群康临床试验招募临床试验招募【免费临床】抗癌新药TQB2928、ATG-010、TQB3909招募实体瘤和白血病、多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液肿瘤患者！2022年12月13日遗传病血液肿瘤是一种比较特殊的肿瘤，主要是起源于造血系统的恶性肿瘤，临床上常见的是

　　近年来，在放疗、化疗、自体造血干细胞移植等传统治疗方法的基础上，血液肿瘤在精准诊断、小分子靶向药物和免疫治疗方面取得极大进展。这些以靶向药物、免疫检查点抑制剂、嵌合抗原受体T细胞疗法等为代表的新兴治疗方法，极大地改变了血液肿瘤的治疗现状，显著改善了患者总生存率和生活质量。

　　1、18岁≤年龄≤75岁（以签署知情同意书日期计算）；男女不限；ECOG评分0~1分；预计生存期≥3个月。

　　a. 经组织学明确诊断（需提供免疫分型结果报告）的淋巴瘤，包括但不限于经典型霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。

　　c.既往≥2线充分治疗，且最近一次充分治疗未获缓解或达缓解后疾病进展/复发（包括接受自体造血干细胞移植后复发），CD20阳性疾病还需至少1种抗CD20单抗单药或联合化疗的方案难治（慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤除外）；或无标准治疗方法；或不愿接受现有已批准的治疗方法。

　　d. 根据2014年Lugano标准，存在至少一个可测量病灶，即根据CT横断面影像淋巴结病灶长径>

　　15mm或结外病灶长径>

　　10 mm。

　　a. 根据世界卫生组织（WHO）2016诊断标准病理学确诊的急性髓性白血病（AML）或中高危（IPSS-R）骨髓异常增生综合征（MDS）。

　　b. 复发性/难治性疾病，或对去甲基药物或其他药物治疗不能耐受（例如治疗期间发生导致永久停药的治疗相关的≥3级毒性反应）；或无其他适当治疗；或不愿接受现有已批准的治疗方法。

　　c. 血小板≥20×109/L肿瘤新药，血红蛋白≥80 g/L（可接受经输血达到此标准）。

　　b.既往诱导或巩固或维持治疗失败的复发性/难治性疾病，或对现有治疗不能耐受（例如治疗期间发生导致永久停药的治疗相关的≥3级毒性反应）；或无其他适当治疗；或不愿接受现有已批准的治疗方法。

　　c. 至少存在以下任意一条的可测量病变：①血清M蛋白水平≥5g/L；②尿M蛋白水平≥200mg/24 h；③血清或尿M蛋白未达到可测量水平的轻链型多发性骨髓瘤：血清游离轻链水平≥100mg/L，且血清游离轻链κ/λ比值异常。

　　d. 血常规检查（筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子等药物纠正）：ANC ≥1.0×10^9/L；血小板≥50×10^9/L；血红蛋白≥80g/L。e. 血清校正钙≤140mg/L（3.5mmol/L）。

　　6、既往使用过其他靶向CD47/SIRPα信号通路的药物治疗（IBI397、Magrolimab等）不可参加。

　　a. 恶性实体肿瘤存在有症状的中枢神经系统转移，且症状未经治疗或症状不可控制（以下情况除外：通过完全切除和/或放疗后保持稳定的中枢神经系统转移，筛选期之前至少2周内的影像学检查显示转移灶保持稳定，且无脑水肿表现，无需使用糖皮质激素或抗惊厥/抗癫痫药物）。

　　b. 恶性血液肿瘤已经或疑似累及中枢神经系统，或原发中枢神经系统淋巴瘤和白血病。

　　试验题目：一项在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）受试者中比较ATG-010（Selinexor）、硼替佐米和地塞米松（SVd）方案与硼替佐米和地塞米松（Vd）方案的随机对照、多中心、开放性III期临床研究

　　研究中心：安徽合肥/芜湖、北京、重庆、广东广州/深圳、河南郑州、湖北武汉、湖南长沙、江苏南京/南通/徐州、江西南昌、辽宁沈阳、上海、山东青岛/济南、四川成都、天津、浙江杭州/宁波

　　2、既往接受过至少1种且不超过3种抗MM治疗方案。诱导治疗后接受干细胞移植和巩固/维持治疗视为1种抗MM治疗方案。

　　3、允许既往接受过硼替佐米或其他蛋白酶体抑制剂（PI）治疗的受试者入组本研究，但需符合以下所有标准：

　　a.既往使用硼替佐米获得的最佳疗效≥部分缓解（PR），且末次PI治疗（单独或联合）获得的最佳疗效≥PR；

　　6、存在MM相关的脊髓压迫，系统性轻链淀粉样变和活动性浆细胞白血病不可参加。

　　试验题目：TQB3909片在复发/难治晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药物代谢动力学的I期临床试验。

　　1、年龄：≥18周岁（签署知情同意书时）；ECOG 评分：0-1分；预计生存期超过3个月。

　　b) 剂量扩展阶段：非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征等。

　　4、既往接受标准治疗后复发或治疗失败，或对标准治疗方案不耐受，且没有其他更好治疗选择；根据不同肿瘤的临床共识判定为复发/难治的晚期恶性肿瘤，包括但不限于以下肿瘤：

　　a)急性髓系白血病（AML）满足以下条件之一：复发/难治的受试者；初始诱导或再诱导治疗难治性疾病的受试者；根据研究者的判断，标准治疗失败，或者由于年龄、合并症、体能状态和/或不良风险因素等原因不能接受标准治疗的初治的受试者。

　　b)骨髓增生异常综合征（MDS）：确诊的复发/难治性中高危（IPSS-R）骨髓增生异常综合征（MDS）受试者；对去甲基药物（至少4个治疗周期)或其他药物治疗不能耐受（例如治疗期间发生导致永久停药的药物性3级及3级以上肝、肾毒性），且研究者判断无其他适当治疗，或在治疗过程中或治疗后转化为AML者。

　　c)非霍奇金淋巴瘤（NHL）（包括但不限于以下类型：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤,淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症、弥漫大B细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤、幼稚淋巴细胞白血病等）：既往至少接受过1种全身系统性治疗方案，最近一次治疗期间或完成后存在疾病进展或不耐受，或经充分治疗后没有出现缓解。

　　d)浆细胞肿瘤（包括但不限于多发性骨髓瘤等）：既往至少接受过2种全身系统性治疗方案，既往治疗方案中必须包含至少一种蛋白酶体抑制剂（比如，硼替佐米）和一种免疫调节剂（比如，沙利度胺、来那度胺）；或在既往治疗中同时对于蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗失败（治疗失败定义为受试者同时接受蛋白酶体抑制剂联合免疫调节剂治疗后6个月内出现疾病进展或没有出现缓解）。

　　c）MM、WM：有以下1种或以上检测项目确定的可测量疾病：血清单克隆免疫球蛋白（M 蛋白）水平≥0.5g/dL；尿M蛋白水平≥200mg/24 小时；血清免疫球蛋白游离轻链≥10mg/dL以及异常血清免疫球蛋白κ和λ的游离轻链比；

　　d）CLL、SLL、NHL：经CT或MRI评估，在 2个垂直方向至少存在一个影像学可测量的肿瘤病灶（结内病灶长径＞15mm，结外病灶长径>