12月27日，国家卫健委办公厅发布了《关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）的通知》。旨在加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全国家再修订！抗肿瘤药物临床应用该如何规范化？。

　　事实上，随着医改的的不断进行，药品方面尤其是一些抗肿瘤新特药国谈工作趋于常态化，谈判制度逐渐完善，肿瘤早期筛查、诊断、预防、治疗及康复体系也不断完善，但是我国肿瘤防治形势依然严峻，以及基于我国巨大的人口基数与日益严重的老龄化问题，肿瘤防治也渐渐成为了我国慢性病防治工作的重点之一，而药品是提高肿瘤防治成效的重要保障与有效途径。

　　近期，国家医保药品目录谈判圆满落幕，新版的国家医保药品目录也正式出台，其调整的一个重要特点就是谈判降价调入的药品数量最多，惠及的治疗领域最广泛，共对162种药品进行了谈判，谈判成功119种，成功率 73.46%，平均降价50.64%，患者受益面非常广泛，患者的获得感更加强烈。国家医保谈判药品是近年医保药品目录准入的重大创新与重要政策举措肿瘤新药，旨在减轻人民群众用药负担、保障大病慢病重病患者的用药需求，该举措充分体现了国家医保准入决策理念从“粗放型”到“精细化”的转变。尤其是在国家医保谈判药品，抗肿瘤药物占了非常大的比重，将这些抗肿瘤新药纳入国家医保谈判药品，对一些肿瘤患者来说了增加了更多的生存希望。

　　但目前抗肿瘤化疗药物仍存在耐药性、费用高以及如何提高药物疗效等问题，并且由于药物种类繁多，尤其是近两年许多国外靶向药物专利期已到，国产仿制药数量更是品种繁多，加之一些国内新药慢慢出现，造成了多数情况下这些药物价格很昂贵。所以，如何规范、合理使用药品，降低患者和医保的经济负担是目前亟需解决的问题。

　　首先肿瘤新药，在抗肿瘤药物的具体使用过程中，常常存在治疗时机和治疗方案不合理等问题。目前，在进行肿瘤治疗过程中，强调的是针对肿瘤进行多种手段综合治疗 ,根据肿瘤类型和不同的分型、分期选择不同的治疗手段和治疗方案 。但临床上常有一些患者迷信新药 、贵药和进口药,又辗转在不同的医疗单位和医生之间重复看病,这不仅干扰了医生对于治疗方案的选择 ,同时也存在有部分医生不管患者实际需要,或在缺乏对一些抗肿瘤新特药充分了解的情况下，为患者推荐一些近几年才上市的新药、特药，或盲目使用自己掌握的治疗手段,最终导致医生、患者各自为政,治疗过程变得复杂、混乱；

　　其次，还有一些常见的如过度治疗或治疗不足等问题，或由于患者 、家属以及部分医生不恰当地追求疗效，不合理地增大药物剂量和或延长治疗时间，或进行一些不必要的治疗,从而导致过度治疗，这些都可能导致疗效降低。药物治疗的方案 、剂量 、疗程都是通过循证医学作出系统的评估,许多临床研究表明,简单地增加药物品种 、剂量 、疗程,或多种治疗手段联合使用,并不一定能提高疗效,反而增加患者痛苦 ,甚至缩短患者生存期,同时浪费医疗资源,增加患者和社会负担；