肿瘤新药《科创板日报》1月14日讯（记者 徐红 实习记者 张线日），医药行业重要动态包括：

　　国家卫健委发布新版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》；国家医保局明确2024年九大重点工作；君实生物TIGIT单抗被“退货”；GSK斥资14亿美元收购Aiolos；诺华近42亿美元收购舶望制药，加注RNAi疗法；和黄医药Syk抑制剂申报上市；基因递送外包企业云舟生物冲刺科创板IPO；蓬阳医疗获建创医疗成长基金B++轮投资。

　　9日，全国医疗保障工作会议在北京召开，研究部署2024年医保工作。会议明确了2024年医保工作的九大重点：一是巩固拓展全民参保成果；二是改善群众医疗保障质量；三是优化医保服务；四是强化基金监管高压态势；五是深化医疗服务价格改革和管理；六是推动集采“扩围提质”；七是发挥药品价格治理效能；八是优化支付方式改革；九是有序推进生育保险和长期护理保险。

　　12日，国家医疗保障局办公室发布关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知。其中提出，指导医疗机构增强采购的前瞻性和计划性，充分考虑正常交货周期和季节性、流行性疾病导致临床需求变化的因素。流行性疾病发生时，确实出现集采品种短时间需求激增的，各地要督促中选企业优先供应主供地区，并充分挖掘备供企业以及本地区非主供、非备供中选企业供应潜力。出现需求大幅波动时，要指导医疗机构合理下单、不过度囤积，统筹做好医疗机构间调剂使用，加大疗效类似药品的供应，加强科学引导，不盲目指定具体品牌。督促配送企业履行配送责任，不囤积居奇，不违规倒货窜货，确保短时间需求激增的品种正常配送。

　　9日，国家发展改革委、商务部、市场监管总局发布关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见。其中提到，放宽医药和医疗器械市场准入限制。支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准，准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用，允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。更好发挥粤港澳大湾区审评检查分中心作用医药投向标卫健委发布新版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》 君实生物TIGIT单抗被“退货” 基因递送外包企业云舟生物冲刺科创板IPO，探索承接相关职能。鼓励国内外生物医药与健康企业和研发机构在南沙设厂开发各类产品。

　　10日，君实生物发布公告，收到Coherus BioSciences, Inc.关于终止重组人源化抗TIGIT单克隆抗体（项目代号：JS006）许可合作的通知函，许可终止自君实收到通知函起六个月后生效。终止生效后，Coherus不再享有JS006的许可权利，君实重新获得开发、生产和商业化JS006的全部全球权利。

　　Ambrx是一家专注于通过遗传密码扩增技术平台发现和开发下一代抗体偶联药物（ADC）以及其他调节免疫系统的工程疗法的生物制药公司。ARX517是Ambrx正在推进的在研项目。该产品是经遗传密码扩增技术开发的一款潜在同类首创ADC，由全人源化的抗前列腺特异性膜抗原（PSMA）单抗、不可裂解连接子和AS269（一种有知识产权且有效的微管抑制剂）组成。

　　Isomorphic Labs与礼来公司将合作针对多个靶点开发小分子治疗药物，Isomorphic Labs将获得4500万美元前期付款，并有资格获得高达17亿美元的里程碑付款。Isomorphic Labs与诺华的合作针对3个未披露的靶点开发小分子药物。Isomorphic Labs将获得3750万美元前期付款，并有资格获得高达12亿美元的里程碑付款。

　　12日，赛诺菲申报的1类新药amlitelimab注射液获CDE临床试验默示许可，拟开发用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成年中重度特应性皮炎患者。特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，高达三分之一成人患者的病情达到中重度，常见症状为皮肤红肿，并伴有持续瘙痒，可能严重影响患者的生活质量。

　　amlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂，在治疗特应性皮炎的2b期临床试验中，该产品在16周和24周均显著改善患者疾病症状，并且有潜力只需每12周进行一次治疗，显著减少患者的治疗负担。该产品还正在临床试验中探索用于治疗哮喘、化脓性汗腺炎（HS）等其它炎症性疾病。

　　CGRP是一种有效的血管舒张神经肽，其释放水平在偏头痛发作时明显增高，抑制CGRP及其受体（CGRPR）的活性可以缓解头痛和预防偏头痛发作。galcanezumab本次获批的适应症为成人发作性偏头痛的预防性治疗，蔼睦医疗此前已经与礼来公司达成协议，将负责加卡奈珠单抗注射液在中国大陆的商业化，用于偏头痛预防治疗。

　　银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。目前，我国约有超700万银屑病患者。而银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病密切相关的炎性关节病，多数患者关节症状继发于皮损后，也有少数患者先于皮损或与皮损同时发生。其关节症状可表现为肿胀、疼痛、晨僵及关节活动受限等。银屑病关节炎易复发，如治疗不及时，其引起的长期炎症会给关节带来不可逆的结构损伤，严重影响患者身体功能而导致残疾。

　　宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2023年ICO/IARC中国HPV及其相关疾病报告显示，2020年在中国15~44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。在中国，约98%的宫颈癌由高危型HPV导致，持续的高危型HPV感染可能导致宫颈癌、肛门癌、癌、外阴癌、癌、口咽癌等疾病。

　　莱博雷生（商品名：Dayvigo）在2019年12月就已获美国FDA批准上市，用于治疗成年人的失眠。2020年4月，该产品被美国药品强制管理局（DEA）指定为附表IV类管制药。有酒精或药物滥用或成瘾病史的人肿瘤新药，可能会增加Dayvigo的滥用和成瘾的风险，因此应谨慎随访。此外，莱博雷生也已在日本获批失眠适应症。

　　9日，冲刺科创板的“云舟生物科技（广州）股份有限公司”（简称：云舟生物）在收到上交所问询函近半年后正式提交回复。云舟生物主要从事基因递送产品和服务。基因递送指的是，使用生物、化学或物理方法将外源遗传物质（通常是重组DNA或RNA）包裹成基因载体导入靶细胞的技术。该技术广泛应用于生命科学研究、基因药物开发等多领域。