【 迈威生物 :注射用8MW0511新药上市申请获得受理】迈威生物公告近日公司全资子公司江苏泰康 医药 有限
信息来源:本站作者:发布时间:2023-12-29浏览量:次
【迈威生物:注射用8MW0511新药上市申请获得受理】迈威生物公告,近日,公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用8MW0511的新药上市申请获得受理,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次新药上市申请能否获得批准存在不确定性。
转发。根据披露的信息,截止到2023年10月17日【 迈威生物 :注射用8MW0511新药上市申请获得受理】迈威生物公告近日公司全资子公司江苏泰康 生物医药 有限公司,G-CSF受体靶点共有在研药物181个,包含71种适应症,有201个研发机构参与,相关临床试验达1661件,专利高达1326件肿瘤新药。迈威生物在公司招股书中指出,8MW0511预计将成为上市的第4至7款长效G-CSF产品,没有先发优势,预计在2025年的市场占有率约为2%至4%。红海市场。$迈威生物-U(SH688062)$
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