中国再也不是过去那个医疗远远落后的国家！2022年，23款新疗法在中国获批！肺癌、乳腺癌、胃癌、胆管癌等难治性肿瘤一定要收藏好这篇文章，众多癌症已经打破了治疗僵局，迎来了首款靶向药物，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择，相信未来会越来越好！

　　2022年3月24日，我们迎来重磅喜讯，中国自主研发的创新型PD-1药物斯鲁利单抗获批，用于单药治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤，国内第七款获批上市的PD-1单抗，同时也是首款国产“泛癌种”PD-1肿瘤新药，全面开启了国内不限癌种治疗的新时代。

　　2022年4月13日，全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药-拉罗替尼终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者！这是2022年对于国内的肿瘤患者来说最值得一提的重磅新药！

　　2022年7月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官方公示：罗氏（Roche）公司的恩曲替尼胶囊获批上市，用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤！

　　2022年3月24日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布的公示显示：达拉非尼联合曲美替尼在中国获批用于BRAF V600突变阳性转移性NSCLC患者的治疗，这是我国BRAF突变肺癌患者迎来的首款靶向疗法，具有里程碑式的意义！

　　02 肺癌ALK创新药布加替尼获批一线日，布加替尼获国家药监局批准上市，用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线 中国ALK+肺癌患者迎来3代明星靶向药-劳拉替尼

　　劳拉替尼是第三代ALK / ROS1双靶点抑制剂，自问世以来就备受青睐，这款药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障；可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性；同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者肿瘤新药。速递 获批了！劳拉替尼治疗非小细胞肺癌适应症在中国获批，耐药患者迎来新药！

　　04 EGFR肺癌一线日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，甲磺酸伏美替尼新适应症已获得正式获批 用于治疗EGFR19DEL 或21L858R两种经典突变类型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线%患者病灶显著缩小！第2款ROS1肺癌新药获批

　　此前，中国的ROS1肺癌病友只有一款靶向药物--克唑替尼可用。2022年7月，大名鼎鼎的恩曲替尼第二个适应症获批，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者，国内ROS1+肺癌患者终于迎来了第二款靶向药！恩曲替尼胶囊从申报临床到正式获批仅用了三年的时间，不得不说中国的病友们赶上了有药可用的好时代！这款药物也将为中国的病友们带来更多的治疗选择。超60%患者病灶显著缩小！第2款ROS1+肺癌靶向药在中国获批了！

　　06 非小细胞肺癌一线日，国家药监局（NMPA）官网公示，国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗新适应症获批，联合标准化疗用于EGFR/ALK阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。值得一提的是，这是拓益在中国获批的第6项适应症，也是全球第10款获批用于非小细胞肺癌的免疫疗法。

　　2022年10月，第2款RET抑制剂塞普替尼获得中国国家药监局（NMPA）批准震撼上市，用于治疗：RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　08 斯鲁利单抗获批，肺鳞癌患者迎来“一线日，国家药监局（NMPA）官网公示，国产PD-1抑制剂斯鲁利单抗新适应症获批，联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。值得一提的是，这是H药在中国获批的第2项适应症，也是全球第11款获批用于非小细胞肺癌的免疫疗法。

　　2022年6月10日，国家药品监督管理局(NMPA)信息发布，戈沙妥珠单抗在国内获批，临床招募这是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物，用于既往至少接受过2种系统治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者！三阴乳腺癌患者终于有了靶向治疗新选择！

　　2022年10月，曲妥珠单抗注射液（皮下注射）在中国获批上市，联合化疗用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。这是一款皮下注射型曲妥珠单抗肿瘤新药，属于一种即用型制剂，可在2~5分钟内完成给药。

　　11月9日，默沙东（MSD）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗在中国斩获第10大适应症，联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于PD-L1高表达的早期高危三阴性乳腺癌（TNBC）患者的治疗。

　　2022年2月，钇[90Y]微球注射液在中国获批，用于治疗经标准治疗失败的、不可手术切除的结直肠癌肝转移患者。钇90 (Yttrium 90)，是一种放射性核素，可以发出高能量的纯β射线聚集在肿瘤部位，β射线剂量足以杀死局部的肿瘤细胞，从而在肿瘤内部精准“爆破”。

　　2022年4月6日，中国的胆管癌患者终于迎来了首款靶向药物pemigatinib（佩米替尼片），用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。批了！国内胆管癌患者迎来首款靶向药物-pemigatinib

　　2022年10月10日，PD-1抑制剂帕博利珠单抗新适应症获批，用于治疗既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌（HCC）患者，这是国内肝细胞癌迎来的第5种免疫治疗药物，同时也是K药在中国斩获的第9大适应症。

　　6月24日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，信迪利单抗注射液第6项适应症正式获批，用于：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJ）。国内胃癌患者终于迎来首款国产 PD-1 药物！

　　5 月 13 日，君实的特瑞普利单抗第 5 项适应症获批上市，联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌。

　　6月20日，信达生物 PD-1 信迪利单抗新适应症获批上市，一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌。这是信迪利单抗获批上市的第 5 项适应症。

　　6月27日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，纳武利尤单抗注射液单两项新适应症获批，用于：（1）经新辅助放化疗（CRT）及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗；（2）联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

　　6 月 29 日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，康方生物自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗注射液（Candonilimab，AK104）获批上市，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。值得一提的是，这是国内自主研发的首款双特异性抗体药物，也是全球第一个获批上市的基于 PD-1 的双特异性抗体药物。

　　2022年06月11日，替雷利珠单抗注射液联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

　　以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2023年将有更多的药物获批上市！

　　相信随着医药改革、医学研究和无数患者与医疗工作者的共同推动，癌症患者今后会越来越好，带着这个美好的祝愿，希望社会越来越好，希望医疗越来越好！大家一定要坚定信心，前方的路会越来越亮！

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