石药集团附属独家授权美国生物药企ELEV在中国以外地区开发及商业化抗癌药SYSA1801临床试验招募抗癌药物石药集团(01093)公告，公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司(石药巨石生物)已与Elevation Oncology, Inc.(Elevation Oncology)就集团创新(同类首创)的抗Claudin 18.2 抗体药物偶联物SYSA1801(该产品)在大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾)以外地区(该地区)的开发及商业化订立独家授权协议。

　　根据该协议的条款，石药巨石生物同意授予Elevation Oncology 在该地区开发及商业化该产品的独家授权。石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。石药巨石生物亦有权按该产品在该地区的年度销售净额计算收取最高至双位数百分比的销售提成。石药巨石生物将保留该产品在大中华地区的所有权利。

　　据悉，Claudin 18.2 经常在胃癌、胰腺癌及肺癌中过度表达，而在其他类型的癌症中较少普遍表达。抗癌药物在正常组织中，Claudin 18.2 被严格限于通常埋藏在胃黏膜中的分化上皮细胞中，基本上无法被单克隆抗体所接触。该等机制使Claudin 18.2 成为具吸引力及前景的治疗靶点。在临床前研究中，该产品在体外显示对Claudin 18.2 表达细胞的特异性生长抑制活性，并在体内对被植入胃癌、胰腺癌或肺癌模型的小鼠具有很强的抗肿瘤效果。该产品亦已获证明对啮齿类动物及非人灵长类动物的安全性。

　　此外，该产品分别于2020年及2021年获美国食品药品监督管理局颁发用于治疗胃癌(包括食道胃结合部癌症)及胰脏癌的孤儿药资格认定。一项多中心、剂量递增及剂量扩展的一期临床研究正在中国进行，以评估该产品的安全性、耐受性、药物代谢动力学及初步疗效。

　　公告显示，Elevation Oncology(纳斯达克：ELEV)是一家美国临床阶段生物制药公司，致力于为患有具特定基因特征癌症的患者开发精准药物。

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