抗癌新药来了！涉及11个癌种患者能临床试验招募否成为抗癌成功的”救命抗癌药物2月份，美中嘉和为大家汇总过2020年以来上市的新药《2月份的抗癌新药汇总》，其中在中国上市的药物有2个，先为大家更新一下这2个药物情况：

　　阿替利珠单抗（Tecentriq），用于小细胞肺癌；截止4月底，国内还不能购买到此药。

　　恩美曲妥珠单抗（赫赛莱，Kadcyla），用于HER-2阳性乳腺癌。患者已经可以在上海美中嘉和肿瘤门诊部购买到此药，具体的药品价格和赠药计划可以拨打电线 咨询。

　　近期又有不少新药上市，文中汇总了11个癌种的上市新药，其中见证了6个“首个/首次”，首次，即意味着“划时代”的意义，一起来寻找。欢迎转发、收藏。

　　这是继奥希替尼后，国内首个自主研发上市、全球第二个上市的第三代EGFR药物。

　　获批适应症：NMPA批准阿美替尼用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　药物效果：阿美替尼II期研究纳入244例患者，结果显示，阿美替尼二线M阳性晚期非小细胞肺癌的ORR为68.4%，DCR为93.4%。

　　获批适应症：FDA批准durvalumab（又称“ I药”）联合依托泊苷&卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌患者的一线]。

　　纳武利尤单抗（Nivolumab，Opdivo，O药）（新适应症）——中国获批

　　获批适应症：NMPA批准Nivolumab用于接受过两种或两种以上全身治疗方案后的晚期或复发性胃腺癌和胃食道连接部腺癌

　　获批适应症：NMPA批准卡瑞丽珠单抗用于治疗接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者。

　　药物效果：迄今为止全球规模最大的用于二线及以上治疗肝细胞癌的PD-1单抗临床研究显示，卡瑞丽珠单抗的ORR达到14.7%；DCR为44.2% ；6个月的OS率为74.4%，12个月的OS率为55.9%。

　　药物适应症：FDA批准nivolumab联合ipilimumab用于治疗曾用索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

　　药物效果：CheckMate -040研究显示，接受该组合方案治疗的患者：

　　（1）ORR为31%，其中完全缓解率（CR）为8%（4/49）、部分缓解率（PR）为24%（12/49）；

　　（2）DOR为17.5个月；在病情缓解的患者中，88%≥6个月、56%≥12个月、31%≥24个月。

　　药物适应症：NMPA批准西妥昔单抗注射液与铂类和氟尿嘧啶化疗联合，用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）。

　　药物效果：EXTREME研究纳入442例头颈部癌患者，分为试验组（西妥昔单抗+顺铂或卡铂+氟尿嘧啶）和对照组（顺铂或卡铂+氟尿嘧啶），结果显示

　　获批适应症：NMPA批准替雷利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

　　2019 年 12 月该药获批治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (R/R cHL) 。

　　药物效果：BGB-A317-204研究显示，在可评估的101例患者中，9.9%（10例）达到完全缓解，抗癌药物14.9%（15例）达到部分缓解，ORR为24.8%，DCR为38.6%。且不同基线情况患者均表现出临床缓解。

　　获批适应症：用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌(TNBC)成人患者。

　　药物效果：II期临床试验显示：108例既往接受过至少两次治疗的三阴乳腺癌患者的ORR为33.3%，中位DOR为7.7个月[2]。

　　获批适应症：FDA批准encorafenib联合西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌。[3]

　　药物效果：BEACON CRC研究（NCT02928224）将220例患者随机分配至encorafenib与西妥昔单抗联合治疗的试验组，221例患者被随机分配至依立替康或FOLFIRI与西妥昔单抗联合治疗的对照组：

　　获批适应症：FDA 批准Pemazyre（pemigatinib）用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者[4]。

　　药物效果：FIGHT-202试验（NCT02924376）显示，在107例患者中，ORR为36％，包括3个完全缓解。中位DOR为9.1个月，其中38例患者（63％）的反应持续≥6个月，7例患者（18％）的反应持续12个月以上。

　　获批适应症：FDA批准ibrutinib与利妥昔单抗联合用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的初始治疗[5]。

　　药物效果：E1912试验（NCT02048813）显示。试验组（Ibrutinib联合利妥昔单抗）相比 对照组（氟达拉滨，环磷酰胺联合利妥昔单抗），PFS有显著改善（HR=0.34， p 0.0001），中位随访时间为37个月后，两组均未达到中位PFS。

　　获批适应症：FDA批准isatuximab-irfc与泊马多胺和地塞米松联合用于患有多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。

　　药物效果：ICARIA-MM研究（NCT02990338）显示，isatuximab-irfc联合泊马利度和低剂量地塞米松（简称Isa-Pd）治疗的患者疾病进展或死亡的风险降低了40％（HR =0.596；p = 0.0010）。接受Isa-Pd的患者的中位PFS为11.53个月，而接受泊马利度和低剂量地塞米松的患者中位PFS为6.47个月[6]。

　　获批适应症：FDA批准niraparib （ZEJULA）用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗[7]。

　　2017年3月，该药获FD批准用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗;；2019年10月，该药获FD批准用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。

　　药物效果：PRIMA研究（NCT02655016）显示，在同源重组缺陷人群和所有人群中，抗癌药物niraparib组均有PFS获益。

　　希望新药的上市能给患者们带来更多的治疗选择，让抗癌能够更加顺利。开篇提到的6个“首个/首次”你都找到了吗？临床实验