群康临床试验招募临床试验招募过去五年中国抗癌新药上市数量位居全球第二?抗癌药物
患者招募肿瘤学领域的一系列创新导致2021年全球推出的新抗癌药物数量创下纪录。但在肿瘤药物上的支出也达到了新高。艾昆纬发布的年度全球肿瘤趋势报告中显示,2021年世界迎来了30种新型肿瘤药物,相比之下,过去5年新增了104种。但随着越来越多的治疗方法出现,全球在抗癌药物上的支出也在上升。报告显示,全球肿瘤学支出激增200亿美元,达到创纪录的1850亿美元。IQVIA表示,这一数字将继续上升,预计到2030年将达到3070亿美元。
在2021年的上市产品中,其中22种来自美国,包括两家诊断机构。在这22种肿瘤药物中,其中的14种药物在FDA的加速审批通道下获得了初步批准,包括百时美施贵宝的多发性骨髓瘤新药Abecma,这是首个BCMA靶向CAR-T疗法;安进的第一款KRAS抑制剂Lumakras,是首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法;诺华的新型STAMP抑制剂Scemblix,这是格列卫治疗慢性髓系白血病药物的后续药物。
根据IQVIA的统计,在过去的五年里,中国新抗癌药物上市数量位居全球第二,超过了法国、德国、意大利、西班牙和英国这五个欧洲国家的总和。值得注意的是,过去五年推出的21种新的肿瘤尚未通过美国FDA批准上市。其中包括中国公司开发的几种PD-1抑制剂,如信达生物和礼来的信迪利单抗,该药物于2018年首次在中国获得批准,但今年早些时候被FDA拒绝。
自2014年第一批PD-1抑制剂获批以来,该领域已发展成为可以说是最大的肿瘤细分领域。报告中称,IQVIA统计了全球5761个涉及PD-1/L1抑制剂的试验,在2021年开始,近90%的PD-1/L1药物的新试验中,会与其他疗法结合进行测试。就像默沙东(Merck & Co.)的可瑞达Keytruda等检查点抑制剂被广泛应用于多种肿瘤类型,PD-1抑制剂的联用也推动了抗癌药物的整体支出。去年,检查点抑制剂的全球成本为350亿美元,高于2016年的56亿美元。IQVIA预测,随着PD-1/L1抑制剂组合使用覆盖到更多患者,上升趋势也将会继续下去。
但是,PD-1/L1并不是癌症药物支出增加的唯一驱动力。在美国,每年花费超过20万美元的抗癌新药数量正在上升,抗癌药物占过去五年推出的抗癌新药总数的三分之一,高于2012年至2016年的2%。2021年全球抗癌药物支出总额为1850亿美元,其中755亿美元来自美国。2020年,美国贡献了707亿美元,2016年贡献了437亿美元。
展望未来,抗癌药物IQVIA预计,随着最初推出的生物仿制药和广泛使用的疗法(如罗氏(Roche)的三巨头赫赛汀(herceptin)、利妥生(Rituxan)和阿伐斯汀(avastin))的影响减弱,美国每年的支出增长将保持在9% - 12%的水平。群康临床试验招募临床试验招募过去五年中国抗癌新药上市数量位居全球第二?抗癌药物