肿瘤是严重威胁我国居民健康的一大类疾病，疾病负担沉重。尤其是肺癌，在我国的发病率及死亡率都居于恶性肿瘤首位，罹患肺癌的患者及其家庭都经受着更加沉重的负担。2023年3月1日，新版国家医保药品目录正式执行，此次共有14款抗肿瘤药物首次纳入，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、淋巴瘤等治疗用药，且其中多款药物均为2022年刚刚获批的创新药物。随着新版医保药品目录的执行，将极大地减轻患者的经济负担，进一步提高创新药物的可及性，惠及更多肿瘤患者。

　　值此契机，特开展“满足临床用药需求，全面提升创新药物可及性”系列直播。本期圆桌会邀请到山东省肿瘤医院刘玉国教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院金时教授、福建医科大学附属协和医院吴航洲教授，针对如何提升创新抗肿瘤药物临床可及性展开讨论，希望通过临床药学和医保领域专家的努力，为肿瘤患者带来更多生机与希望。

　　据了解，新版国家医保药品目录新增111个药品，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。对此，金时教授表示：“本次医保药品目录全面更新后，有更多抗肿瘤创新药物进入医保范围。针对ALK阳性NSCLC来说，ALK-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已经进入‘三代同堂’的阶段。其中三代ALK-TKI洛拉替尼的临床获益显著，在国内获批后，为患者带来了新的曙光。而且，距离获批不到1年时间内，洛拉替尼快速进入医保，极大地提升了药物可及性，有望惠及更多患者。特别是ALK阳性患者平均发病年龄较低，能以更低的价格使用到‘好药’，意义尤为重大。”

　　刘玉国教授认为，药品平均价格的大幅度下降让肿瘤患者能尽早从抗肿瘤创新药物中获益。医保药品目录调整后，对于医生来说，在为患者制定治疗策略时，将有更多方案可选择；对于患者来说，则可以在同样的成本下有更多机会得到更好的生活质量和更长的生存时间。创新药物可及性大大提高后，随着在临床上的广泛应用，将使疾病得到更好的控制，延长患者的生存时间，并推动肿瘤的慢病化管理。

　　吴航洲教授谈道：“此次目录调整中，国家医保局牢牢把握住‘保基本’的功能定位，着力满足广大参保人员的基本用药需求，引入了临床价值和性价比都很高的药品。此次对于支付范围也进行了适当放宽，药品可及性和用药公平性进一步提高。”

　　金时教授对于NSCLC诊疗的快速发展感到非常欣喜：“ALK突变在NSCLC中的发生率约为4%-7%，是继EGFR突变的第二大致癌突变。另外，随着ROS1、MET等少见靶点的药物研发以及应用，NSCLC的诊疗进入了靶向治疗时代，其中最值得关注的是ALK阳性NSCLC患者已经实现了超过7年的长期生存。而对于驱动基因阴性的患者，免疫治疗也取得了重大突破。未来，靶向药耐药后的治疗、更多创新药的研发等还将继续快速发展，国家医保局、药企也将提供更多支持，助力更多患者实现长生存。”

　　随着越来越多新药的问世，将从多方面缓解NSCLC诊疗中现存的问题。金时教授继续分享道：“ALK基因突变的突变形式和位点有差异，不同药物的安全谱也不同肿瘤新药，因此更多新药的问世，为ALK阳性NSCLC患者提供了更多、更合适的治疗选择。随着ALK-TKI的更新迭代，其结构发生了根本性的变化，如三代TKI洛拉替尼的结构由链状结构优化为大环酰胺结构，与激酶域结合得更为紧密，小分子结构也使其入脑效果更强，洛拉替尼在CROWN研究中3年无颅内进展率达到90%以上。迭代升级后，洛拉替尼在多方面都发挥了更强的作用，真正解决患者的临床问题。”

　　刘玉国教授补充道：“目前已经有6款在国内上市的ALK-TKI纳入了国家医保药品目录，为ALK阳性NSCLC患者提供了更多、更好的临床治疗选择。如三代ALK-TKI洛拉替尼因其独特的结构，在穿透血脑屏障方面更具优势，同时还具有更广的抗ALK耐药突变谱。针对在临床管理中可能发生的不良反应，可通过剂量调整或者对症治疗即可缓解，患者长期服用依从性有保障。”

　　关于国谈药品进院难的原因，吴航洲教授认为主要在于三点：①很多医院已经实行药品零差率的政策，以至药品对于医疗机构从盈利因素变为成本因素，医疗机构在配备药品时就不可避免会存在成本考量的问题；②医院内对于配备药品有数量规定，进入医保目录的国谈药品越来越多，再进院就会受到一定限制；③国家卫健委对于药品有考核指标，国谈药品进院后，次均药品费用会随之升高，这也是导致国谈药品进院难的重要因素。医保局和国家卫健委已经关注到这些问题，同时也需要我们的不懈努力，使国谈药品尽快进入医院。

　　在推进国谈药品进院的“最后一公里”过程中，刘玉国教授表示：“对于肿瘤患者来说，最佳治疗机会往往只有一次，所以医疗机构对于国谈抗肿瘤药的合理利用责无旁贷，为此，医院也同时出台了很多政策，包括准入、在院患者的用药可及、用药合理性等。同时根据每个医院的评价体系，保障有限的医保基金确实用到真正有需要的患者身上，提升肿瘤患者在医保等各方面的可及性和公平性。”

　　金时教授认为临床医生应该积极参与新药研发，为其提供更为充分的临床数据。另外，大型综合医疗中心有更多机会第一时间接触到更多的抗肿瘤创新药，可以更早地积累新药应用的经验，以帮助基层医院更快、更好地认识新药的临床价值和患者需求，也更好地接纳新药。

　　刘玉国教授对于创新药的发展充满期待：“创新药的提前试点进一步缩短了上市前的用药窗口，同时对于推动和宣传这些创新药物也更有意义。另外，加大临床研究的力度，让更多的患者进入临床研究，从而加快临床转化。其三，肿瘤患者的需求是研发新药的最大驱动力，也是对临床效果的科学评价。希望创新药的评审速度加快，让更多的患者提早获益。”

　　基于医疗保障方面，吴航洲教授谈道：“国内已经有几大医疗保障机制，包括国家的基本医疗保险、医疗救助和大病补充，此外，商业保险和惠民保等额外医疗补充也发挥着其重要作用。提升医保与商业保险的协同，将为患者带来更全面的保障。”

　　本期圆桌会中，三位教授对于ALK阳性NSCLC诊疗的发展以及创新药物可及性的提升等方面内容都进行了精彩分享，新版国家医保药品目录已于2023年3月1日正式执行，期待创新抗肿瘤药物可及性全面提升后，将有更多如ALK阳性NSCLC的患者从中获益。

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