临床试验招募肿瘤新药多款新药首次在中国获批 其中便有10种属于抗肿瘤的新型药物肿瘤新药据不完全统计，在刚刚结束的上半年，有30多款新药(不含新适应症、生物类似药、中药、疫苗类产品)首次获得中国国家药监局(NMPA)批准上市肿瘤新药。其中，有十几款新药是通过优先审评程序加速获批。从治疗领域来看，这些新药以抗肿瘤产品居多，其中多款在中国创下了首个获批的记录。

　　肿瘤之外，这些新药覆盖的适应症还包括罕见病、自身免疫性疾病、病毒感染、眼科疾病等等。本文节选其中部分备受关注的新药信息予以介绍，仅供读者参阅。

　　在我们统计的上半年首次获批新药中，针对肿瘤治疗领域的产品最多，有十几款。其中，通过优先审评获得加速批准的产品有8款。从获批的适应症来看，既有非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌等细分癌种，也有高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤及NTRK基因融合肿瘤等泛瘤种适应症。

　　11月10日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1209例。其中境外输入病例59例（广东23例，福建18例，四川7例，天津2例，内蒙古2例，上海2例，江苏2例，辽宁1例，云南1例肿瘤新药，陕西1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（广东2例，辽宁1例，陕西1例）；本土病例1150例（广东546例，河南124例，重庆114例，内蒙古98例，北京64例，山西53例，四川41例，新疆30例，甘肃15例，云南14例，黑龙江9例，湖南8例，青海8例，辽宁5例，山东5例，陕西5例，天津2例，江苏2例，贵州2例，河北1例，浙江1例，安徽1例，江西1例，湖北1例），含292例由无症状感染者转为确诊病例。无新增死亡病例。无新增疑似病例。

　　2022年11月10日0—24时，河南省新增本土确诊病例124例（郑州市124例，其中78例为隔离管控发现、15例为重点人群筛查发现、16例为社区筛查发现、15例为主动就诊发现）。新增本土无症状感染者2881例：郑州2864例，其中2648例为隔离管控发现、65例为重点人群筛查发现、134例为社区筛查发现、17例为主动就诊发现；安阳市7例，其中4例为隔离管控发现、2例为外地返回人员点对点闭环管理、1例为社区筛查发现；漯河市3例，其中2例为隔离管控发现、1例为社区筛查发现；鹤壁市2例，均为隔离管控发现；信阳市2例，其中1例为重点人员筛查发现、1例为外地返回人员点对点闭环管理；洛阳市1例，为隔离管控发现；省外返豫人员2例，均为点对点闭环管理。

　　近日来，广州疫情的快速增长态势引起社会广泛关注。11月9日0至24时，广州市新增2555例新冠病毒本土感染者，在新增感染者中，无症状2430例、轻型125例。另据广州卫健委9日通报，截至11月8日24时，广州市新增本土新冠感染者均为无症状或轻型患者，无重症、危重症患者。患者情况均稳定。

　　印度3周大女婴肚子里发现胎中胎。据印度NDTV报道，近日在兰契市，医生在一个才出生3周的女婴肚子里取出8个寄生胎。起初，因腹部肿大，婴儿的母亲把孩子送到医院。医生检查后有了惊人的发现。经过约90分钟的手术，寄生胎全部被切除，女婴目前正在康复。寄生胎是一种罕见的先天性疾病，又称“胎中胎”，发病率为五十万分之一。

　　试药员

　　2022年11月11日，国务院联防联控机制发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》。通知要求，及时准确判定密切接触者，不再判定密接的密接。

　　据国家药监局官网消息，2022年11月1日起，国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。自2020年10月试点发放医疗器械电子注册证以来，国家药监局已陆续公告发放药品、医疗器械、化妆品注册证等全部25种涉企电子证照，并强调电子证照与纸质证照具有同等法律效力，电子证照支持在政务办事中线上线下的应用。

　　11月9日-10日网上出现“渝北区全体静默管理”“重庆航班全部取消”等信息，后被重庆官方辟谣为不实信息。最近重庆疫情形势严峻，我们第1眼也提醒广大市民朋友，一切以官方公告为准，切勿相信网络上传播的小道消息，做到不信谣、不传谣。

　　据河南消息，11月3日记者从郑州市新冠肺炎疫情防控第三十三场新闻发布会上获悉，昨天到今天，大家在朋友圈看到郑州要封城的传言，也看到一些市民开始囤积抢购。发言人在此告诉大家：这是谣言，请大家不造谣，不信谣、不传谣，对造谣者、传谣者，郑州市将依法查处，绝不手软。

　　中国肺部疾病微创介入诊疗领导者堃博医疗宣布，其药械结合领域的创新产品雾泉TM一次性使用内窥镜雾化微导管于10月28日正式获得浙江省药品监督管理局批准上市。该产品是中国唯一获批的雾化微导管，拥有多项专利技术，适应症广，可适配多类药物，开辟肺部疾病治疗领域广泛的药械结合应用场景。

　　生物医药高科技公司诺诚健华宣布，公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICp-723在中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科完成首例青少年患者给药，这也是ICp-723在成人患者中显示良好安全性和有效性后，首次在青少年(12周岁到18周岁)患者中开展临床研究。

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