共15款新药!2019年国内新获批上市的抗癌药盘临床试验招募点!肿瘤新药
共15款新药!2019年国内新获批上市的抗癌药盘临床试验招募点!肿瘤新药抗癌新药是癌症病人治疗的新希望!今天我们就来盘点和汇总,2019年国内新批准上市的抗癌药。
根据统计,2019年国家药监局共批准了15种抗癌药上市,包括:10种治疗实体肿瘤的抗癌新药,2种治疗血液肿瘤的新药,2种仿制药,1种止吐药。
2019年共有3款PD-1/L1免疫治疗药在国内获批上市,分别是卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)、度伐利尤单抗(英飞凡)和替雷利珠单抗(百泽安),2款国产药,1款进口药。
卡瑞利珠单抗:用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
度伐利尤单抗:治疗同步放化疗后未出现进展的、不可手术切除的III期非小细胞肺癌。
替雷利珠单抗:用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
加上2018年获批上市的4款PD-1/L1免疫治疗药(O药、K药、特瑞普利单抗、信迪利单抗),国内目前已经有7款PD-1/L1免疫治疗药上市了。
商品名多泽润,获批单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。慢性病
达克替尼属于第二代EGFR肺癌靶向药,目前EGFR阳性非小细胞肺癌的靶向药是所有癌症里最多的,这给了病人更多的用药选择。
商品名则乐,卵巢癌靶向药,获批用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
尼拉帕利和奥拉帕利都属于PARP抑制剂,对携带BRCA基因突变的癌症疗效显著。BRCA基因突变不仅在卵巢癌里常见,在三阴性乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌甚至胃肠道肿瘤中也会出现,所以尼拉帕利和奥拉帕利在这些癌症中也有应用前景。
2019年国内批准上市了2个第二代雄激素受体抑制剂,分别是恩杂鲁胺和阿帕鲁胺,它们都是治疗前列腺癌的药物。
恩杂鲁胺获批治疗转移性去势抵抗前列腺癌。自此,国内治疗晚期前列腺癌的靶向药已经有3种,分别是恩杂鲁胺、肿瘤新药阿比特龙(商品名泽珂)、比卡鲁胺(商品名朝晖先)。
2019年9月,阿帕鲁胺在国内获批上市,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。
2019年,国内批准了2款新型化疗药上市,分别是TAS-102和艾日布林。
TAS-102是用于消化道肿瘤的氟尿嘧啶类口服药;艾日布林是治疗乳腺癌的化疗药。
有些患者对现有的化疗药副作用不耐受或者出现耐药,新型化疗药的出现,给了他们新的选择。
晚期癌症常出现骨转移,2019年国内新上市了一款治疗骨转移的抗癌药——地诺单抗。
地诺单抗能有效地预防和推迟“骨相关事件”的出现,包括病理性骨折、骨转移需要放疗、骨转移需要手术、脊髓压迫等。疗效比双磷酸盐更好。
另外,2019年,利妥昔单抗和贝伐单抗的国产仿制药获批上市,价格将会更便宜。新型止吐药奈妥匹坦帕洛诺司琼也获批上市。
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