群康临床试验招募临床试验招募国家药监局:大力推进药品监管能力建设和十四五规划实施 沃森生物 CHO 细胞药物获批2022/9/3抗癌药物
今日科创板早报主要内容还有:市场监管总局依法明确疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售;美光计划投资 150 亿美元在爱达荷州建造存储芯片厂;赣锋锂业拟与富临精工投建磷酸二氢锂一体化项目。
市场监管总局:依法明确疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售
市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》,自 2022 年 12 月 1 日起施行,依法明确疫苗、血液制品、品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。明确对处方药网络销售实行实名制,并按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示。明确各级药品监督管理部门在药品网络销售监管中的职责划分和违法行为查处的管辖权,要求强化药品网络销售监测工作,对监测发现的违法行为依法按照职责进行调查处置。
国家药监局局长焦红 8 月 31 日在京主持召开药品安全专项整治工作座谈会,焦红要求,各级药品监管部门要以专项整治为契机,大力推进药品监管能力建设和 十四五 规划实施,推动落实地方药品安全属地责任,着力解决药品安全工作重大问题。要提升监管队伍素质,强化专业监管能力,加快构建有效满足各级药品监管工作需求的检查员队伍体系。要完善部门协同监管机制,加强跨区域跨层级药品监管协同指导,推动市县药品监管能力标准化、规范化建设,确保法律法规得到贯彻执行。要强化技术支撑体系建设,大力提升技术支撑机构能力,加强监管科学研究和智慧监管,加快推进药品监管体系和监管能力现代化。
美股三大指数尾盘快速拉升,收盘涨跌不一,道指涨 0.47%,标普 500 指数涨 0.3%,纳指跌 0.26%。大型科技股多数上涨,奈飞涨近 3%,脸书、谷歌涨超 1%,特斯拉、苹果、亚马逊小幅上涨;英伟达跌超 7%,微软小幅下跌。热门中概股多数下跌,盈喜集团跌超 95%,该股昨日上市首日暴涨逾 86 倍;智富融资跌近 16%,每日优鲜跌近 9%,途牛、满帮跌超 7%,尚乘数科、小鹏汽车跌超 6%,蔚来跌超 5%,晶科能源跌超 5%,微博跌超 4%,雾芯科技、理想汽车跌超 3%,台积电、Boss 直聘跌 2% 左右,阿里巴巴、瑞幸咖啡跌超 1%。爱奇艺涨超 1%,拼多多、百度、腾讯音乐等小幅上涨。
美光科技宣布,计划投资 150 亿美元在爱达荷州建造一座新的尖端存储器制造厂。这将是 20 年来在美国本土新建的第一家内存芯片制造工厂,也是爱达荷州有史以来最大的私人投资项目。美光表示,公司将重点为美国本土市场的汽车和数据中心等行业提供内存芯片。
沃森生物:重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO 细胞)获得药物临床试验批件
沃森生物公告,公司及子公司上海泽润和北京沃森创新生物技术有限公司共同研发的 重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO 细胞) 于近日获得国家药监局批准的《药物临床试验批件》。同日公告,公司与复旦大学、上海蓝鹊共同研发的 新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗(S 蛋白嵌合体) 于近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。
赣锋锂业公告,公司与富临精工于近日签署《战略合作协议》,在锂盐产品供应、磷酸铁锂正极产品供应、产业投资及项目运营、新型锂盐领域研发等方面开展深度合作,实现共赢发展。双方拟共同投资新建 磷酸二氢锂一体化项目 ,项目技术路径为通过硫酸锂直接制备磷酸二氢锂,远期规划产能为 20 万吨。双方拟成立合资公司作为投资主体,注册资本为 1 亿元。
恩捷股份发布投资者关系活动记录表公告,疫情并没有对公司生产和排产造成影响,7、8 月的排产创新高。公司订单十分充足,产线满负荷生产,产品供不应求价格十分稳定。9 月份排产(尤其是涂覆膜)又有所增加,客户对涂覆膜的需求量增长迅速。公司四季度的订单旺盛,抗癌药物虽然公司新增产能逐步释放,但仍然无法满足所有客户的全部需求。我们认为今明年隔膜供不应求的情况不会发生改变,产品价格坚挺。
三星医疗公告,抗癌药物下属子公司奥克斯高科技于近日在中国大唐集团有限公司 2022-2023 年度框架采购风光伏预装式变电站(华式、油变)项目中被推荐为中标候选人,预计中标金额约为 3.3 亿元。
据中国载人航天工程办公室消息,经过约 6 小时的出舱活动,神舟十四号航天员陈冬、刘洋、蔡旭哲密切协同,完成出舱活动期间全部既定任务,陈冬、刘洋已安全返回问天实验舱,出舱活动取得圆满成功。
加拿大不列颠哥伦比亚大学一个研究小组开发了一种全新、快速、有效的方法,群康临床试验招募临床试验招募国家药监局:大力推进药品监管能力建设和十四五规划实施 沃森生物 CHO 细胞药物临床试验获批2022/9/3抗癌药物用于在实验室中生产抗癌免疫细胞。这一研究或有助于将免疫细胞治疗从昂贵的小众方法扩展到广泛适用的领域。发表在《科学进展》上的这项成果,是已知的在实验室生产 T 细胞的最快方法。
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