2021年全球畅销肿瘤药Top302022年11月14临床试验招募日随着MNC公司财报数据的公布，2021年的肿瘤药市场版图也渐渐明晰。全球TOP10肿瘤药巨头相比2020年并没有变化，总体业务收入规模达到近1500亿美元。

　　注：日本企业小野产品收入按预测FY2021统计，即2021年4月-2022年3月

　　从具体品种上看，K药、Revlimid（来那度胺）和Imbruvica（依布替尼）连续3年蝉联肿瘤药物全球销售额的前三。其中K药2021年销售额为171.86亿美元，同比增长20%，预计2022年将会突破200亿美元大关。其今年的增长主要是因为在NSCLC、三阴乳腺癌、肾细胞癌、头颈鳞癌、患者招募MSH-I等关键癌种继续渗透并维持较大市场优势，同时在临床用药上也开始更多向早期一线用药转移。

　　小分子药物Revlimid2021年销售额接近130亿美元，同比增长6%。不过2022年由于失去市场独占权，该药的销售额将会下滑，预测为95-100亿美元。近期诺华旗下公司山德士已宣布将在欧洲19个国家推出Revlimid仿制药。

　　Imbruvica由艾伯维和强生共同开发，2021年总销售额为54.08亿美元，同比增长1.8%，增势明显放缓。作为全球首个上市的BTK抑制剂，Imbruvica竞争激烈，不仅将面对阿卡替尼、泽布替尼的竞争，也将应付BTK C481S产品的挑战。艾伯维将Humira专利诉讼与仿制药厂商达成和解的策略复用在了Imbruvica身上，确保2032年3月30日之前不会有 Imbruvica仿制药产品进入美国。

　　如果从企业的角度来看，TOP30款畅销肿瘤药中，罗氏独占7款(23.3%)，分别是“老三驾马车”Avastin肿瘤新药、Herceptin、Rituxan（利妥昔单抗），以及Perjeta（帕妥珠单抗）、Tecentriq、Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）、Alecensa。不过老“三驾马车”由于受到生物类似药的冲击，销售额严重下滑，相比2020年合计减少了近42亿瑞士法郎。Tecentriq（+24%）、kadcyla（+16%）肿瘤新药、Alecensa（+18%）都保持不错的增长。其中Tecentriq在2021年也将获批成为肺癌辅助治疗领域的首个PD-1/L1产品，有望带来增量收入。

　　稳坐肿瘤业务销售排名头把交椅的BMS手握5款重磅炸弹肿瘤药物，Revlimid、O药、Pomalyst（泊马度胺）、Sprycel（达沙替尼）、Yervoy（伊匹木单抗）2021年总销售额为287.72亿美元。

　　O药自上市以来，销售额一直处于增长状态，2020年出现首次下滑，原因是其他同类竞品快速扩张市场份额的冲击和新冠疫情的影响。不过2021年虽然撤回了二线肝细胞癌和二线以后肺癌适应症，O药销售额仍达到75.23亿美元，同比增长8%。这得益于该药适应症的不断扩展，如2021Q1在美国和欧盟获批一线在日本、欧盟和中国相继获批一线月在中国获批一线月在美国获批辅助治疗高复发风险尿路上皮癌等。此外，O药也在探索免疫辅助治疗以及O+Y、PD1+LAG3的联合疗法，可以预见O药未来还是会成为BMS的头牌产品。

　　肿瘤领域患者多、需求大，一直是各大药企的必争之地，正所谓“得肿瘤者得天下”。 根据医药魔方NextPharma数据库，全球有超过3500家药企在开发肿瘤新药，药品总数量超12000个。美国在肿瘤新药开发方面仍处于领先位置，不过中国的肿瘤创新药发展也十分迅速，当前在公司数量和项目数量上都仅次于美国。