群康临床试验招募盘点全球临床试验招募2011年最畅销的10种抗癌药物-
肿瘤药物时下显然是畅销货。如果对药品公司的现状进行一个回顾,会发现在药物发展的各个时期,都会有最热卖的“主角”药物。即将到来的美国临床肿瘤会议也将确证这一点。通常药物需求的增加原因包括:国家对医疗健康预算的增加、中产阶级的增多与民众健康意识的提高、以及社会老龄化的日趋加剧。然而癌症药物有自己的特点。它们所治疗的疾病是人类最危险的疾病之一,因此患者对药物的需求也更为迫切,即使有些药物卖出天价,也会有自己的市场。
新近被批准上市的癌症药物多数针对某一特定基因进行治疗,因此这类药物往往有自己的“最适”患者,在这些患者身上药物的疗效可以被最大化,药品本身也容易卖出高价。这种对癌症的生物治疗往往不需面对来自生物仿制药物的威胁,以赫赛汀为例,尽管已经上市许久,抗癌药物却并不用与生物仿制药物进行竞争。美国政府部门表示这种现象将会改变,但直到目前为止却仍未有更多举措。
实际上,在这次的畅销药物排行榜上,前三位Rituxan,Avastin 和Herceptin分别批准于1997、2004和1998年。对于已经被罗氏收购的研发公司Genentech公司来说,它们已经带来了长期的利润。在排行榜上的最新药物是Genentech的Tarceva,在2004年11月通过了FDA的认证。
接下来我们将会看到这份排行榜,其中的药物在2011年在美国的销售额最少达到了5.64亿美金,而最畅销的药物则为其公司带来了30亿美金的销售额。
FDA批准的适应症:1997年,非霍奇金淋巴瘤;2006年,类风湿性关节炎;2008年,类风湿性关节炎继发症;2010年,慢性粒细胞白血病;2011年,魏格纳肉芽肿。
Rituxan是首个用于治疗癌症的单克隆抗体,在此之前,这类现在已经被广泛使用的药物市场低迷。Rituxan在癌症领域应用的成功改变了这一现状,为其他单克隆抗体治疗方法的研发扫清了障碍,包括它的姐妹产品,同样由Genentech公司研发的药物Campath和Avastin。
尽管进入市场已有14年,Rituxan的销量依然在持续上涨。2010年其销售额为27.6亿美金,比2009年增长了5%。而2011年与2010年相比,销售额又增长了9%。这可能是Genentech公司不断扩大市场的结果。Rituxan最初被批准用来治疗非霍奇金淋巴瘤患者,但在接下来的几年中又获批准应用于其他疾病的治疗,包括类风湿关节炎等,这也拓宽了自身的市场。
FDA批准的适应症:2004年,转移性结肠癌;2006年,非小细胞肺癌;2008年(后于2011年撤销),乳腺癌;2009年,脑癌与肾癌。
在过去的几年里Avastin一直是大众关注的焦点,但是成为焦点的原因却好坏参半。FDA曾批准其用于乳腺癌的治疗,但后续的实验数据却引发了公益团体、医生和患者的不满。最终导致FDA于去年撤销了之前对Avastin应用于乳腺癌治疗的批准。
但与此同时,Avastin在另一应用领域却大获成功,在与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD)中,带来了比起姐妹药物Lucentis更好的效果。有眼科医生认为相比使用Lucentis 的疗法,Avastin注射疗法价格低廉,且对湿性AMD效果更好。Avastin是否更适用于AMD的治疗仍在争论之中。国家眼科研究所最近开展了一项针对这一争论的调查,所得到的结果或多或少与大众的认为一致,但是Avastin可能带来的更大副作用使得其具体应用仍被质疑。
FDA批准的适应症:1998年,转移性HER2阳性乳腺癌;2006年,早期HER2阳性乳腺癌中的辅助治疗;2008年,额外的辅助治疗;2010年,HER2阳性胃癌或胃食管交界癌。
Herceptin虽然仅仅上市14个年头,但它已经为药物市场带来了一场变革。这是首个针对患者的遗传特征开发出的药物,它的靶向疾病带有明显的遗传性。其目的群体是肿瘤HER2基因过度表达的患者。Herceptin的上市,标志着个性化医疗时代又离我们进了一步。
从Herceptin上市开始,具有遗传针对性的药物开始逐渐市场,包括阿斯利康(AstraZeneca)公司的Iressa,安进(Amgen)公司的Vectibix,以及百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的Erbitux。但截至到目前,抗癌药物这类药物中还没有哪一种销售量能够超过Herceptin。截至2008年,全球范围内有42万名妇女被Herceptin治愈。研究证明HER2基因的表达是癌症的关键因素,这也使得Herceptin的需求再度增长。在2010年,Herceptin被FDA批准用于治疗HER2过量表达的胃癌。
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