神州细胞:抗癌药“SCT-I10A”境内药品注册申请获得受理
神州细胞(688520.SH)公告,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞工程”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的关于公司在研产品菲诺利单抗注射液(产品代号:SCT-I10A)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》抗癌药物。
据悉,SCT-I10A产品为公司自主研发的重组人源化抗PD-1IgG4型单克隆抗体注射液,本次申报的适应症为头颈部鳞状细胞癌。SCT-I10A为抗PD-1的功能性单克隆抗体,可通过阻断PD-1与其配体的结合,增加肿瘤部位的T细胞和炎性细胞因子供给量,减少肿瘤微环境中的调节性T细胞和髓系来源的抑制细胞的比例,改变肿瘤微环境,恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能,从而抑制肿瘤的生长。公司拥有完善的生物药生产技术平台,已在商业化规模的生产线A的试生产。
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近期的平均成本为50.15元。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资神州细胞:抗癌药“SCT-I10A”境内药品注册申请获得受理。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。
限售解禁:解禁206.9万股(预计值),占总股本比例0.46%,股份类型:定向增发机构配售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)
限售解禁:解禁3.439亿股(预计值),占总股本比例77.22%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)
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