据不完全统计，今年以来，获批1类新药（除疫苗外）已达34款。其中，32款为国产创新药，2款进口上市品种，数量上远超2022年。其中，包括16款小分子创新药，12款生物药，2款多肽类化药及2款中药创新药。

　　从治疗领域来看，2023年前三季度获批的1类新药中，抗肿瘤药获批数量最多，其次是抗感染药，第三为抗变态反应药物。从审评角度看，通过优先审评审批/应急审评审批方式获批上市的1类新药有6款，涉及5款化学药品和1款生物制品2023年超30款1类新药国内获批抗肿瘤药领跑。

　　“多年前，一种创新药从审评到最终患者用上药，平均周期大概5年，纳入医保需要5～8年的时间，加快审评审批速度后，一些创新药物能够更快进入临床使用。”药盾公益基金理事解奕炯曾在接受记者采访时指出。

　　我国一直在鼓励医药创新，以满足不断增长的临床需求。根据中商产业研究院预测，2021～2025年，中国创新药市场规模将由10488亿元增至15009亿元。

　　2023年4月，国家药监局药审中心针对创新药物发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知，针对纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药三类创新药品，明确审评审批提速。

　　“在政策、人才、环境和资本等多方面的推动下，中国开启了创新药时代。”中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员陈凯先在2023年12月的第二届中国药学事业发展大会上表示，我国新药获批数量呈显著上升态势肿瘤新药，2018年后国产新药占比迅速提升，同时临床试验数量也呈现快速上升的趋势。目前，我国每年研发的1类新药约为20至30个，在世界范围内已占据一定的比重。肿瘤新药