临床试验招募今年上半年30款创新药获批上市 抗肿瘤药占一半!抗癌药物
抗癌药物新京报讯(记者王卡拉)今年上半年,30款创新药在国内获批上市,15个为抗肿瘤药物,占比达50%,涉及胃癌、胆管癌、宫颈癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、白血病、前列腺癌等。今年上半年,获批上市药物中,
肺癌是我国发病率和死亡率均排第一名的恶性肿瘤,在所有肺癌中,非小细胞肺癌占比80%-85%,非小细胞肺癌一直是抗肿瘤药物研发的热门瘤种。2021年获批的创新药中,适应症为非小细胞肺癌的新药就达4款,分别为和黄医药的赛沃替尼、基石药业的普拉提尼、艾力斯的伏美替尼、基石药业的舒格利单抗。今年上半年,针对非小细胞肺癌的抗肿瘤药物也有2款,辉瑞和基石药业的洛拉替尼,适应症为既往接受过一种或多种间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;武田的布格替尼,用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌。
是智飞生物全资子公司智飞龙科马的重组新冠疫苗(CHO细胞)。该疫苗于2021年3月1日在乌兹别克斯坦获得注册上市,为国际首个注册上市的重组亚单位新冠疫苗,2021年3月10日在中国获批紧急使用;2021年10月7日在印度尼西亚获批紧急使用;2022年1月22日在哥伦比亚获批紧急使用。今年2月,该疫苗又被指定可以用于序贯加强免疫。今年3月1日,该新冠疫苗正式在国内获批上市。
是沃森生物参股公司泽润生物的二价HPV疫苗,今年3月24日获批,为第二款国产二价HPV疫苗。与四价HPV疫苗及九价HPV疫苗相比,二价HPV疫苗具有经济性和产能较大的优势。而国产二价HPV疫苗在经济性上,又比进口二价HPV疫苗更胜一筹。
从企业维度来看,拜耳、辉瑞分别有3款创新药获批上市。拜耳获批的3款分别为治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因实体瘤的拉罗替尼、治疗症状性慢性心力衰竭的维立西呱、治疗与2型糖尿病相关慢性肾脏病的非奈利酮。
,抗癌药物最受关注的是新冠治疗药物Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装),该药于今年2月获附条件批准进口,距离Paxlovid在美国获紧急使用授权(EUA)不到两个月时间。另一款创新药是阿布昔替尼,用于治疗难治性、中重度特应性皮炎成人患者,是辉瑞炎症与免疫领域的遗传病全球重磅创新产品,
。第三款是辉瑞与基石药业共同开发的抗肿瘤药物洛拉替尼,用于非小细胞肺癌,也是国内首款获批上市的第三代ALK抑制剂。临床试验招募今年上半年30款创新药获批上市 抗肿瘤药占一半!抗癌药物