国际儿童癌症日国内已有7款儿童癌症新药获批2月15日是国际儿童癌症日，儿童癌症诊疗日新月异，近年来多款儿童癌症新药陆续在国内获批上市，为肿瘤诊疗提供更多武器。及早发现病情，通过科学规范的综合治疗，部分儿童肿瘤患者可以治愈。

　　2022年12月，国家药监局药品审评中心网站显示，那西妥单抗注射液（达佑泽） 批准与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合给药，用于治疗伴有骨或骨髓病变，对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发性或难治性高危神经母细胞瘤的儿童（1岁及以上）或成人患者。

　　值得注意的是，在此次在中国获批之前，得益于“先行先试”有关政策与规定并经由国家批准，那西妥单抗于2021年6月落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，于2021年12月落地中国（天津）自由贸易试验区，为国内急需用药的高危神经母细胞瘤患者提供便捷、可信赖的治疗途径。

　　2022年5月4日，百济神州宣布国家药监局已批准贝林妥欧单抗（倍利妥®，BLINCYTO®）新适应症，用于治疗儿童复发或难治性（R/R）CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。贝林妥欧单抗是全球首个靶向CD3和CD19的双特异性抗体药物。

　　此前，在2020年12月3日，贝林妥欧单抗已获得国家药监局批准上市，用于治疗上述适应症的成人患者。

　　2022年3月14日，基石药业宣布，选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼）的扩展适应症申请已经获得国家药品监督管理局批准。

　　该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

　　2021年8月，百济神州从国外引进的新药“达妥昔单抗β”获国家药监局批准上市，用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者，这是国内首款获批治疗神经母细胞瘤的新型靶向免疫药物。

　　在肿瘤诊疗领域，还有一部分药物因为不限癌肿所以被称为“广普”抗癌药。近两年多款“广普”抗癌药在我国获批上市，用于成人和儿童肿瘤患者。

　　2022年4月13日，国家药监局网站公示，拉罗替尼胶囊在国内获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因（包括NTRK1、NTRK2、NTRK3）的实体瘤成人和儿童患者。这是全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。拉罗替尼是全球首个不区分肿瘤来源的不区分肿瘤来源的靶向药，属于一种新型靶向药，之所以称它为广谱抗癌药，是因为只要有NTRK融合就可以用药。

　　2022年7月29日，国家药监局网站公示，罗氏（Roche）公司申报的恩曲替尼（entrectinib）胶囊已在中国获批。它主要是用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤。

　　K药的全名Keytruda，中文名字为帕博利珠单抗，是全球第一被批准上市的广谱抗癌药，它针对的是具有高度微卫星不稳定性（MSI-H）或者错配修复缺陷（dMMR）实体瘤成年、儿童患者。

　　作为默沙东的明星产品，K药在中国市场已获批了包括肺癌、头颈部癌、食管鳞癌等多个癌种的10项适应证，除了黑色素瘤、食管鳞状细胞癌（单药）以及肝癌是二线治疗，其他适应证均为一线治疗或一线联合治疗肿瘤新药，这也是目前国内上市的PD-1产品中获批适应证最多的产品，2022年12月，Keytruda在中国递交了第11项新适应证的申报上市。

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