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临床试验招募投资者提问:请问公司研发的抗肿瘤抗癌药物有哪些?有没有针对儿童抗肿瘤药的研

信息来源:本站作者:发布时间:2022-11-14浏览量:

  请问公司研发的抗肿瘤抗癌药物有哪些?有没有针对儿童抗肿瘤药的研发?国家药监局征求意见,促进儿童抗肿瘤药研究,公司在这方面能否有所涉足?谢谢!

  您好!公司与服务的客户均签署了保密协议,研发中的项目信息无法公开,望谅解抗癌药物。截止到2021年底,公司已累计为客户交付了21个候选药,其中3个已批准上市。根据公开信息,公司协助客户Agios开发的白血病(血癌)靶向药艾伏尼布于2018年获得美国FDA批准上市。协助法国施维雅开发的抗实体瘤新药Vorasidenib已进入临床三期,在首个人体研究(NCT02481154)中抗癌药物,共入组了93例IDH1/2突变晚期实体瘤患者,包括52例胶质瘤患者。结果显示,vorasidenib在每日一次剂量<100mg时表现出良好的安全性,并且在复发或进展性IDH1/2突变的低级别胶质瘤患者中表现出初步的临床活性。研究数据显示,在无强化低级别胶质瘤患者中,中位无进展生存期(PFS)为36.8个月(3.1年)[95%可信区间(CI):11.2-40.8个月]。根据低级别胶质瘤神经肿瘤反应评价(RANO-LGG)标准,在无强化低级别胶质瘤患者中,研究方案定义的客观缓解率(ORR)为18%(1例部分缓解,3例轻微缓解)。对肿瘤体积的探索性评估显示,多例无强化低级别胶质瘤患者的肿瘤体积持续缩小。另外,您关心的儿童抗肿瘤药,公司暂未涉足。

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