抗癌药物100年后的今天新型抗癌临床试验招募药ADC迎来春天风头甚至超过PD1?
早在100多年前,“化疗之父”——德国诺贝尔医学奖获得者Paul Ehrlich提出了一个的概念:针对病原体的特殊结构特点,研制只杀伤病原体而不影响正常组织和细胞的药物。
100多年后的今天,“魔法子弹”迎来了春天,风头大起,甚至快要超过了最近几年大热的PD1药物。
这类药物现在叫作抗体偶联药物,又称作ADC,是由单克隆抗体(mAb)、偶联链(linker)和细胞毒性小分子(cytotoxin/payload)三部分偶联组成的药物。简单来说,ADC是靶向药物和化疗药物的结合体,自带导航,精准杀灭癌细胞,被称为肿瘤治疗领域的“生物导弹”。
20世纪80年代首次开展ADC药物的临床试验。第一个抗体偶联药物Mylotarg于2000 年被FDA批准用以治疗急性粒细胞白血病,但由于严重的肝损伤在2010年撤市,直至2017年通过优化给药方案改善了疗效和安全性,才重新获批上市。2019年该类药物迎来爆发期。这一年,3款ADC药物(Polivy,Padcev,Enhertu)被FDA批准。
目前,全球共14款ADC药物获批上市,在该赛道上,美国自2011年以来上市药物数量高达12款,抗癌药物其次是欧洲(自2012年)上市7款,日本(自2014年)上市4款。还有上百个ADC药物正处于临床研究阶段。
国内上市情况:2020年,临床招募维布妥昔单抗(Adcetris)和恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)先后在中国获批上市,分别用于淋巴瘤和HER2阳性乳腺癌。
2021年6月,荣昌生物的ADC新药维迪西妥单抗附条件获批用于HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌三线治疗,成为第一款国产ADC新药,同时也是国内第三款ADC药物。
2021年12月22日,辉瑞的奥加伊妥珠单抗获批,用于急性淋巴细胞性白血病。
2022年6月7日,云顶药业的戈沙妥珠单抗正式获批,用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者,这也是全球第一款靶向Trop-2的ADC药物。
近几年国内越来越多药企也在加紧ADC药物领域的布局。如荣昌生物、百奥泰、恒瑞医药、科伦药业、嘉和生物、昭华生物、东曜药业、复宏汉霖、多禧生物、石药集团、云顶新耀、和元艾迪斯、齐鲁制药等。
罗氏制药中国近日再次调整赫赛莱®价格。价格调整后,100mg赫赛莱®价格为8340元,160mg赫赛莱®价格为11,951.63元,今年累计降幅达56.7%。
这一降价也为药品争取进入国家医保目录提供了机会,同时也为患者减轻了经济负担。
ADC药物还处于不断的快速升级发展中,期待在不久的时间就能为更多的患者带来新的治疗方案和效果。抗癌药物100年后的今天新型抗癌临床试验招募药ADC迎来春天风头甚至超过PD1?