阿斯利康重大调整；君实生物换帅；预防偏头疼新药上市1月11日，为期4天的第42届摩根大通医疗保健大会落下帷幕，中国创新药企在会议期间大量宣传，让这次大会的受关注度超乎以往。

　　外资企业依然是大会的主角，来自辉瑞、百时美施贵宝、礼来等制药巨头掌门人都出席了大会。会上，MNC针对医药领域达成的并购交易总额达到45亿美元。业内人士认为，制药巨头即将迎来“专利悬崖”，以及2024年美联储的降息预期会降低融资成本，都为今年的收购奠定良好的基础。正如VC们在JPM 2024的Biotech展示会上所说：Biotech终于有了“生命迹象”。更多消息，健识局整理如下：

　　1月10日，中国政府网发布一则留言回复。近期，有医生反映，按病组（DRG）付费改革后医院担心亏损，不敢收治病情复杂的病人；还有网民称亲属住院不满15天，被多家医院以“医疗费用已经超过DRG报销的上限”为由强制要求转院。

　　国家医保局收到中国政府网转去的网民留言后，答复称：部分医疗机构管理较粗放，直接将病种平均费用当做最高“限额”，损害医务人员收入和参保人就医权益。相关情况请及时与医保部门反映，各地医保部门将按规定及时处理。

　　下一步，国家医保局将按照《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》要求，突出病组（病种）、权重（分值）和系数三个核心要素，使分组更加贴近临床需求及地方实际，使权重（分值）更加体现医务人员劳动价值。

　　1月8日，国家卫健委官网公布了2023年1-6月全国医疗服务情况。总体上肿瘤新药，2023年上半年全国医疗机构总诊疗人次与上年同期相比增长5.6%。其中，基层医疗机构增幅远超普通医院肿瘤新药，二者的增幅分别为11.3%、3.1%。

　　在不同类型医院中，民营机构增长幅度高于公立机构，二者增幅分别为6.3%、2.5%。三级医院增长8.8%，二级医院出现7.8%的负增长，一级医院增长为10.5%。2023年上半年医疗服务量排名前6的省市依次是：广东（约1.89亿人次）、浙江（约1.53亿）、江苏（约1.4亿）、山东（约1.31亿）、四川（约1.27亿）、河南（约1.25亿）。

　　1月12日，国家医保局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》。对中选后长期不签合同，导致医疗机构无法开展采购、影响临床使用的，应视情节取消相关企业中选资格或按规定给予医药价格和招采失信评级。

　　同时，《通知》还指出，在集采协议期满接续采购中，要将供应情况评分结果实质性融入采购规则。对上一轮集采实际供应好、评分高的中选企业可在带量比例、供应地区选择中选顺位等方面予以激励；对实际供应较差、评分低的中选企业应采取一定制约，直至取消其申报资格。

　　据阿斯利康内部最新消息，阿斯利康中国总经理、阿斯利康中国肿瘤业务总经理、呼吸吸入和生物制剂事业部负责人3位高管有了新的人事任命，同时有新的业务部成立。

　　具体来说，阿斯利康中国现任肿瘤业务总经理陈康伟因家庭原因将回到新加坡；赖明隆在继续担任阿斯利康中国总经理的同时，将出任中国肿瘤业务总经理，并加入阿斯利康全球肿瘤管理团队。此外，阿斯利康在中国正式成立中国生物制药业务, 由林骁负责。林骁还将同时出任呼吸吸入和生物制剂事业部负责人、香港及澳门地区负责人，并加入全球生物制药管理团队。

　　1月12日，君实生物发布公告，邹建军接替李宁，成为公司总经理兼首席执行官，负责主持公司全面工作。李宁将担任君实生物副董事长及全资子公司拓普艾莱生物技术有限公司董事长，负责公司海外业务。

　　邹建军1989年进入第四军医大学临床医学系学习，1995年获得临床医学学士学位，1995年8月至2005年9月，分别在301医院临床医学部肿瘤科和上海长征医院肿瘤科任住院医生及主治医生，2005年8月获得第二军医大学临床肿瘤学博士学位。

　　2005年开始，邹建军分别在拜耳、新基、恒瑞等公司任职。2022年4月，邹建军担任君实生物副总经理兼全球研发总裁。

　　1月8日，国家药监局发布了1则关于医疗器械临床试验监督抽查情况的通告，维泰医疗科技（常州）有限公司申报注册的外周药物（紫杉醇）涂层球囊导管存在临床试验产品真实性问题，对该注册申请项目不予注册。

　　国家药监局检查发现，该产品注册检验报告中显示的收样日期早于生产设备和检验设备购进日期，注册检验报告所用检验产品不是由该公司生产。

　　据相关资料显示，维泰医疗于2014年11月在天津成立，2021年8月迁址到常州，专注于药物球囊导管的研发和生产，其主要产品包括几款药物球囊，用于在外周、冠脉的介入手术中治疗血管狭窄和闭塞病变。

　　1月9日，国家药监局发布信息，礼来的加卡奈珠单抗注射液获批上市，用于预防性治疗成人发作性偏头痛，商品名恩加乐。

　　偏头痛作为疾病，头痛只是其中一种具体症状，偏头痛患者不仅会出现严重头痛，还会有胃部不适、呕吐，对光、声音和气味特别敏感等表现。加卡奈珠单抗注射液是一种人源化IgG4型单克隆抗体，可与降钙素基因相关肽结合并阻断它与其受体结合，从而达到预防偏头痛的治疗目的。

　　加卡奈珠单抗注射液可每月一次由患者自我皮下注射，2018 年9月在美国批准上市。自上市以来，加卡奈珠单抗销售额持续增长，2022年收入6.51亿美元。

　　1月8日，国家药监局批准了湖北齐进药业的中药1.1类创新药儿茶上清丸上市。

　　据荆门晚报，该药品由发源于明末清初，迄今流传400余年的湖北省非物质文化遗产“荆门上清丸”传承而来。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，靶溃疡愈合率、所有溃疡愈合率、所有溃疡愈合时间、靶溃疡愈合时间等指标，试验组优于安慰剂组。

　　1月11日，君实生物发布公告称，收到Coherus关于终止重组人源化TIGIT单抗（JS006）许可合作的通知函。Coherus不再享有JS006的许可权利，君实生物重新获得开发、生产和商业化JS006的全部全球权利。

　　君实称，此次终止不会影响已从Coherus处收到的3500万美元执行费及Coherus承担的研发费用等。临床前研究结果表明，JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路，刺激杀伤性免疫细胞活化，分泌肿瘤杀伤性因子。