“公司正在进行一项吸入式、广谱抗新冠病毒双特异性全人源纳米抗体的研究，该药物（因其研发的表位特殊）能够高效中和目前已知的所有新冠病毒及其变异株。”苏州博奥明赛生物制药有限公司（下称博奥明赛）总裁兼CEO涂超博士日前告诉第一财经，这是公司自2020年成立以来的重要成果之一，“该药物作为雾化吸入制剂，已在一期和二期临床试验中表现出良好的安全性和有效性。”

　　“我们是国内唯一一家专门布局抗感染大分子药物管线的公司。”星济生物(苏州)有限公司（下称星济生物）联席CEO安毛毛博士告诉记者，覆盖未被满足的临床痛点，解决小分子药物和抗生素无法达到的效果是未来的方向，“策略包括脓毒症的外毒素中和，以及提升侵袭性真菌感染患者的免疫功能等。”

　　业内人士指出，当前，我国创新药占全球销售总额仅为3%，但中国人口占全球总人口约17%，我国创新药发展前景巨大。但以专业角度孵化前沿创新药，技术如何看，风险又该如何规避？

　　作为业内一大焦点，纳米抗体有望克服经典抗体药物的安全性、高成本等瓶颈优势，正在展现出巨大的市场潜力与价值。

　　对于博奥明赛正在研发的这款吸入式全人源纳米双抗药物，中国工程院院士闻玉梅给出评价称，全人源纳米抗体由于分子量小、理化性质优异，能够非常有效地通过雾化方式迅速到达呼吸道、肺泡等新冠感染的病灶部位。

　　创新药资深业内人士则表示，类似的新结构抗体药物未来可期，这一方面是由于纳米抗体比传统抗体分子量小，但对抗原的亲和力仍能达到较高的水平；另一方面，纳米抗体被认为有较好的理化性质和较高的产量，因此具备良好的成药性。

　　全人源纳米抗体意味着什么？该人士表示，此前纳米抗体均来源于骆驼或羊驼，即使人源化后仍然含有一定驼源成分，使得其人体使用存在安全性隐患；但全人源纳米抗体可以通过创新合成免疫平台，使药物获得更低的免疫原性和更好的安全性。

　　“公司全人源纳米抗体库容量巨大，规模有超过万亿级别的样本，覆盖从传染病到肿瘤的各个领域。”涂超告诉记者，以肿瘤领域的药物作用与效果为例，团队研发的全人源纳米双抗可以在肿瘤微环境里，用纳米抗体特异性的激活免疫系统，从而更安全、更有效地杀伤实体瘤。“也就是说，相对于ADC药物来说，同样10倍于ADC药物剂量的情况下，纳米抗体的毒性不明显。”

　　涂超称，公司成立3年来，现已布局有1个临床II期产品，1个临床I期产品，另有1个产品正在申报IND（新药临床审批）。

　　事实上，抗体药物自2000年左右在中国兴起后，大分子药物技术平台逐渐成熟，但其真正转化落地成为药物，很大程度上受制于核心技术和产业化成本。为此，安毛毛告诉记者，早期抗体药物的成本比较高，1支药经常是上万块，给临床患者和医疗保险基金造成了较大的经济压力。

　　此前，抗体大分子药物的临床应用和研发主要集中在肿瘤、自身免疫性疾病等领域。随着我国抗体药物研发技术的快速发展，核心技术日益成熟，例如：抗体药物生产表达量从最初的2至3克/升，提高到了如今的约8到10克/升；抗体药物临床应用也逐渐由肿瘤、自身免疫性疾病扩展到其他新兴适应证，价格会更亲民。星济生物就是聚焦新兴适应症---重症感染研发抗体药物的。

　　安毛毛称，以目前在研的一款抗体药物——XJ103注射液为例，临床适应症为严重的肺炎链球菌感染，具有较强的体外中和活性与抗感染药效学作用，目前正在上海交通大学附属第一人民医院开展临床研究，未来有望给患者带来新的治疗方法。

　　安毛毛还称，现阶段，公司共有6个在研产品管线个产品管线在临床试验阶段；公司所有产品都申请了国际专利，未来除中国市场外，还将同步在欧美等国家做市场布局。

　　事实上，上述基于前沿技术成果转化而诞生的创新药，只是复健资本新药创新基金众多孵化项目的其中一二。

　　据复健资本新药创新基金董事总经理宋怀恩介绍，该基金以绿地孵化模式为主，为孵化企业提供全方位的投后孵化服务肿瘤新药，包括：Venture+Team模式（与科学家共同成立股权公司）、License-in模式（引进国内外领先产品组建成为平台公司）和JV模式（与合作方共同出资设立公司）；基金主要投向处于种子轮和天使轮且具有技术创新性和快速成长潜力的生物医药项目。

　　“该基金总规模为15亿元，已陆续孵化10家公司，技术赛道包括大分子药物领域如双抗、细胞治疗、基因治疗、mRNA、siRNA，以及PDC（多肽偶联药物）、NDC（纳米抗体偶联药物）等前沿领域。”宋怀恩说，面对资本“寒冬”，投资热度减少了，项目估值的预期也有所降低。

　　如何规避投早、投新的风险？宋怀恩称，“管控风险，一方面是利用专业背景和全球视野去甄选和布局研发管线和项目;另一方面，从投资初期孵化公司开始我们就会以上市公司的要求来合规治理公司，减低企业运营风险。”

　　谈及更多创新药投资经验，复健资本联席CEO、新药创新基金总经理崔志平告诉记者，一个具有优势的投资组合需要包含不同技术赛道、覆盖不同疾病，以此来平衡风险；同时，团队专业度越高、组合投资的成功率也会越大。

　　崔志平说，从创新药的有效性来讲，PDC药物优于ADC药物，双抗药物优于单抗药物，但在上述药物下的治疗过程中，仍可能会有毒性和不良反应的产生，“因此，我们希望有技术能从根本上解决肿瘤的问题，使其不复发，这就引出了肿瘤免疫药物和ADC药物的联合疗法；此外，基金布局了细胞治疗和组织再生等领域，在研中的iPSC（诱导性多能干细胞）品种可以填补角膜移植的巨大缺口，或将成为国内首个上市的细胞产品。”

　　“我们会始终坚持做创新药领域的生态引领者，持续赋能每一个孵化项目。”崔志平说，好的创新药品种在持续推进后会达成不同的里程碑，其自身价值也会不断提升，“已经成熟的项目，我们也会找到合适的退出路径，包括组织路演，邀请国内外的大药厂和机构成为我们的战略投资人等。”复健资本新药创新基金：以专业孵化前沿创新药争做源头创新引领者