11月19日，北京全国总工会国际交流中心，2023年国家医保谈判进入第三天。时代财经/摄

　　据时代财经了解，19日谈判品种以肿瘤药为主，包括恒瑞医药、百济神州、信达生物、正大天晴等多家本土知名药企代表现身，辉瑞、罗氏、诺华等跨国巨头的中国区高管也齐聚北京全国总工会国际交流中心。与前两日相比，19日现场氛围更为轻松活跃，有药企代表团队围在一起闲聊抗癌药物，不时传出笑声。

　　当日下午，辉瑞中国区副总裁、市场准入负责人钱云一身黑色西装，低调现身谈判现场。下午5时许，在接到医保局工作人员的通知后，钱云一行3人进入位于2楼的谈判区域。与昨日一样，钱云在入场时用文件夹挡住了脸。

　　此次医保谈判，辉瑞有多款重磅新药通过了形式初审，包括注射用奥加伊妥珠单抗，用于治疗复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的成年患者；硫酸艾沙康唑胶囊，用于治疗18周岁以上患者的侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染；以及与基石药业合作的PD-L1抑制剂舒格利单抗等。

　　今天在现场参加谈判的跨国巨头还有礼来。礼来旗下通过形式审查的创新药包括IL-17抑制剂纳依奇珠单抗、CDK4/6抑制剂阿贝西利等，这两款药物均于2021年通过医保谈判进入医保目录，今年到期续约，并且携新增适应症参与谈判。

　　据安信证券统计，今年医保谈判约有36个国产创新药（含引进）进行新增药品谈判，包括2022年7月1日至2023年6月30日之间新获批上市的30个创新药，以及2021年7月1日至2022年6月30日新获批上市的6个创新药。

　　截至目前，获得国家药监局上市批准的PD-（L）1药物共有16款，根据此前医保局公布的形式审查目录，仅有5款产品有机会参与本次医保谈判。除了“国产PD-1四小龙”，即百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗，以及信达生物的信迪利单抗之外，还有辉瑞/基石药业的舒格利单抗通过了形式审查抗癌药物直击医保谈判第三日：多款抗癌药登场罕见病药或于20日开谈。4款进口药物，以及其他获批时间靠后的国产药物，预计将不参与本次医保谈判。

　　通过2019年和2020年的医保谈判，4大国产PD-1抑制剂全数进入医保目录。近年来，由于市场竞争的升级和适应症拓展速度加快，PD-1已经成为医保谈判的“常客”。

　　据时代财经不完全统计，除了到期续约以外，今年4大国产PD-1抑制剂均有新增适应症谈判。其中，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗与阿帕替尼联用的肝癌一线月获批；百济神州的替雷利珠单抗则预计新增两项适应症，分别是食管鳞癌和胃癌的一线治疗；君实生物的特瑞普利单抗预计新增食管癌、鼻咽癌和EGFR/ALK阴性的非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗；信达生物的信迪利单抗的新增适应症则是EGFR-Tki治疗失败的非鳞状NSCLC治疗。

　　最新的《谈判药品续约规则》指出，因调整支付范围所致未来两年的基金支出预算增幅不超过100%的药品，才具备简易续约的资格。

　　需要指出的是，除了信迪利单抗的新增适应症疗法为二线抑制剂的新增适应症均为一线治疗，其中君实生物更是新增了3个一线疗法。这种情况是否能够适用于简易续约规则，目前尚不可知。

　　今年简易续约的规则新增规定，截至目录调整当年12月31日，连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”达到或超过 4 年的品种，其支付标准的下调比例在前述计算值基础上减半。

　　2019年11月，信迪利单抗成为首个通过医保谈判的PD-1抑制剂。这意味着，如果信迪利单抗符合简易续约规定，将可以在本次医保目录调整中享受到上述简易续约新规的利好。

　　“医保谈判的续约规则每年都在修改，在之前规则运行的基础上不断细化，越来越规范，操作性也越来越强。简易续约的实施，避免了很多重复谈判，为医保局、企业双方都节省了大量精力。从整体上看，医保谈判规则是朝着程序简化的方向走的，无论是对于企业还是医保部门，都可以节约成本。”知名医改专家徐毓才对时代财经表示。

　　11月20日，2023年国家医保谈判将进入收官战。时代财经从现场了解到，罕见病药物或于明日开谈。