群康临床试验招募临床试验招募肺癌名医访谈|程颖教授: 创新型研究模式推动少见靶点新药高效开发_肿瘤新药
据世界卫生组织最新统计,2020年全球肺癌发病人数为220万,居恶性肿瘤的第二位,而因患肺癌的死亡人数为180万,居恶性肿瘤的第一位。
在我国,近20年来肿瘤新药,肺癌的发病与死亡人数一直呈上升趋势。据国家癌症中心最新发布的2022年全国癌症报告显示,肺癌每年新发病人数约为82.8万,位居恶性肿瘤发病率与死亡率的首位,是威胁我国居民健康的“第一癌”。
3月的广州繁花似锦,生机勃勃,第20届中国肺癌高峰论坛(简称“肺高论坛”)在广州举行,这一中国肺癌领域顶级会议将今年主题确定为“少有可为·罕动未来”,肺癌临床、基础和检测领域专家们深入交流与探讨,达成共识,推进肺癌临床诊疗规范。
广州日报在肺高论坛期间专设“肺癌名医访谈间”,特邀多位大咖专家深入访谈,以进一步提高肺癌尤其是非小细胞肺癌少见靶点的医学知识普及,增强患者的治疗信心,树立正确的规范治疗理念。
著名肿瘤学专家程颖教授与吴一龙教授、陆舜教授共同担任本次“肺高论坛”大会主席,并主持了第一篇章“精准检测”,引导众多专家热烈讨论少见突变与泛基因组标志物的检测策略演变优化、跨癌种泛基因组标志物检测的难点与价值、临床试验实验室自建项目(LDT)的检测规范与数据共享等热点问题。在肺癌名医访谈间,程颖教授进一步就针对少见靶点的创新型临床研究模式进行分析解读。
恶性肿瘤目前已经成为严重威胁人类健康的重要疾病,随着医学和科学技术的不断进步,肿瘤发病机制逐渐明晰,越来越多的驱动基因被不断发现,推动了抗肿瘤药物的不断研发。程颖教授指出,临床试验是抗肿瘤新药从研发转向临床应用的重要环节,在高质量临床试验证据的支持下,越来越多的新药成功上市,为肿瘤患者提供了更多、更优、更有效的治疗选择,不仅改变了肿瘤的治疗格局,也改善了肿瘤患者的不良预后,实现了长期生存。
在吉林省肿瘤医院,程颖教授带领团队积累了丰富的肺癌临床研究经验,参与的国际、国内多中心药物临床试验多达621项。近年来,程颖教授带领团队作为组长单位,牵头开展了93项国际、国内多中心新药临床研究,研究成果被多项指南、共识的撰写与修订引用,并为我国医保目录遴选和创新药品谈判降价提供了重要依据。
程颖教授认为,近年来我国生物医药创新已经取得了长足进步,我国医政、药监部门出台了大量的服务及利好举措,鼓励以临床价值为导向的药物创新,推进药物研发和上市,明显提高了临床用药的可及性,在取得进步的同时仍需要清醒地认识到我国的新药研发仍存在发展短板,比如现有研发布局存在扎堆现象,且研发模式以模仿或照搬国际为主,独立自主创新的新药仍比较有限,尤其是在少见靶点新药研发上。
少见靶点突变由于发生率较低、患者相对较少,如果按照传统研发的经验,从I期临床研究做到II期研究、再做到III期研究,需要大样本人群并耗费很长的时间。近些年,多种新的临床试验设计,包括篮式和伞式试验、平台试验、自适应设计等开始取代传统临床试验,加速了药物的评估和批准。除此之外,利用模型相关方法指导创新药的研发(比如MIDD)也有助于提高新药的研发效率。所谓MIDD,就是我们常说的“模型引导的药物研发技术”, 通过采用建模与模拟技术对生理学、药理学以及疾病过程等信息进行整合和定量研究,从而指导新药研发和决策。例如,可以利用转化模型精确预测推荐临床剂量,缩小新药在I期临床研究阶段给药剂量的探索范围,一方面有助于减少患者暴露在过低或者过高剂量下,另一方面用更少的队列找到新药在人体的最佳给药剂量,来加速新药研发进程。
目前,MIDD在一些国家已有比较成熟的应用,比如从美国食品药品监督管理局公开的创新药审评报告看,2019年以来,提交新药注册申请的品种几乎全部包含MIDD的研究内容。近年来,我们国家药品监督管理局药品审评中心也积极推荐药企在新药研发阶段利用MIDD技术平台,并颁布了《模型引导的药物研发技术指导原则》《创新药临床药理学研究技术指导原则》等多个指导原则。国家药品监督管理局批准的1类创新药,25%在申报时已包含MIDD相关研究,上市后要求MIDD相关分析占33%。
程颖教授表示,近几年,针对少见靶点的新药研发进展颇丰,我国自主研发的新药也越来越多,给患者带来了更多治疗机会,希望今后在世界医药创新舞台上见到更多我国原创药物的身影。
“幸亏你们警觉发现,不然我这辈子也见不到我老婆了!谢谢你们……”近日,广州番禺警方耐心坚守近90分钟,成功救起一名情绪不稳跳河轻生女子。
3月28日,广州市发改委发布3月20日-3月26日主要民生商品零售价格动态,广州市上周(3月20日-3月26日)主要民生商品价格继续下跌,但走势趋缓。
28日记者了解到,本周六起,为配合相关路段交通治理,公共汽车46、71和高峰快线路等路线停靠站点情况有变动。
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从情侣到夫妻,亲密关系的性质发生巨大变化。婚后该如何正确处理好婚姻家庭关系、如何更好地经营婚姻关系,是每对新人都将面临的课题。
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今天上午,东莞市虎门镇举行2023年招商引资推介会暨重大项目动工仪式,发布了24个、总投资额316.3亿元的项目。记者从启动仪式上获悉群康临床试验招募临床试验招募肺癌名医访谈|程颖教授: 创新型临床研究模式推动少见靶点新药高效开发_肿瘤新药,包括衣流时尚产业园等一批重大项目集中签约。
佛山与香港交流再提速!顺德客运港将于3月30日起恢复往返香港航班,消息一出引发广大市民关注。
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近日,14岁的小晴(化名)掉进领取“免费的游戏皮肤”的诈骗陷阱,偷偷使用父母的手机进行转账,被骗17万元。
2023广东互联网行业第三届“网易杯”乒乓球争霸赛与业内广大球友相约在羊城的春天。
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近日,江苏镇江扬中法院适用《民法典》规定,审结了一起离婚家务补偿案件,该案全职太太最终获200万元经济补偿,有效维护了女方的合法权益。
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3月下旬在福建省厦门市,两家餐饮店为吸引客流举办寻找“大胃王”活动,涉嫌违反《反食品浪费法》相关规定被立案调查。
陈美霖的家人3月28日表示,命案发生至今,张波、叶诚尘的家人在明知他们家住址的情况下,从未就张波、叶诚尘犯下的丧失人性的命案向他们及陈美霖表达歉意,这让他们无法理解也不可接受。
3月28日,全国青少年学生读书行动启动暨国家智慧教育读书平台开通仪式在京举行。
对于组织水军的公司、MCN机构,一经发现将列入黑名单,禁止这些公司或者MCN机构从事和网络有关的活动,涉及违法犯罪的,将移交有关部门。
28日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,国家互联网信息办公室有关负责人介绍2023年“清朗”系列专项行动的相关情况。
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3月27日,国家市场监督管理总局通报了2022年日用及纺织品产品质量监督抽查情况:抽查的童车不合格率为3.6%,童鞋不合格率为21.1%,旅行箱包不合格率为26.1%,机动车儿童乘员用约束系统和运动头盔未发现不合格。
近段时间,黄金成了社会关注的热点。在欧美多家银行遭遇流动性危机的背景下,国际金价一度突破每盎司2000美元。受此影响,国内金价也创下新高。
据工信部网站28日消息,工业和信息化部办公厅近日印发有色金属行业智能制造标准体系建设指南(2023版)。
第八批国家组织药品集中采购将于明天(29日)在海南陵水开标,第八批国家集采涉及40个大品种,覆盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等领域。其中,肝素类产品首次被纳入。
随着市场火爆,卡牌成盗版“重灾区”,尤其市面上鲜有的稀有卡盗版现象尤为明显,此外因为交易场所的多种多样,即使购买到盗版卡牌,消费者也往往不知道从何维权。
截至3月27日第六个工作日,参考原油品种均价为71.96美元/桶,变化率为-8.30%,对应的国内汽柴油零售价应下调420元/吨。根据“十个工作日”原则,本轮调价窗口为3月31日24时。
今天,财政部、税务总局联合发布公告,2023年1月1日至2024年12月31日,对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。
3月24日,由SDEP组委会主办,新华网、广东省社会组织总会、惠州市社会组织总会以及多个省级商协会联合主办,商协会数字服务平台云商会承办的“数字赋能 公益聚心”SDEP商协会年度数字赋能计划首场论坛暨第六届易友会年会,在新华网广东公司顺利举办。
美国众议院执意推进“封禁TikTok法案”的决定在美国国内引发广泛争议。
据日本媒体今天报道,日本国会参议院今天通过了2023财年预算案,其中的防卫预算较上一财年增长了26%,达到历史新高。
据路透社和美联社报道,墨西哥国家移民局3月28日说,在墨西哥北部靠近美国的边境城市华雷斯市,一移民设施发生的火灾已造成39人死亡。
德国总理朔尔茨3月27日证实,德国向乌克兰承诺提供的18辆“豹2”主战坦克已全部抵达乌克兰。同时,德方还向乌克兰提供了约40辆步兵战车。
中国地震台网正式测定:03月28日17时18分在日本北海道地区(北纬41.20度,东经142.85度)发生6.1级地震,震源深度30千米。
近日,津巴布韦议员、津巴布韦信息通讯部前部长苏帕·曼迪万兹拉在接受总台记者的采访时表示,美国为损害俄罗斯经济、谋求自身利益而炸毁“北溪”天然气管道的可能性非常大。
美国的作案意图明显,通过破坏“北溪”管道从而可以向欧洲出口高价天然气牟取暴利,美国是“北溪”被炸事件的最大受益者。
3月25日至26日,由横琴青少年业余体育学校组建的横琴青少年游泳队在2022年粤港澳大湾区游泳比赛中再创佳绩,29名队员与来自广东省11个地级市以及香港的533名专业运动员展开两天的激烈角逐,最终斩获1枚金牌、16个前八名、团体总分第八名的好成绩。
巴黎2024年奥运会场馆建设负责人日前接受新华社记者采访时表示,奥运村以及赛事场馆的建设施工进度都在按预定计划进行。
连日阴雨后,江城武汉重新迎回仲春暖阳。带着暖意的江风从水面轻拂而来,又托起空中绚丽的风筝,不远处江上船只忙碌穿行,如果船队中恰有长期往返长江中游的老货船,船上水手能瞅见,位于汉阳江滩一隅的杨泗港,那个曾经繁荣又逐渐没落的码头,如今旧貌换新颜。
中足联筹备组将于2023年组织举办中国足球协会U-21联赛、中国足协青少年足球锦标赛(职业俱乐部U-17组)和中国足协青少年足球锦标赛(职业俱乐部U-15组)。
自2020年4月樊振东排名世界第一以来,已经连续整整三年位居世界第一,目前积分高达9700分。 无可撼动!
4月9日,2022年中国篮球名人堂入堂仪式将在中国现存最早篮球馆(天津青年会南开区东马路会所旧址)举办。
目前,天河体育中心全面升级新一代室外智能健身房,按下了广州市高质量推进全民健身路径建设与体育智慧化发展的“加速键”。
昨天,位于埃塞萨基地的阿根廷足协新大楼被命名为“莱昂内尔-安德烈斯-梅西”。
习总书记在参加十四届全国人大一次会议江苏代表团审议时强调:“加快实现高水平科技自立自强,是推动高质量发展的必由之路。”
近日,在浙江义乌摆摊的“豆腐西施土豆郎”日收入9184元的视频走红网络。视频中,忙活完一天的小两口盘算当晚营业收入,兴奋地说出一天赚了9184元的镜头令人印象深刻。
“村BA”总冠军诞生!3月27日,黔东南州台江县台盘村,贵州省首届“美丽乡村”篮球联赛总决赛迎来冠亚军角逐,黔东南州队夺得冠军!
期待事件最终得到妥善解决之余,值得思考的是,面对研考过程中的“不可抗力”,应如何兼顾公平性原则与人性化考虑?
今天,我们迈上新征程,为把力量拧成一股绳、让劲儿往一处使,不断激发和汇聚全社会一起打拼的活力与动力,特别需要把握好团结奋斗的动能从哪里来。
广州按人口标准已属超大城市。城市规模越大,面对的灾害和风险越多且越不确定,多元风险累积与叠加易产生“涟漪效应”和“蝴蝶效应”。
当前,深入理解制造业当家对于广东高质量发展具有重要的指导意义。本文围绕这个问题,谈几点认识。
近日,国家市场监管总局发布了《广告法》的配套行政规章《互联网广告管理办法》,该《办法》将于5月1日开始实施,2016年原国家工商总局制定的《互联网广告管理暂行办法》同时废止。
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近日记者在广州街头留意到,有一种植物从头到尾都弥漫着热带的气息——除了拥有似章鱼腕足的粗壮气生根群,树上还挂满了青绿色地雷般的“假菠萝”。[详细]
近日,白云机场三期(龙口-小布安置区)项目举办回迁安置房开放参观活动,300余名花都区小㘵村村民代表到安置区参观验收新房。[详细]
广州市交通运输部门组织各公交企业在4月1日—2日、4月5日(清明当天)、4月8日—9日开设32条往返市内各主要墓园的如约巴士专线。[详细]
3月27日下午,广州市市场监管局与上海拉扎斯信息科技有限公司(“饿了么”第三方订餐平台)签订网络餐饮智能化分级共治协议。[详细]
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