CDE官网宣布:今年4月超30款抗肿瘤1类新药在中国获批
CDE官网宣布:今年4月超30款抗肿瘤1类新药在中国获批肿瘤新药根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网,在刚刚过去的4月份,有多款1类新药获得临床试验默示许可,其中首次在中国获得临床试验默示许可的抗肿瘤1类新药有30多款,来自葛兰素史克(GSK)、恒瑞医药、齐鲁制药、石药集团、海思科、同宜医药、泽璟制药、加科思、合源生物等公司。
经过梳理发现,这些抗肿瘤1类新药中数量最多的依然是小分子药物,针对KRAS、CDK7、TLR8、TRPML1等抗肿瘤靶点。值得一提的是,这些药物中也有蛋白降解疗法、双配体小分子药物偶联体等等一些新分子类型药物。比如:海思科雄激素剪接变异体降解剂HSK38008干混悬剂,拟开发治疗转移性去势抵抗性前列腺癌;同宜医药双配体小分子药物偶联体注射用CBP-1019,拟开发治疗叶酸受体和TRPV6受体双表达的晚期恶性肿瘤患者;宁丹新药可穿过血脑屏障的小分子TRPML1抑制剂Y-1注射液,拟开发治疗原发性颅内恶性肿瘤。
小分子药物之外,还有多款针对肿瘤的抗体偶联药物(ADC)在4月首次获批临床。其中:复旦张江靶向TROP-2的ADC注射用FZ-AD004抗体偶联剂,拟开发治疗晚期实体瘤;普众发现靶向FRα的ADC注射用AMT-151,拟开发治疗晚期实体瘤;百利药业靶向CD33的ADC注射用BL-M11D1,拟开发治疗急性髓系白血病;普方生物靶向CD70的ADC注射用PRO1160,拟开发治疗实体瘤或淋巴瘤患者;中国生物制药靶向Claudin18.2的ADC注射用TQB2103,拟开发治疗晚期恶性肿瘤。此外,新蕴达生物、石药集团、信诺维的ADC产品也获批临床,针对的适应症均为晚期实体瘤。
此外,还有多款CAR-T细胞疗法、单抗/双抗及创新融合蛋白新药、肿瘤疫苗、放射性核素偶联药物(RDC)等也获批开展临床研究。其中,合源生物CD22/CD19双靶点CAR-T细胞治疗产品HY004细胞注射液,拟开发治疗B细胞型急性淋巴细胞白血病及B细胞非霍奇金淋巴瘤;纽安津生物的个体化多肽疫苗注射用P01,拟开发用于实体瘤根治术后具高复发风险患者;远大医药引进自Telix公司的靶向LAT-1的RDC产品TLX101,拟用于新诊断胶质母细胞瘤的术后辅助治疗。
除了上述药物,还有一些其它的抗肿瘤1类新药于4月在中国首次获批临床,限于篇幅,本文不再一一介绍。希望这些1类新药的后续临床开发顺利进行,在不久的将来为患者带来新的治疗选择。
近期,全国多家医院门急诊量均有不同程度增长。患者中儿童居多,除了肺炎支原体感染之外,其他引起呼吸道感染症状的疾病也有增多趋势。
北京市已进入呼吸道传染病高发季节,呈现多种病原体共同流行的态势。目前,流感处于流行期肿瘤新药,发病人数呈快速上升趋势。北京市疾控中心21日提醒市民做好个人防护、积极接种疫苗,构建好免疫屏障。
针对近期流行的婴幼儿肺部感染问题,新生儿呼吸专科医生表示:合胞病毒感染是导致1岁以下婴幼儿肺内感染住院的第一原因,95%的儿童在2岁前都可能感染过合胞病毒。在高流行季节,有80%以上婴幼儿的急性下呼吸道感染是合胞病毒感染引起的。
3种牙膏不建议买,或存在致癌成分。三氯生:三氯生是一种低毒性广谱抗菌剂,添加到牙膏内可减少牙菌斑、牙齿炎症产生,但是该物质会干扰正常的内分泌功能,长期使用容易导致甲状腺稳态被打破,诱发代谢紊乱、心脏毒性,乃至癌症发生。
近期,北京市卫生健康委员会印发《北京市社区老年健康服务规范(2023年版)》(以下简称《规范》),提出社区卫生服务中心应建立与社区(村)居委会、村卫生室、相关医疗机构、疾病预防控制机构、社会工作服务机构、老年健康服务志愿者组织等的合作机制和服务网络,为老年人提供综合连续的健康服务,包括健康教育、预防保健、疾病诊治、康复护理、长期照护、安宁疗护、医养结合等内容。
近日,社会各方面关注基本医保参保数据。国家医保局有关司负责人介绍,2022年,我国基本医保参保率稳定在95%以上。由于参保质量提升、参保数据去重等原因,2022年居民医保参保数据为98349万,虽较上年数据表面上有所下降,但由于重复参保等情况显著减少,真实的总体参保人数实际上还略有增加,基本医保参保大盘保持稳定。
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提起息肉、结节、肿块,相信大家都不陌生。尤其当我们拿到体检报告的时候,看到息肉、结节、肿块这些词,心里难免犯嘀咕:长息肉了?这是不是癌症的征兆啊?长结节了?听说结节很容易癌变!肿块?这又是什么?对此,北京中医药大学教授,主任医师,北京四惠中医医院特聘专家【冯春祥】——冯老指出:很
我昨天刚刚在医院做过人流手术,现在在家坐月子。人流过可以吃毛贝烧豆腐吗?
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