抗癌药物抗癌新药获批临床试验招募上市 济南这家企业参与研发近日，国家药品监督管理局发布公告，由莱芜医药产业园珅诺基药业有限公司参与研发并持有的国家一类创新药抗癌新药淫羊藿素获批上市。山东珅诺基药业有限公司坐落于莱芜区口镇街道莱芜医药产业园内。山东珅诺基药业有限公司常务副总经理李海东告诉记者，目前，公司已经备足了原材料，春节过后，将开足马力，生产原料药淫羊藿素。据了解，中国大多数肝细胞癌患者诊断出肝癌为中晚期，而且80%以上具有HBV感染史，相对部分晚期患者的体质较差且常伴有多个基础疾病及预后风险因素，如严重的肝功能损伤，免疫功能异常，对现有一线治疗副作用普遍较大、耐受性较差。原创中药淫羊藿素软胶囊获批上市，填补了晚期肝细胞癌精准治疗方案。与化疗、靶向质量等疗法相比，淫羊藿素并非直接杀伤肿瘤细胞，而是通过调节机体免疫功能，改善肿瘤微环境，抑制PD-L1表达和髓系抑制性细胞（MDSC）的作用等，来发挥抗肿瘤作用，这也从中医学角度验证了经典的“扶正治则”肿瘤免疫治疗理论。未来，淫羊藿素软胶囊市场前景广阔，除了用于原发性肝细胞癌治疗，预计还可与传统化疗药物、抗癌药物生物药，化学小分子药等联合使用，提高病人免疫力，或者扩展到治疗慢性萎缩性胃炎、迁延性肝炎等癌前病变的治疗。“这么多年，真的十分感谢各级政府对山东珅诺基药业的大力支持。”回顾近10年的发展之路，抗癌药物李海东副总不无感慨。2012年，莱芜凭借良好的政务服务和真诚的态度感动了孟坤博士，他与莱芜签订了落户框架协议，在莱芜投资建厂。自签订协议以来，由政府投资代建厂房，并给予了资金、人员等方面有利支持，临床招募为企业发展提供良好环境。春节过后，山东珅诺基药业将开足马力投入原料药淫羊藿素的生产中。这标志着莱芜的生物医药产业又迈上了一个新的台阶。生物医药产业是莱芜区委、区政府优化产业升级，加快培育发展新动能的战略性新兴产业，是全市十大千亿级产业集群的重要组成部分，是“康养济南”的重要产业支撑。莱芜区以莱芜医药产业园为重点，大力扶持珅诺基、华安生物、朗润医疗等重点企业，加快建成从研发、中试到产业化配套完整的医药产业链和技术链，真正叫响“鲁中新药谷”品牌。