中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，尚健生物申报的注射用SG1827获得临床试验默示许可，拟开发

　　以抗PD-1/PD-L1抗体药物为代表的免疫治疗是近年来肿瘤治疗领域的重大突破，其临床应用日趋广泛，已成为多种晚期癌症的一线疗法。然而，肿瘤免疫疗法在临床应用过程中依然存在低反应率、原发或获得性耐药等问题。研究显示，肿瘤微环境中缺少足够的T细胞共刺激信号，从而导致T细胞活化“受损”，是潜在的重要原因之一。

　　根据尚健生物新闻稿，注射用SG1827是该公司自主研发的创新型1类新药，可以介导多种机制，协同发挥抗肿瘤效果。在其作用机制中，为T细胞活化提供合适的共刺激信号是核心机制之一。

　　前期研究结果显示，SG1827可以在TCR刺激信号存在的情况下，特异性介导共刺激信号，激活T淋巴细胞。非临床研究结果显示肿瘤新药，SG1827单药在多种肿瘤模型中发挥显著抗肿瘤活性，可与抗PD-1抗体等多种免疫检查点抑制剂联合应用，协同发挥抗肿瘤活性。此外，SG1827安全性良好，在食蟹猴以及人外周血单个核细胞（PBMC）等多种体内外模型中均未见明显的细胞因子释放反应。

　　尚健生物创始人吕明博士曾在新闻稿中表示，该项目是尚健生物自成立以来申报临床的第9款新药，也是尚健生物在“后PD-1时代”最重要的产品管线布局之一。他们期待SG1827可以成为抗PD-1抗体亲密的“分子伴侣”肿瘤新药，协同发挥抗肿瘤作用，让更多的肿瘤患者获益。肿瘤新药有望成为抗PD-1抗体的“分子伴侣”！尚健生物抗肿瘤1类新药获批临床