82款新药获批上市：肿瘤药24款、中药药8款48款化药（小分子、小核酸）、22款生物药（单抗、双抗、ADC、细胞疗法、酶替代疗法、融合蛋白、血液制品）肿瘤新药、4款疫苗以及8款中药

　　与往年相比，2023年国家药监局批准新药数量显著上涨，几乎与近五年的历史峰值持平。从疾病领域来看，肿瘤领域仍是创新药物聚集地，2023年新药占比达到33%（24款）。

　　从国产药、进口药方面来看，2023年NMPA批准的82款新药中有近48%出自国产（39款），涵盖小分子肿瘤新药、抗体类、细胞疗法、融合蛋白、血液制品以及疫苗、中药等多种药物类型，遍布肿瘤、自身免疫、消化、心血管、感染等疾病领域。

　　另有43款进口药物获批，包括化药（30款小分子、1款小核酸）、生物药（8款抗体、2款ADC、1款酶替代疗法）以及中药（1款），涉及的治疗领域广泛且创新药物类型丰富。使得更多进口药可以“零时差”惠及患者。

　　同时，有9款临床急需用药，包括阿斯利康的神经纤维瘤药物司美替尼、罗氏的弥漫性大B细胞淋巴瘤ADC药物维泊妥珠单抗、阿斯利康/第一三共的乳腺癌ADC药物德曲妥珠单抗、罗氏的眼科药物法瑞西单抗、赛诺菲的庞贝病酶替代疗法等产品都顺利获批上市。