群康临床试验招募临床试验招募抗癌药物120万一针!湖南首张抗癌“神药”处方开给了这位娭毑!
“120万元一针的倍诺达(瑞基奥仑赛注射液) 2个月癌细胞清零,中国首例患者出院 你还记得这则新闻吗?
张娭毑成为湖南首位受益CAR-T细胞疗法的肿瘤患者。今年7月份,张娭毑被确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤,经过4周期标准的免疫化疗治疗后效果不佳,湖南省肿瘤医院患者招募淋巴瘤血液内科周辉团队考虑到张娭毑的高龄加上结外多病灶受侵、原发耐药等,预后效果将非常差。于是,经多学科联合会诊讨论,并与患者及其家属商议后,决定为患者实施CAR-T细胞治疗。
“对于原发难治、原发耐药、TP53突变的患者,需要提前做CAR-T治疗的相关准备。”周辉认为,这类患者往往会出现对化疗不敏感、疾病缓解时间短暂的情况,更早的使用CAR-T细胞疗法,可以避免在多线治后导致的免疫功能低下、无法获取有效T细胞的情况。更早使用CAR-T疗法有望使这部分患者获得长期无病生存。
据新华社报道,为期三天的2021年国家医保药品目录谈判日前在北京落下帷幕。据国家医保局消息,单价120万元/针的细胞疗法CAR-T(阿基仑赛注射液)通过了初步形式审查,但并未进入医保谈判环节。
CAR-T疗法2017年在美国上市,今年6月在我国批准上市。2021年7月23日,中国首张CAR-T处方在华中科技大学同济医学院附属同济医院开出,正式开启了我国使用细胞疗法攻克癌症的临床应用。据了解,“阿基仑赛注射液”是国内首个获批上市的CAR-T药物。
CAR-T疗法通过把患者的T细胞用一定的方式分离出来,在体外人工升级成配备了导航系统的“超级士兵”,再把这些“超级士兵”复制上千甚至上万倍,从而获得一支“超级兵团”。再将这支“超级兵团”送回到体内,它们能看破伪装,重新识别肿瘤细胞,从而再次启动免疫系统的杀伤程序,针对性地清除恶性增殖的癌细胞。作为创新性的治疗模式,适用于复发难治的血液系统肿瘤领域,短期以及长期疗效明显。
淋巴瘤排在湖南省十大肿瘤的第8位,其发病率和死亡率正在逐年提升,是十大肿瘤中增长速度最快的肿瘤之一。湖南省肿瘤医院新接诊的患者数量也逐年攀升,每年收住淋巴瘤血液内科的淋巴瘤患者数超过了1000例,门诊人次达到14000余人次。
CAR-T细胞治疗可以使接近60%以上的患者的肿瘤完全缓解,其中40%多的患者可以长期获益,这也意味着这部分患者有望达到临床治愈。抗癌药物这在淋巴瘤治疗领域,属于里程碑式的突破,在肿瘤精准治疗的方向上又更上了一层楼!
综合数据显示,CAR-T疗法的有效率在80%左右,目前最长随访时间4年左右,仍有40%以上的患者生存。
淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,是全世界最常见的血液肿瘤之一,在我国十大高发恶性肿瘤中位列第九。如果淋巴系统出了毛病,即淋巴细胞发生了恶性病变,不受控制地生长,容易诱发淋巴瘤。
目前淋巴瘤的发病原因并不明确,病毒感染、免疫缺陷、遗传倾向等都可能是潜在的致病因素。另外,由于某些工作性质,长期接触化学物质或者暴露在射线下也有一定的风险。同时,生活压力大、经常熬夜等不良生活习惯也可能导致淋巴瘤的患病风险增加。
淋巴瘤的局部症状最典型表现为无痛性的进行性淋巴结肿大,如颈部、锁骨、下巴或是颌下等部位,但由于无痛,很多人都会忽视,等到淋巴结肿大压迫到相应的部位,出现呼吸困难、咳嗽、胸闷、腰痛等不同症状时才意识到身体出现了问题。此外,如果出现反复高烧、不明原因消瘦、严重盗汗(睡醒后全身汗湿)等情况,也应该引起重视。
在淋巴瘤的预防上,免疫力低下、有、EB病毒感染等的人群,要特别注意自身状况,如果颈部和锁骨上、腋窝、腹股沟出现不痛不痒的淋巴结进行性肿大,要及时就诊。另外现在很多年轻人的生活不规律,长期缺乏睡眠,导致免疫功能下降,也会增加患病的概率。抗癌药物群康临床试验招募临床试验招募抗癌药物120万一针!湖南首张抗癌“神药”处方开给了这位娭毑!