【瞩目】石药拿下重磅抗癌新临床试验招募药6款在研1类新药超亮眼2022年9月25日
信息来源:本站作者:发布时间:2022-09-25浏览量:次
3月18日,石药集团发布公告,子公司申报的度维利塞胶囊获批进口,公司于2018年引进该产品,向Verastem支付预付款项1500万美元及最多3000万美元的开发里程碑金。
据悉,度维利塞胶囊是全球首个获批的磷脂酰肌醇-3-激酶PI3K-δ和PI3K-γ口服双重抑制剂,也是国内首款获批的PI3K选择性抑制剂。本次获批用于治疗以往至少经过两次系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL)成年患者,石药集团拥有该产品在中国(含香港、澳门和台湾地区)的独家权限。肿瘤新药
,石药集团于2019年申报该新药的进口临床,肿瘤新药随后在2021年申报进口上市,同时新适应症也在2021年10月申报临床并获得批准,拟联合PD-1抗体治疗晚期恶性实体肿瘤。石药集团表示,患者招募目前该新药正在针对食管鳞癌、头颈鳞癌、胃癌、结直肠癌等多个瘤种开展临床研究,以期扩大该产品的受益患者人群。
近年来,石药集团猛攻抗肿瘤创新药,除了花重金引进产品外,自主研发的创新药也是硕果累累:化药1类新药SKLB1028胶囊用于治疗FLT3突变的复发/难治性急性髓系白血病适应症已进入III期临床,生物药1类新药重组抗PD-1全人源单抗注射液以及重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液也正在进行II期临床。【瞩目】石药拿下重磅抗癌新临床试验招募药6款在研1类新药超亮眼2022年9月25日
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