11月6日，东亚前海证券发布一篇医药生物行业的研究报告，报告指出，歌礼合作伙伴NASH新药研发取得积极进展，关注NSAH领域投资机遇。

　　上周(10.31-11.04),医药生物板块(申万)上升5.62%，上证综指上升5.31%，深证成指上升7.55%，沪深300上升6.38%，医药生物板块跑输沪深300指数0.76个百分点，在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第18位。

　　2022年11月3日歌礼制药战略合作伙伴SagimetBiosciencesInc.(SagimetBiosciences)宣布脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40(Denifanstat)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者2b期临床试验(FASCINATE-2)取得积极期中数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，在168名肝穿活检证实、伴有中重度纤维化(F2或F3阶段)NASH患者中开展。按计划进行的期中分析中评估了52名患者在连续26周服用50毫克ASC40(Denifanstat)或安慰剂后的情况。数据显示，NASH各项关键标志物有统计学意义上的显著减少，包括肝脏脂肪含量、患者招募炎症和纤维化标志物，没有出现与治疗相关的严重不良事件，大多数不良事件为轻度至中度(1级和2级)肿瘤新药，这进一步验证了早期研究中观察到的结果，其他期中数据预计将于2023年初公布肿瘤新药。

　　国家药监局颁布的《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》显示：NASH是导致肝硬化的主要原因之一，NASH患者10~15年内肝硬化发生率高达15%~25%。

　　心血管疾病、恶性肿瘤和肝硬化失代偿是引起NASH患者死亡的常见原因。中国NSAH患者人群庞大，药物市场空间巨大。

　　根据弗若斯特沙利文报告，我国的NASH患病人数也呈上升趋势，从2016年的3450万人上升到2020年的3870万人，复合年增长率为2.9%，预计将在2025年达到4600万人。NASH致病机理复杂，研发难度较大，目前FDA、EMA以及NMPA尚无通过随机对照临床试验确证有效性和安全性的治疗药物上市，但存在巨大临床需求，我们建议关注NASH领域投资机遇，相关标的：歌礼制药，众生药业002317）临床试验招募券商观点医药生物行业周报：歌礼合作伙伴NASH新药研发取得积极进展 关注NSAH领域投资机遇肿瘤新药、福瑞股份300049）等。

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