临床试验招募抗癌药再现福音 哪种抗癌药更具投资意义-物
很多朋友在自己的微信朋友圈经常看到轻松筹,的确,对于癌症患者家庭来说癌症治疗费用是个非常大的负担,然而对一个医药企业来说也是一个机遇,但面对琳琅满目的抗癌药,即便是针对同一个癌症也有好多种药物可选,未来哪种药更具投资意义。
据《2018 年全国最新癌症报告》,2014 年全国新发恶性肿瘤380.4万,死亡人数达229.6万,各种因癌症(即恶性肿瘤)发病死亡人数已经超过心脑血管疾病成为我国居民的头号杀手,占我国死亡比例的25%以上。
据2017年《中国卫生和计划生育统计年鉴》数据:2016年我国肿瘤患者出院疾病转归人数达到237万人,其中肺癌是发病率最高的肿瘤,也是癌症死因之首,肺癌发病人数、死亡人数分别约75万、60万。胃癌、乳腺癌和肝癌是紧随其后,发病人数分别约69万、47万、46万。平安证券认为,中国老龄化进程加速,加上我国还少一个新兴工业国,癌症的发病率和死亡率仍在继续攀升。
近年来抗肿瘤药物占据全球医药市场最大份额,成为当之无愧的领头羊,根据IMS调查,2017年全球抗肿瘤药物处方药销售额占全部处方药销售额的10%以上,罗氏集团在抗肿瘤领域三款单抗产品成为全球 TOP3的药企。随着环境恶化、生活节奏加快,进而导致全球肿瘤发病率的不断攀升,未来10年抗肿瘤药物市场成长可期。
据悉,1997-2017年,十年间FDA共批准141个抗肿瘤药物上市(不含辅助药物),其中化学药物、生物制品分别为 106个、35个。而106个化学药物中常规化疗药物、分子靶向药物分别为50个、56个。1997年,靶向肿瘤药物利妥昔单抗的获批开启肿瘤治疗的新时代,随后靶向药物快速发展,2005-2017年间FDA 批准的抗肿瘤药物中靶向药物所占比例越来越高。2015 年批准的14个抗肿瘤药有12个是靶向药物,2016、2017 年批准的全部都是靶向药物。靶向药物特异性高、毒副作用小、显著疗效,已成为近年抗肿瘤新药的主流。
据IMS统计,2015-2016年全球用于癌症治疗以及辅助治疗的总花费分别为1013亿、1130亿美元,同比增长11.6%、11.4%。2011-2016年全球肿瘤药市场的年复合增长率为7.4%,IMS预计到2020年抗肿瘤药物整体市场规模有望超过 1500 亿美元。
2017 年全球前10大抗肿瘤药全部为靶向药,其中 6 种为大分子、小分子靶向抗肿瘤药分别为6个、4个,合计销售额共540.9亿美元,较上年增长 33.4%,占2017年全球抗肿瘤市场份额达47.9%,艾美仕表示,2005-2015年肿瘤产业研发增长63%,其中87%为靶向药物。由此可见,靶向药物拉动全球抗肿瘤药物市场的高速增长。
截止2017年12月,CFDA 共批准160个抗肿瘤药物(不含辅助药物),其中化学药物、临床试验招募抗癌药再现福音 哪种抗癌药更具投资意义-抗癌药物生物制品分别为120个、40 个;靶向药物仅有37个,国产靶向药仅为8个。在FDA批准的90多个靶向药中,仅有30多个在中国上市,中国肿瘤患者可选择的抗肿瘤新药仍然不多。
但是随着注册审批速度加快,以及政府出台一系列鼓励进口抗癌药物并降低部分进口药价格的利民政策,未来几年我国将有大量靶向药物上市。
国外以靶向小分子、单抗药物,而我国抗肿瘤治疗手段仍以传统药物为主,据2012-2017 年样本医院肿瘤治疗用药分类销售额占比数据显示,抗代谢药、植物药占比仍然趋居高位,虽然单克隆抗体、靶向小分子药物、激素等靶向药物占比,较其他铂类、抗生素、烷化剂等传统非靶向药物在样本医院占比多,但总体传统非靶向药物仍然占据可观的市场规模,2012年传统非靶向药物在样本医院占比达70%以上,到2017年下降至65%,抗代谢药类药物仍然是样本医院占比最大的药物种类。
随着肿瘤治疗方式的变化,抗癌药物靶向药物市场规模不断增长,在样本医院 2012 年治疗肿瘤的靶向小分子和单抗合计市场规模不到30亿元,2017年已经超过50亿元。根据2012-2017 年样本医院靶向药物销售额统计,2012年样本医院肿瘤治疗药物的销售额前十中有4款为靶向药物,销售额分别位列第3、第6、第8、第10位,占前十销售额 35.7%;到2017年销售额前十虽然仍是只有4款,但销售额名次和销售额都有所提升,分别提升至第2、第3、第8、第9 位,销售额占前十的40.8%。虽然我国前十药物中化疗药物占比还很高,但未来将有一部分传统肿瘤治疗药物将会被靶向药物替代。
平安证券认为,随着国家鼓励抗肿瘤药物进口的政策推进以及对部分进口抗肿瘤药物进行免关税等措施,以及本土药企新药的上市,靶向药物的市场规模将越来越大。
随着环境污染的加剧、生活压力的加大,全球肿瘤发病率不断上升,肿瘤诊断及治疗药物的需求非常旺盛,未来10年抗肿瘤药物的市场空间非常可观。而靶向药物在肿瘤治疗中疗效显著、副作用低等优势,相比其他肿瘤治疗药物更具有投资意义。慢性病