抗肿瘤新药即将面世
肿瘤新药由于生活环境和生活方式的变化,以及人口的老龄化、生存压力的增大等客观因素的影响,导致我国恶性肿瘤的发病率不断上升,成为第一位致死疾病。肿瘤药的销售也水涨船高,保持稳定高速的增长,2006年,抗肿瘤药市场增长率为33.22%,2007年上半年与2006年同期相比增长率为33.86%。
在众多抗肿瘤药中,天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大,占据了27.0%的份额,其次为抗代谢类肿瘤药,占26.1%。在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了两个席位,为紫杉醇和多西他赛,分别占据了前两位。
自2002年以来,植物类抗肿瘤药年复合增长率为25.5%,低于肿瘤药的平均水平,这与抗肿瘤药近年来新品推出较少、多数产品销量已到平台、主要产品紫杉醇增长速度趋缓有关。相比之下,多西他赛是此类产品中增速最快的产品。
在2007年上半年植物类抗肿瘤药中,紫杉醇以44.1%的份额占据了市场的第一位,多西他赛紧跟其后,占据了39.7%的份额。这两个品种占据了植物抗肿瘤药83.8%的份额,其他品种中,长春瑞滨占据了6.7%,榄香烯占据了3.3%,羟基喜树碱占据了3.2%,其余的品种仅占据了3%的市场份额。
紫杉醇一直保持稳定的增长趋势,2002年以来年复合增长率为23.9%。但是由于其生产厂家众多,竞争很激烈,排名靠前的7大生产厂家,除前三甲:百时美施贵宝公司、南京思科药业和澳大利亚福尔丁大药厂保持增长外,其余4家包括太极集团、北京协和药业、海南轻骑海药、北京四环,均无明显增长,甚至有所下降,而其他生产厂家的销售额从2004年以来增长很快,说明竞争日趋激烈。
多西他赛属于微管解聚抑制剂(Docetaxel,多烯紫杉醇)由法国罗纳普朗克?乐安公司研制开发并生产,属于紫杉烷类化合物,国外批准用于治疗晚期乳腺癌和非小细胞肺癌。多西他赛注射剂分别入选了2004版《国家基本药物制剂品种目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》,其适应症为晚期卵巢癌、非小细胞肺癌、乳腺癌。但多西他赛在各省市医保目录中的适应症不尽相同,如2005版《北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录》中,该产品对卵巢癌的适应症被取消。
从2002年以来肿瘤新药,多西他赛一直保持高速增长的态势,2002年以来的年复合增长率为88.5%,远高于同类品种,虽然目前的总销售额落后于紫杉醇,但是增速较快,赶超紫杉醇成为同类药中的老大指日可待。
国内多西他赛供应厂家不多,优势企业竞争压力较小,而且由于标准迟迟不能转正,给仿制造成了很大的障碍,这种情况可能还要持续一段时间。
目前,江苏恒瑞在样本医院的销售额已经超过赛诺菲-安万特,成为销量最大的商家,进入2007年后,两个厂家的发展势头都极为迅猛。增长速度都加快。山东齐鲁制药排名第三,而深圳万乐、浙江万马、扬州奥赛罗和协和医药由于起步较晚,暂时还落后很多。目前为止,还不会有更多的厂家加入竞争,这几个企业可以从容地进行市场推广。
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抗肿瘤药物成为2008年国内医院用药增速最快的类别肿瘤新药,抗肿瘤药市场繁荣背后,隐藏着现代人健康的巨大忧患。世界卫生组织发表的一项研究报告表明,全球癌症状况将日益严重。
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限:1.用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。2.用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。3.用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生[详细]
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