肺癌新添​15款“明星”抗癌药！2023中、美上市药物大盘点2023年又有15款“明星”抗癌药上市啦，将肺癌控制为慢性病的梦想已经照进现实！

　　2023年即将步入尾声，这一年，国内和国际上的抗癌新药井喷上市，作为发病率与死亡率都排在全球首位的癌种，肺癌新药研发及上市一直是所有癌症里最多的。2023抗癌药物，中国、美国共获批了15款肺癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂等等，覆盖了EGFR、ROS1、ALK、MET...等常见的靶点。更值得一提的是，全球首款第二代NTRK/ROS1抑制剂--Repotrectinib也在近期震撼上市，肺癌患者又迎来了全新生机！

　　注：更大的好消息是，有些已经在中国开展临床试验，很多患者通过全球肿瘤医生网这意味着国内的患者可以有机会同步接受美国最新抗癌药物的治疗，并且是免费的。想参加的患者可提交资料至医学部

　　甲磺酸贝福替尼胶囊是贝达药业申报的1类创新药,拥有完全自主知识产权的第三代EGFR-TKI，能够选择性地抑制EGFR T790M突变。有望为EGFR+肺癌一线、二线治疗耐药患者带来更佳的治疗选择。获批数据显示：客观缓解率（ORR）为67.6%，疾病控制率（DCR）高达94.8%，中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，中位缓解持续时间（DoR）为18.0个月。

　　2023年1月11日，中国国家药品监督管理局正式批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊（Mobocertinib，Exkivity，代号为TAK-788)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是，这是国内肺癌患者迎来的首款EGFR外显子20插入突变的靶向疗法，具有里程碑式的意义！同时这款备受患者期待的肺癌新药也有了响当当的中文大名--安卫力！（注：遗憾的是，2023年10月，日本武田在全球范围内发起自愿撤回，将退出市场）

　　2023年8月23日，中国国家药品监督管理局正式批准1类创新药舒沃替尼片（Sunvozertinib，DZD9008）上市，用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是，这是在中国上市的首款国研EGFR外显子20插入突变的靶向疗法，具有里程碑式的意义！同时这款备受患者期待的肺癌新药也有了响当当的中文大名--舒沃哲®！

　　谷美替尼是国研的一款全球自主知识产权口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。已公布的临床数据证实，谷美替尼在MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效。2022年2月17日正式纳入优先审评品种名单，拟定适应症为“具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)”。

　　2023年3月8日，国家药品监督管理局官方公布：附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

　　2023年11月16日，国家药品监督管理局附条件批准1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。伯瑞替尼是一种细胞-间质上皮转化因子(c-MET)受体酪氨酸激酶抑制剂，可抑制 c-MET高表达肿瘤细胞的增殖。该药品的上市为MET外显子14跳变非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

　　2023年6月28日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，齐鲁制药的1类新药伊鲁阿克获批上市，用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

　　2023年6月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，基石药业引进的创新产品普拉替尼胶囊新适应症获批，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线

　　2023年1月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准纳武利尤单抗新适应症，联合铂类双药化疗，作为可切除的非小细胞肺癌成年患者的新辅助治疗方案，无论患者的PD-L1表达情况如何。值得一提的是，这是目前中国唯一一种获批用于非小细胞肺癌新辅助治疗（术前治疗）的免疫疗法。纳武单抗方案在患者术后病理学完全缓解率对比化疗翻了11倍（24% vs 2.2%）！让更多肺癌患者获得根治机会。

　　斯鲁利单抗（H药，serplulimab，HLX10)是由中国自主研发的创新型PD-1药物。2022年1月17日，国家药监局（NMPA）官网公示，国产PD-1抑制剂斯鲁利单抗（商品名：汉斯状，H药，HLX10）新适应症获批，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。值得一提的是，这是H药在中国获批的第3项适应症，也是首款获批用于小细胞肺癌的国研PD-1！

　　2023年1月26日，FDA批准PD-1抑制剂派姆单抗（Pembrolizumab，Keytruda）的新适应症，用于手术切除及铂类化疗后的Ⅰb、Ⅱ或Ⅲa期非小细胞肺癌的辅助治疗。获批的临床数据显示：与安慰剂对照组相比，派姆单抗辅助治疗可以显著延长手术完全切除的非小细胞肺癌患者的无病生存期。中位无病生存期达到了

　　刚刚！新一代“传奇”抗癌药Repotrectinib获批上市！ROS1肺癌患者迎来新曙光

　　以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2024年将有更多的药物获批上市！除此之外，还有多款正在研发的抗癌新药也显示出广谱抗癌的实力。“方舟援助计划”可以为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。