2024年美国临床肿瘤学会泌尿男生殖系肿瘤分会（ASCO-GU）年会已于当地时间2024年1月25日至27日在旧金山盛大召开。ASCO GU是泌尿男生殖系肿瘤领域的学术盛会，会议展示了该领域最具创新性的科学进展，并探讨泌尿男生殖系肿瘤未来的治疗方向。中国泌尿肿瘤诊疗事业取得跨越式发展，越来越多的中国自主研发药物登上国际学术舞台，本届大会上，研究团队分别携tinengotinib和SYS6002两项新药亮相ASCO GU，医脉通编译如下，以飨读者。

　　133：tinengotinib在经过多线治疗的晚期前列腺癌患者中的疗效和安全性

　　研究背景：Tinengotinib是一种光谱选择性多激酶抑制剂，通过抑制Aurora激酶A/B、Janus激酶（JAK）和受体酪氨酸激酶（FGFRs、VEGFRs），靶向细胞增殖、血管生成和肿瘤免疫途径。有研究报道，JAK/STAT通路和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）信号的激活驱动前列腺肿瘤细胞的可塑性。本文介绍了美国和中国开展的3个早期临床试验（NCT03654547，NCT04742959，NCT05253053）中，tinengotinib治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的初步安全性和有效性数据。 研究方法：无可用标准治疗方案的mCRPC患者被纳入这三项研究。tinengotinib作为单药治疗，剂量水平分别为8mg、10mg和12mg，每日一次，连续口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肿瘤疗效评估基于根据RECIST v1.1和PCWG3标准，并通过血清PSA检测患者的PSA50应答率。安全性评估CTCAE v5.0标准。 研究结果：截至2023年8月28日，共30例mCRPC患者接受了3种剂量水平的tinengotinib治疗，8mg（n=1）、10mg（n=19）和12mg（n=10）。患者中位年龄为67岁（范围52-82）。93%的患者ECOG体能状态评分为1。所有患者既往至少接受过2种治疗，包括既往多西他赛（77%）、阿比特龙（87%）和恩扎卢胺（30%）治疗。中位随访时间为5.4个月。22例患者可评价疗效，其中13例可按RECIST v1.1标准评价，14例患者可评估PSA。 中位影像学无进展生存期（rPFS）为5.6个月（95%CI 3.3-7.3）。客观缓解率（ORR）为46%（6/13），疾病控制率（DCR）为85%（11/13）。中位缓解持续时间（DOR）为3.0个月。PSA50缓解率为50%（7/14）。28例（93%）患者出现治疗相关不良事件（TRAE），其中最常见的TRAE（≥20%）包括促甲状腺激素升高（43%）、贫血（37%）、高血压（27%）、天冬氨酸转氨酶升高（23%）、心电图QT间期延长（20%）和白细胞计数下降（20%）。 研究结论：tinengotinib具有可控和可耐受的安全性。初步疗效数据显示，tinengotinib单药治疗对经过多线治疗的mCRPC患者具有良好的临床益处。支持进一步开展tinengotinib治疗这类疾病的研究。

　　622：新一代Nectin-4靶向抗体药物偶联药物（ADC）SYS6002的1期剂量递增研究

　　研究背景：SYS6002（CRB-701）是新一代的Nectin-4 ADC，它利用第三代接合技术设计，旨在克服通常被批准的ADC中观察到的连接子-载荷系统的剂量限制性毒性。在非临床情况下，SYS6002表现出优先的内化介导的有效载荷释放和比EV更长的半衰期。目前正在探索以Q3W方案进行剂量递增，以期减少游离MMAE相关毒性，增加临床便利性肿瘤新药。 研究方法：本研究是一项单臂、开放、多中心的I期研究，跨越6个剂量组（0.2、0.6、1.2、1.8、2.7、3.6mg/kg）。旨在评估SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学（PK）特征；确定SYS6002的最大耐受剂量（MTD）和II期临床研究推荐剂量（RP2D）；评价SYS6002治疗尿路上皮癌及其他Nectin-4表达阳性的晚期实体瘤的初步疗效。 研究结果：迄今为止，入组患者年龄为35-76岁，72%的患者为女性。疾病适应症包括转移性尿路上皮癌（mUC）、宫颈癌等，入组前的中位治疗线个剂量队列均已入组，其中0.2-2.7mg/kg队列未观察到剂量限制性毒性（DLT）事件，最长患者随访时间为10个月。SYS6002耐受性良好，大部分TRAE为1/2级。最常见的1/2级TRAE包括角膜上皮病变、血尿、高甘油三酯血症、低钠血症、蛋白尿、贫血和干眼症。尚未发生神经周围病变及皮疹等不良事件。 在整个剂量递增队列中，SYS6002表现出大致与剂量成比例的PK和有限的积累。在相似剂量水平下，显示出较EV更长的ADC半衰期和较低的游离MMAE浓度。SYS6002在预计起效剂量下的ORR和DCR分别达到43%（3/7）和71%（5/7）；在较低剂量组（1.2mg/kg）即出现部分缓解；至截止日期时观察到的最长缓解时间是11个周期（约10个月），并仍在治疗中。 研究结论：SYS6002（CRB-701）在剂量递增中耐受性良好，并相对于EV显示出不同的安全性和pk早期特征。计划继续开展SYS6002（CRB-701）作为单药治疗和联合治疗的研究。

　　医脉通是专业的在线医生平台2024 ASCO GU｜泌尿肿瘤领域国研新药脱颖而出稳步迈向国际学术世界，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。

　　本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

　　特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。

　　从尸体中提取生长激素，再注射给未成年人：长大后，他们的大脑感染了有毒蛋白

　　RNG惨败TES遭遇三连败，主教练Letme下课倒计时？Lwx替补还是输！

　　英特尔重塑代工业务：按期推进4年5个节点、公布Intel 14A路线A处理器节点纳入路线节点更新在IFS Direct上亮相

　　苹果公司的OLED路线图：新款iPad Mini、可折叠iPad Pro等产品有望搭载新屏幕