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临床试验招募中国“智造”的抗癌药让全球肺癌患者看到了新希望?抗癌药物

信息来源:本站作者:发布时间:2022-08-16浏览量:

  临床试验招募中国“智造”的抗癌药让全球肺癌患者看到了新希望?抗癌药物这几天,美国癌症研究协会(AACR)的年度大会正在亚特兰大举办。期间,一项关于肺癌的临床试验结果闪耀全场!科学家们发现,通过联合使用沃利替尼(savolitinib)与奥希替尼(osimertinib),试药招募先前对多类肺癌药物产生耐药的患者,病情出现了令人振奋的缓解。值得一提的是,沃利替尼是一款中国“智造”的广谱抗癌药,由和记黄埔医药设计发现,全球知名药企阿斯利康联合共同研发。许多医药行业的人看好,它能成为一款具有全新机制的抗癌药。

  根据世界卫生组织在2018年的一份报告,全球每年预计有1810万癌症新发病例,死亡病例数高达960万。其中,肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症。作为一个人口大国,中国同时也是一个癌症大国——全球每新增的100名癌症患者中,就有21名是中国人。据估计,中国平均每分钟有7人得上癌症,有5人死于癌症。其中,肺癌同样是中国发病率和死亡率最高的癌症。

  在中国乃至整个东亚,许多肺癌患者体内会带有EGFR突变。作为一种生长因子的受体,这一突变会持续激活其下游通路,促使细胞开始不受控的增殖,导致癌症。为此,在肺癌的治疗中,许多研发人员将EGFR作为重要的靶点。

  多年来,针对这一靶点,人类开发出了一类叫做EGFR TKI的抑制剂,它们能“关闭”EGFR的信号通路,防止细胞出现不受控的增殖。然而,狡猾的癌细胞会演化出多种新的突变,产生耐药性,让治疗失效。为了对抗这些突变,人们继而不断开发一代又一代的新药。目前,针对EGFR突变的肺癌药已经进展到了第三代,由阿斯利康带来的奥希替尼就是最为知名的案例之一。尽管这款药物取得了巨大成功,肺癌耐药的问题却并没有就此根除。原因很简单,癌细胞总能找到其他办法,绕过药物的治疗。其中,MET通路就是它们的逃逸方式之一。

  “早在10多年前,我们就知道部分EGFR TKI抑制剂的耐药性,是由MET通路的激活所导致。”哈佛医学院副教授、麻省总医院癌症早期检测创新中心主任Lecia V. Sequist评论道。据估计,接受第一代和第二代EGFR TKI治疗后产生耐药的患者,约有5%-10%带有MET的异常扩增。这一数字在接受了第三代EGFR TKI的患者中,则上升到了25%。

  可以想象,如果能在抑制EGFR突变的同时,再抑制MET通路,就有望解决肺癌治疗耐药的问题。

  新药研发人员们自然也想到了这一点。然而,过去一些靶向EGFR和MET的组合疗法,都没有在临床试验中取得成功。研究人员们将其归因于两点,一点是没有找到合适的药物组合,另一点则是没有选对合适的患者。

  沃利替尼就是在这样的背景下研发出来的一款在研新药分子。在最初的体外实验中,研究人员们分析了900多种源自实体肿瘤和血液肿瘤的细胞系。分析表明,作为一款高效的c-MET抑制剂,沃利替尼能显著抑制带有c-MET基因扩增或c-MET蛋白过度表达等出现c-MET信号通路传导异常的肿瘤细胞系。在胃癌和肺癌的异种移植模型中,这一点也得到了证实。

  基于这些在早期临床试验中展现出的潜力,阿斯利康与和记黄埔医药在2011年12月21日达成临床合作协议,共同推进这款新药的全球开发。和记黄埔医药资深副总裁吴振平博士指出,这是第一个被跨国企业引进,走出国门的中国本土创新药。而沃利替尼在3个月后,也正式进入了1期临床试验。迄今,包括单药疗法和组合疗法,在全球范围内使用沃利替尼的临床试验已经达到了21项(包括已结束的),治疗的癌症类型包括非小细胞肺癌、胃癌、肾细胞癌、以及前列腺癌等多种实体肿瘤,堪称广谱。

  在总体的缓解之外,这一组合疗法最常见的副作用是恶心、腹泻、以及淋巴细胞血小板计数降低。总体来看,这款疗法的耐受性可控。此外,有4名患者在临床试验期间去世,其中3名患者的死亡与药物本身无关,1名患者的死因有待进一步确认。

  和记黄埔医药的首席执行官Christian Hogg先生指出,由于这项试验筛选条件的苛刻,许多患者在入组时都已经接受了多轮化疗,非常虚弱。能够在这些患者群体中取得积极的数据,显示了这款组合疗法所取得的疗效的不易。

  尽管这些结果来自早期试验,但研究人员们指出,这是我们首次看到一款MET通路抑制剂在与EGFR TKI联合使用后,能为这一患者群体带来收益。“针对这一患者群体,目前的主要疗法是化疗,”Sequist教授说道:“这一发现也彰显了靶向疗法的研究中,对患者进行仔细筛选的价值。”

  去年,和记黄埔医药的创新抗癌药物呋喹替尼(fruquintinib)已得到了中国药监局的批准上市,治疗结直肠癌。这也是首款在中国发现和开发,并无条件获批治疗主流癌症的抗癌新药。药明康德子公司合全药业和津石医药也很荣幸能够协助合作伙伴完成工艺优化、工艺验证和上市报批,以及贯穿临床1-3期的临床研究服务。而近期沃利替尼取得的富有潜力的临床结果,表明在呋喹替尼之后,沃利替尼有望成为又一款中国发现的创新抗癌药,造福全球癌症患者。倘若获批,它还有望成为全球第一款c-MET抑制剂。

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  回答:一般就是一口气比较重的这个一般如果是腹部不舒服的,胃胀的,这个考虑就是有可能因为肠胃的问题,消化不良的,这都是会有一定的关系的,这个建议需要到医院进行相关的检查,可以吃一些健脾胃的,帮助消化的食物来进行改善。

  回答:小孩口腔溃疡是什么原因引起的?小孩子得口腔溃疡可能是由于遗传因素导致的,也有可能是由于系统性疾病因素,感染因素,创伤因素,食物因素,药物因素等等因素导致的。口腔溃疡可能是多因素联合作用导致的。能够导致口腔溃疡的疾病是很多的,比如说疱疹性龈口炎、疱疹性咽峡炎、手足口病都有可能导致口腔溃疡,这种疾病是由于病毒感染导致的。口腔溃疡病因特别复杂。要治疗口腔溃疡也是比较困难的。患者不要擅自用药治疗,而是需要

  回答:进行子宫动脉栓塞术,对子宫腺肌瘤的情况是有一定的治疗效果的,但是建议如果进行子宫动脉栓塞术的话,一定要去正规三甲医院的专科门诊就诊,在日常的生活当中也要注意保持良好的情绪,避免妇科疾病的加重!

  回答:玻璃体随着年龄增大会发生退行改变导致飞蚊症,目前没有特效药物治疗,影响视力影响生活一般选择激光消融术治疗。尽快眼科检查明确诊断遵从医嘱治疗才行,主治大夫都会告诉你怎么办

  回答:考虑是出现了急性胃肠炎,需要测量体温,如果出现发热,可以配合使用退热药物治疗,而如果出现腹痛腹泻,可以配合使用蒙脱石散,而如果出现头疼头晕,可以配合使用小柴胡颗粒,改善症状。

  回答:肺部疾病出现的咳嗽多见于急慢性支气管炎,肺炎,肺结核,支气管扩张,肺肿瘤,咳嗽变异性哮喘,肺咳病有没有传染性,就需要看患的是什么性质的疾病了,如果是病毒感染或者肺结核是有传染性的,其他的没有传染性。

  回答:近视眼手术治疗后,仍然需要注意用眼卫生改掉不良习惯,养成良好习惯,防止视力再次出现下降,特别是不要长时间使用电子产品,不能熬夜,多使用容易消化吸收富含维生素的食品,定期进行视力检查。

  回答:肺大泡和气胸有区别,肺大泡一般是指局部的一些肺泡腔融合而形成的含气囊腔,而气胸多是指胸膜腔内有些气体聚集导致的,这是属于不相同的两种疾病,但是都需要做及时的治疗。

  回答:女性多囊卵巢综合症是导致不容易怀孕的原因之一,因为多囊卵巢综合症,由于卵巢功能的异常会出现卵巢不排卵,没有优势卵泡排出,这样是不容易怀孕的,所以有多囊卵巢综合症,应该积极使用药物调理。

  回答:根据现场患有动脉硬化性闭塞症的临床病变表现情况应是动脉硬化以后出现血液循环不良,局部组织损伤的病变表现,在临床检查确诊以后,根据具体的情况通过活血通络,活血化瘀和促进组织代谢指标的一种调理措施和方案

  回答:小儿营养不良的护理措施有哪些?小儿营养不良主要治疗原则是积极处理各种危及生命的并发症,去除病因,调整饮食,促进消化功能。这里边护理当中最主要的就是饮食调节,因为患儿的消化道长期摄入的过少以适应低营养的摄入,如果过快增加摄入量容易出现消化不良,腹泻,所以饮食调整的量和内容应该根据实际的消化能力和病情逐步完成,不能操之过急。通常轻度营养不良可以从每日每公斤体重六十到八十千卡开始,中重度可以参考原来的饮

  回答:放射性肺炎主要是由于患者在放疗时受到电离辐射的刺激,而导致的无菌性的肺部炎症,一般患者在放疗,两三个月以后就会出现放射性肺炎的症状,通常患者会出现咳嗽,咳痰,胸闷,呼吸困难,发热气短等症状,但患者一旦发生放射性肺炎,建议患者应及时进行治疗。

  回答:根据你的描述分析考虑可能是肠胃炎的症状,建议到正规医院进行相关的检查,然后配合医生来进行治疗,多喝一些温热的水,腹泻考虑会导致脱水,发烧的话可以口服一些退烧药,不要耽误病情。

  回答:罗格列酮片的功效与作用?罗格列酮主要功效是通过增加靶细胞对胰岛素的敏感性而改善胰岛素抵抗,其作用主要是通过改善胰岛素抵抗降低血糖。罗格列酮主要用于体型不是明显肥胖同时存在明显胰岛素抵抗的糖尿病患者,我们对于这些患者通过改善胰岛素抵抗而起到降低血糖的目的,当罗格列酮单独使用时,发生低血糖的风险相对较低,如果与其他药物联用时需要注意监测血糖,避免导致低血糖,同时罗格列酮在使用时要注意它的不良反应,罗格

  回答:慢性骨髓炎有时候形成窦道,有脓液渗出。这个窦道可以不在伤口上。往往从现在脓肿形成位置的皮肤软组织薄弱部位。慢性骨髓炎需要拍片检查,出现死骨,包壳形成需要手术治疗。慢性骨髓炎中医药治疗效果好。

  回答:很多因素可能导致胸水的形成,一般患者在出现一些胸部的肺部炎症感染时或者是出现一些恶性肿瘤,结核等疾病时,都可能导致胸水的发生,所以在出现胸水后还是需要密切进行监测了解目前胸水的疾病情况,及时对症进行治疗。

  回答:跟骨骨髓炎一般能治愈的,比较常见的治疗方法就是抗炎感染治疗,如果严重的可以通过手术治疗来改善,跟骨骨髓炎,首先考虑的是抗感染治疗,如果跟骨处于脓液渗出的现象这个时候可以采取标本进行细菌培养,手术治疗跟骨骨髓炎的情况比较严重,通过手术能够有效清除病灶

  回答:孩子眼睛斜视一般可以通过手术来治疗,效果还是不错的,具体的还是要根据患者眼部的情况来决定,近视可以通过配戴眼镜来矫正,也要养成良好的用眼习惯,不要长时间看手机,电脑等电子产品。

  回答:黄斑变性出血一般的情况下是可以染头发的,但是如果病情比较严重的话,尽量不要染发,有可能会对眼睛造成刺激,可以滴一些眼药水来治疗,比如七叶洋地黄双苷滴眼液,严重的话有可能需要通过手术来治疗。

  回答:根据你所描述的情况,慢性萎缩性胃炎是胃壁细胞萎缩,胃酸分泌减少导致的胃黏膜损伤,常有腹痛,腹胀,反酸嗳气等临床表现。定期复查,避免有癌变的可能。抗癌药物