瘤、罕见病、慢性病、抗病毒等疾病领域的用药，通过医保谈判平均降价 61.7%。新版国家医保目录从 2024 年 1 月 1 日实施。

　　在备受关注的罕见病领域，此次有 15 种罕见病用药纳入目录，覆盖 16 个罕见病病种，填补了 10 个病种的用药保障空白，加大对创新药的倾斜和支持，解决罕见病患者 有药买不起 的痛点。

　　比如，作为近三十年来我国重症肌无力治疗领域的突破性创新药物，全球首款 FcRn 拮抗剂艾加莫德 α 注射液（简称 艾加莫德 ）成功纳入 2023 年国家医保药品目录，成为国内目前唯一可医保报销的 FcRn 拮抗剂。

　　今年 6 月，艾加莫德获国家药监局批准，9 月即已在国内正式上市，推动国内重症肌无力治疗进入生物靶向新时代，此次成功纳入国家医保药品目录，有望惠及国内更多全身型重症肌无力患者。复旦大学附属华山医院神经内科副主任、主任医师赵重波教授表示，作为一种罕见病创新药，艾加莫德从上市到纳入医保仅用了不到半年时间，体现了国家对临床上存在巨大未满足需求的创新药给予的更大力度的支持，彰显了国家对罕见病患者的关爱。此次艾加莫德纳入医保，将改变过去患者 望新药兴叹 的困境，帮更多患者早日用上新药、好药，使得患者能尽快回归日常生活状态。

　　在罕见病皮肤病领域，患者同样迎来好消息，勃林格殷格翰旗下创新靶向生物制剂圣利卓（佩索利单抗注射液）纳入国家医保目录抗癌药物，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（英文缩写 GPP）。

　　GPP 是一种罕见的、复发性或持续发作的严重皮肤疾病，患病率为 1.403/10 万人，估计中国约有 2 万名患者，临床表现为皮肤会广泛爆发脓疱，并伴有痛感，可能伴发高热等全身症状。治疗不及时可能导致肝肾损害，也可因继发感染、器官功能衰竭而危及生命。圣利卓是国内首个获批用于治疗成人 GPP 发作的药物。勃林格殷格翰大中华区人药总经理陈星蓉表示， 圣利卓在零时差获批进入中国市场仅一年后又成功纳入医保目录，彰显了政府对罕见病患者的关注，再次感谢国家深化医疗保障制度改革的各项有力举措。

　　蔻德罕见病中心创始人黄如方表示， 圣利卓被纳入医保目录，极大减轻了患者的经济负担，提升了患者对创新疗法的可及性，这对于一个个饱受疾病折磨的家庭而言意义重大。

　　同在勃林格殷格翰旗下，肺纤维化创新靶向药维加特适应症 具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病 （简称 PPF，进展性肺纤维化）纳入最新目录。维加特是全球首个且唯一获批治疗 PPF 的原研药品。 至此，维加特已获批的三个适应症全部进入国家医保目录，将惠及更广泛的中国肺纤维化患者。

　　在中国，乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤之首，约 70% 的患者为激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）乳腺癌，该类患者的治疗以一线内分泌治疗为主。然而，近年细胞周期依赖性激酶（CKD4/6）抑制剂的突破性进展，优化了内分泌治疗，内分泌联合 CKD4/6 抑制剂治疗正在改写 HR+/HER2- 晚期乳腺癌治疗格局。此次，诺华中国乳腺癌治疗创新药凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）成功纳入最新医保药品目录，进一步提高了药品可及性，惠及更多中国乳腺癌患者。

　　诺华公司中国区总裁兼董事总经理张颖表示，乳腺癌是诺华持续关注和探索的重点疾病领域之一，得益于国家对创新的支持，瑞波西利 2023 年 1 月在中国获批，到这次实现医保准入，仅用了不到 12 个月的时间。

　　复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任医师邵志敏教授表示，瑞波西利被纳入 2023 年国家医保目录后，将为患者节省治疗费用，帮助患者在实现更长生存期和更好生活质量上又增添了一份希望。

　　在我国，肺癌的发病率和死亡率多年来位居恶性肿瘤之首，国家癌症中心发布的报告显示，2022 年我国肺癌新发患者已达 82.8 万。此次，由礼来制药与信达生物联合开发的创新 PD-1 抑制剂达伯舒（通用名信迪利单抗注射液）在原医保基础上，新增第七项适应症纳入医保目录，即用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。

　　达伯舒是全球首个且唯一获批该项适应症的 PD-1 抑制剂，同时，达伯舒其他适应症成功续约，实现医保覆盖全部七项适应症，涵盖鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌、以及经典型霍奇金淋巴瘤。

　　同在肺癌领域，阿斯利康肺癌三代 EGFR-TKI 靶向药泰瑞沙（通用名：甲磺酸奥希替尼片，简称 奥希替尼 ）术后辅助治疗适应症此次成功准入医保目录，适用于 IB-IIIA 期存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌患者的治疗。

　　我国约 45.9% 的非小细胞肺癌患者伴有 EGFR 突变， 奥希替尼作为全球首个三代 EGFR-TKI 靶向药，自 2017 年进入中国，相继获批了局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的二线治疗及一线治疗适应症，且均已纳入医保目录，本次纳入国家医保后，奥希替尼不仅是唯一一款在医保目录内覆盖 IB-IIIA 期早期肺癌术后辅助治疗的三代 EGFR-TKI 靶向药，更意味着奥希替尼从早期至晚期，持续降低我国 EGFR 敏感突变的非小细胞肺癌患者用药的经济负担。阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟表示抗癌药物，感谢政府此次将奥希替尼的第三个适应症早中期肺癌术后辅助治疗纳入医保，期望能够帮助更多早中期肺癌患者迎来 治愈 希望，助力他们回归社会。