遗传病抗癌药物如何走出“一药独大”的困局，并实现核心产品“以价换量”，成为贝达药业300558）（300558.SZ）亟需回答的问题。

　　今年前三季度，贝达药业实现营收16.63亿元，同比下降3.58%，归母净利润1.03亿元，同比下滑70.36%。

　　若剔除限制性股票激励费用等因素影响后，归母净利润2.81亿元，虽降幅缩窄，但仍然同比下降18.98%。

　　除了整体业绩下滑，公司单季度业绩也不容乐观，今年第三季度归母净利润808.92万元，同比下降93.86%。而这已经是贝达药业2021年第三季度以来，连续第5个单季度归母净利润下滑。

　　对此，11月1日，贝达药业证券部人士解释，“公司主要产品凯美纳和贝美纳的销量均保持增长，但由于这两款产品均纳入2021年医保，价格有所下调，目前销量的增长尚不能完全弥补价格下降对营收的影响”。

　　在明星产品凯美纳凭一己之力撑起十年超百亿销售之后，手握三款上市新药的贝达药业，也亟需向市场证明新的业绩亮点。

　　其中，盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳 )于2011年上市销售，是中国第一个拥有自主知识产权的1类小分子口服靶向新药。

　　此后，贝达药业于2020年11月获批上市的盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳 )，是用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药，填补了同类药物国产空白。

　　一年后的2021年11月，贝达药业第三款药品获批上市，贝伐珠单抗(商品名:贝安汀 )成为贝达药业开发的首个大分子生物制品。

　　截至2021年末，该药品年度销售额已连续六年超过10亿元人民币，累计销售超过100亿。

　　东吴证券此前研报指出，2021年上半年，凯美纳、贝美纳两款药品的销售额分别为10.8亿元、0.55亿元，以此推算，其分别占总营收的94%和5%左右。

　　据东海证券测算，2022年上半年，尽管凯美纳仍是营收大头，且销量同比增长37.4%，不过预计销售收入约10亿，销售额也同比下降。

　　形成对比的是抗癌药物，贝美纳由于2021年同期销量基数低，放量显著，销量同比增长1495%，预计销售收入约2亿元左右。

　　2022年前三季度，贝达药业进一步披露，凯美纳销量同比增长26.54%，而贝美纳销量同比增长797.57%。

　　虽然贝美纳销量增长明显，但并未成为公司营收支柱，而一直作为“业绩担当”的凯美纳，收入贡献却在减少。

　　其中，凯美纳早在2017年纳入国家医保目录，降价幅度达54%，此外，该产品新增肺癌术后辅助治疗适应症于2021年底纳入国家医保目录，自2022年1月1日起执行医保定价。

　　此外，贝美纳的二线年底纳入国家医保目录。尽管贝达药业未公开披露过降价幅度，但据公开报道，纳入医保前，贝美纳（恩沙替尼）的价格约8030元每盒（100mg*14粒）；纳入医保后，价格下降为2380元每盒，由此推算，降幅约在70%左右。

　　11月1日，贝达药业证券部人士也进一步说明，“药品借助医保实现以价换量，会有一个过程。我们也看好凯美纳术后辅助治疗适应症纳入医保后的市场”，而对于另一款产品贝美纳，该人士提到，“目前贝美纳二线适应症已纳入国家医保目录，对于其一线适应症，我们今年也会参与国谈，争取列入国家医保目录”。

　　贝达药业也在今年8月的投资者交流会中表示，“贝美纳一线、二线适应症共同发力将提高贝美纳的竞争力和可及性，未来推动贝美纳市场销售继续放量”。

　　在2022年半年报中，贝达药业指出，“同业公司已商业化或正在开发与公司产品相同适应症的药物，凯美纳和贝美纳不同程度地遭遇了其他EGFR-TKI和ALK抑制剂的竞争”。

　　贝安汀由贝达药业与北京天广实生物技术股份有限公司合作开发，2021年11月获批上市，获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。此后2022年3月，贝安汀新增适应症补充申请获得国家药监局(NMPA)批准。

　　不过，贝达药业并未披露目前贝安汀的销量情况，仅在2022年三季报中提到“贝安汀逐步打开市场”。

　　2022年前三季度，贝达药业进一步披露，公司研发投入6.98亿元，同比增长15.91%，以此推算，占营收比重约为41.97%。

　　贝达药业在研管线项处于晚期临床研究或已递交上市申请的药物或适应症，以及40余项在研项目持续推进。

　　目前来看，研发进度较快的是第三代EGFR-TKI贝福替尼(BPI-D0316)，其二线月申报新药上市申请（NDA），该申请已获得中国国家药监局（NMPA）受理。

　　据9月1日贝达药业在投资者关系平台上回复，“关于贝福替尼上市申请，公司的申报注册团队正积极与评审部门沟通，目前尚未收到正式的批复。如有重大节点性进展，公司将及时公告披露”。

　　有医药行业人士认为，除了关注贝达药业新产品或产品新增适应症的放量情况，公司能否持续产出具有优势的创新药，也尤为关键。

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