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群康临床试验招募2022年下半年6款重磅抗癌新药临床试验招募有望获批上市这些癌症将迎来新疗法抗癌药物

信息来源:本站作者:发布时间:2022-08-15浏览量:

  原标题:2022年下半年,6款重磅抗癌新药有望获批上市,这些癌症将迎来新疗法

  2022年下半年,还将有多款火遍癌友圈的重磅抗癌新药震感登场,小编将有望上市的药物信息分享给大家,希望有更多病友迎来新希望!

  2021年9月16日,FDA正式批准Exkivity上市。抗癌药物这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法。在中国,CDE于2021年7月受理了mobocertinib胶囊的上市申请。该药已被CDE纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过化疗且携带EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,有望在下半年上市。

  药品信息:刚刚!肺癌EGFR 20ins第二款靶向药TAK-788获批上市

  药物介绍:EXKIVITY 是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),是第一个也是唯一一个获批的专门针对 EGFR Exon20 插入突变设计的口服疗法。

  2021年3月,CDE受理了该药的上市申请。根据贝达药业的公开资料,该药本次申请的适应症为:拟用于治疗既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

  药物介绍:甲磺酸贝福替尼是贝达药业开发的一款针对T790M突变的第三代EGFR-TKI。

  Retevmo也是首个被批准专门用于治疗携带RET基因变异的癌症患者的精准疗法,有望今年在中国获批上市造福患者。

  药物介绍:Selpercatinib是一款高度特异性、强力口服RET抑制剂,它不但可以抑制天然RET信号通路,也可以抑制可能出现的获得性抗性。2021年11月,CDE受理了selpercatinib胶囊的新药上市申请,用于RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗;以及用于RET基因融合阳性的需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

  2021年4月,CDE受理了SHR6390的新药上市申请,适应症为:联合氟维司群治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌患者。

  药物介绍:SHR6390(dalpiciclib)是恒瑞医药研发的一款口服、高效、选择性小分子CDK4/6抑制剂。该药能够选择性地抑制CDK4/6激酶活性,进而阻断CDK4/6-Rb信号通路,诱导细胞G1期的阻滞并选择性地抑制Rb高表达肿瘤细胞的增殖,从而达到抗肿瘤的作用。

  药物介绍:凯得宁单抗(candonilimab,AK104)是康方生物研发的一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体。2021年9月,CDE受理了凯得宁单抗注射液的上市申请,适应症为:用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。抗癌药物

  除此之外,还有一个好消息,全球第二款强效KRAS抑制剂Adagrasib(阿达格拉西布,MRTX849)即将在美国上市,经过初步的人体临床试验证实,MRTX849在治疗携带KRAS G12C基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)及其他实体肿瘤时表现出可喜的安全性和抗癌活性。2021年6月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Adagrasib突破性疗法认定,用于治疗先前接受过全身治疗的携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,有望在下半年上市。返回搜狐,查看更多患者招募群康临床试验招募2022年下半年6款重磅抗癌新药临床试验招募有望获批上市这些癌症将迎来新疗法抗癌药物