宜明昂科-B(01541)：自国家药监局获得IMM47治疗实体瘤临床研究用新药批件宜明昂科-B(01541)发布公告，集团自中国国家药品监督管理局(国家药监局)获得...

　　智通财经APP讯，宜明昂科-B(01541)发布公告，集团自中国国家药品监督管理局(国家药监局)获得IMM47治疗实体瘤临床研究用新药(IND)批件。

　　据悉肿瘤新药，IMM47是一款有潜力成为全球同类首创的靶向CD24人源化单克隆抗体，用于癌症治疗。IMM47于肿瘤细胞上表达的CD24具有高亲和力，能够阻断从CD24/ Siglec-10通路传递至巨噬细胞、自然杀伤(NK)细胞及T细胞的免疫抑制信号。 IMM47具有抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)增强的IgG1 Fc，能够通过强抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)及ADCC有效激活巨噬细胞及NK细胞的免疫反应。公司的体内概念验证试验表明，IMM47能够显著增加肿瘤组织中M1巨噬细胞的数量，具有良好的疗效，并与其他免疫疗法产生强大的协同潜力，如程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)/PD-1配体1 (PD-L1)抑制剂。

　　2023年9月26日，集团于澳大利亚完成IMM47 I期临床试验的首例患者给药。于2023年9月9日，IMM47的临床前结果于同行评审期刊《Antibody Therapeutics》上发表，该期刊为全球科学界发表治疗性抗体的发现、研究、开发、制造及方法论的最新进展及挑战提供讨论平台。

　　截至本公告日期，就IMM47而言，集团拥有一项在中国的已授权的专利、一项在日本的已批准专利申请、一项在美国及一项在欧盟的待批专利申请，以及一项可能于未来进入多个缔约国的待批专利合作条约(PCT)专利申请。此外， IMM47治疗实体瘤的IND申请预计将于不久后向美国食品药品监督管理局(FDA)提交。