近100%患者靶病灶出现不同程度缩小或控制稳定，对于经过多种治疗方案失败的晚期结肠癌患者来说，这款国研强效KRAS靶向药为病友们带来救赎！

　　晚期结直肠癌患者的预后一直很差，更糟的是，在结直肠癌中，大概有3~4%的患者会出现这种KRAS G12C突变，当存在这种突变的时候，使用EGFR抑制剂会产生抗药性，预后往往更差。在一些研究中， KRAS 突变患者的总生存期对比无突变的患者缩短了6 个月之多！

　　近期，针对这一特定的突变类型，一款中国自主研发的KRAS G12C抑制剂D-1553（Garsorasib）显示出令人鼓舞的结果，这种治疗可能为患者提供更长的生存机会。

　　近100%患者肿瘤缩小或稳定！国研强效KRAS抑制剂D-1553为晚期结直肠癌患者点亮希望

　　D-1553（Garsorasib）是国内自主研发的首个进入临床试验阶段的新型，高效口服的 KRAS G12C 抑制剂。这款药物通过共价结合，不可逆地抑制KRAS G12C，使之处于无活性的GDP结合状态，在临床前研究中显示出强大的肿瘤生长抑制作用。D-1553是国内目前公布的临床数据最多，随访时间最长的国研KRAS抑制剂，并在2022年6月10日被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物。

　　2023年ASCO大会上，益方生物公布了一项 I/II 期开放标签，国际多队列研究 (NCT04585035) 中接受 D-1553 单药治疗的局部晚期不可切除或转移性结直肠癌患者的初步数据，非常鼓舞人心。

　　截至 2022 年 12 月 30 日，24名局部晚期或转移性KRAS G12c阳性结直肠癌患者入组。值得一提的是，这些患者中66.7%是 之前接受了至少两种治疗方案失败的临床难治型患者 近100%​患者肿瘤缩小或稳定！晚期结直肠癌患者迎来重磅新药。

　　结果显示：确认的客观缓解率（ ORR） 为20.8% (5/24)，疾病控制率（DCR ）高达95.8% (23/24)。这意味着几乎所有的晚期患者在接受D-1553治疗后病灶都出现了不同程度的缩小或控制稳定肿瘤新药！

　　此外肿瘤新药，中位无进展生存期（ PFS） 为 7.62 个月。截至数据截止日期，37.5% (9/24) 的患者仍在接受研究治疗。

　　研究人员认为， D-1553 在经过大量预处理的局部晚期或转移性 CRC 和 KRAS G12C 突变患者中表现出可耐受的安全性和有前景的单药治疗活性。目前，这项研究正在进行中，进一步评估 D-1533 作为单一疗法以及与西妥昔单抗或化疗联合治疗局部晚期或转移性结直肠癌患者的安全性和有效性。（临床试验信息：NCT04585035）

　　我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列！希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。