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临床试验招募肿瘤新药癌症患者福音!这两款全球最先进抗癌药已引进在深就能用!

信息来源:本站作者:发布时间:2022-10-22浏览量:

  临床试验招募肿瘤新药癌症患者福音!这两款全球最先进抗癌药已引进在深就能用!遗传病深圳市全力筑牢食品安全防线,监管力求全覆盖,标准引领大湾区,努力形成多元共治、全民食安意识提升的社会格局,实现“打造国内领先、国际一流、市民满意的国家食品安全示范城市”。不少小伙伴一听到癌症就害怕对癌症的印象基本就是“不治之症”“意味着死亡”“吃抗癌药”凭借着“港澳药械通”政策近日,新增的两款抗癌新药“恩曲替尼”及“劳拉替尼”已运抵香港大学深圳医院即将投入临床使用这两款药物将为难治性、特定基因突变型癌症类型患者提供替代性治疗方式带来新的生存希望新增两款抗癌药肿瘤患者福音。本次引入的两款肿瘤新药恩曲替尼、劳拉替尼均为目前全球较新批准的抗癌药品

  深圳市全力筑牢食品安全防线,监管力求全覆盖,标准引领大湾区,努力形成多元共治、全民食安意识提升的社会格局,实现“打造国内领先、国际一流、市民满意的国家食品安全示范城市”。面对国家的检查,对食品安全是否满意,对创建工作是否了解,是创建工作重要考核项!

  六年磨一剑,成败在今朝——创建国家食品安全示范城市决战之年,请为咱们的家园拼尽全力!

  本次引入的两款肿瘤新药恩曲替尼、劳拉替尼均为目前全球较新批准的抗癌药品。

  恩曲替尼于2019年8月由FDA批准上市,是全球第三款泛肿瘤抗癌药,用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,不限瘤种,包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺、结肠直肠和肺癌等。

  神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)的作用是维持神经细胞的存活和正常功能。但若NTRK基因发生了融合突变,就会使细胞异常增殖,进而导致肿瘤细胞转化、增殖、迁移和浸润。

  NTRK融合包括NTRK1, NTRK2或者NTRK3基因融合,已被发现与多种肿瘤的发生发展有关,包括胆管癌等。根据目前学术研究数据显示,NTRK融合阳性发生概率约为0.3%。

  恩曲替尼是肿瘤精准治疗的代表性药物,让肿瘤的治疗从传统的“部位治疗”迈入“基因治疗”;而劳拉替尼的引入则为过去已经被判“死刑”的部分患者带来了新的治疗希望。

  而劳拉替尼则是目前仅有的获批上市的第三代间变性淋巴瘤激酶ALK(AnaplasticLymphoma Kinase)抑制剂,适用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。

  换句话说,肿瘤新药劳拉替尼高效、选择性、脑渗透能力强,有希望延长该类患者的生存期。

  2020年10月,中办、国办发布《深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革试点实施方案(2020-2025年)》,支持深圳实施综合授权改革试点。

  2020年11月,国家市场监管总局、国家药监局、国家发展改革委等8部门印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,明确“港澳药械通”政策,坚持“分步实施,试点先行”的原则,先期以香港大学深圳医院为试点,在取得阶段性进展后再逐步扩展至其他符合要求的医疗机构。

  今年1月20日,广东省9部门发文,明确省药监局牵头组织深圳市政府和相关部门做好香港大学深圳医院使用港澳药品医疗器械试点工作。

  “港澳药械通”首药“抗D球蛋白注射液”和首械“磁力可控延长钛棒”在今年4月16日正式运抵港大深圳医院,投入临床使用,诞生了首批受益者。

  2021年4月29日,原计划去澳门注射的孕妇杨女士(化名)在港大深圳医院注射了“抗D免疫球蛋白注射液”,是“港澳药械通”政策落地以来首位受益患者。

  2021年5月3日,在国际知名骨科专家、港大深圳医院骨科医学中心主任、全球首例“磁力可控延长钛棒”手术主刀张文智教授及其团队为9岁患儿成功施行手术。

  截至2021年8月15日,“抗D免疫球蛋白注射液”已使用165支(149人次),而“磁力可控延长钛棒”也造福了3位患者,目前均暂未出现不良反应。