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群康临床试验招募临床试验招募2022中美5款肺癌明星药震撼上市还有2款即将获批_肿瘤新药

信息来源:本站作者:发布时间:2022-09-24浏览量:

  群康临床试验招募临床试验招募2022中美5款肺癌明星药震撼上市还有2款即将获批_肿瘤新药试药员2022年,肺癌病友们又多了5款明星抗癌药,还有2款即将获批。这意味着一些幸运的病友等来了新的选择和希望!

  作为死亡率排在全球首位的癌种,肺癌一直受到研究者们的广泛关注。幸运的是,肺癌的靶向药研发及上市一直是所有癌症里最多的,靠着一代一代的靶向药活过五年十年的肺癌患者已经数不胜数。对于肺癌患者来说,这是一个充满奇迹的时代!

  2022年,有多款火遍癌友圈的重磅抗癌新药震感登场,纷纷在中国和美国获批上市,又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。此外,还有多款新药即将获批,全球肿瘤医生网根据美国FDA官网及中国NMPA官网公布的信息为大家详细整理了非小细胞肺癌新药的药品信息供大家参考,希望给大家带来战胜癌症的信心。

  劳拉替尼是第三代ALK / ROS1双靶点抑制剂,自问世以来就备受青睐,这款药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变,对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

  2022年4月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公示显示,第三代强效ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)终于在国内获批上市,用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

  药品信息:速递 获批了!劳拉替尼治疗非小细胞肺癌适应症在中国获批,耐药患者迎来新药!

  好消息是,目前明星抗癌药劳拉替尼在国内的临床试验正在开展,招募ROS1+非小细胞肺癌患者,已经有大量病友通过全球肿瘤医生网医学部成功申请。

  注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在ROS1突变,可以马上留言。

  肺癌创新药布加替尼获批一线日,布加替尼(Brigatinib)获国家药监局批准上市,用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

  ROS1 融合/重排是非小细胞肺癌常见的突变类型之一。中国每年有80多万新诊断的肺癌患者,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占约85%,约2%-3%的晚期NSCLC患者存在ROS1融合,最常见的ROS1融合类型是CD74-ROS1

  此前,中国的病友只有一款靶向药物--克唑替尼可用。2022年7月,大名鼎鼎的恩曲替尼第二个适应症获批,用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者,国内ROS1+肺癌患者终于迎来了第二款靶向药!肿瘤新药

  ®,Rozlytrek,Entrectinib,RXDX-101)从申报临床到正式获批仅用了三年的时间,不得不说中国的病友们赶上了有药可用的好时代!这款药物也将为中国的病友们带来更多的治疗选择。最新的研究数据显示:无论是否存在脑转移,恩曲替尼均显示出强大抗癌活性。

  (注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在ROS1融合,可以马上留言)

  2022年8月11日,美国FDA正式批准ENHERTU ® (代号DS8201,fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,中文名:德喜曲妥珠单抗) 上市,用于治疗不可切除或转移性HER2阳性,之前接受过全身治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。这是大名鼎鼎的多癌种“战神”DS8201获批的第4个适应症!也是非小细胞肺癌患者迎来的首款HER2靶向药,具有里程碑式的意义,这意味着,肺癌又一靶点被攻克!

  DS8201此次加速获批上市,是基于代号为DESTINY-Lung022 期试验的卓越数据。结果显示,客观缓解率( ORR )高达58%,其中29名患者(55.8% ) 出现部分缓解 (PR),1名患者(1.9%) 出现完全缓解 (CR),病灶全部消失!这意味着近60%的晚期患者接受治疗后病灶缩小30%以上甚至消失!

  第二部分是剧毒的化疗药伊立替康。这种设计会使抗体带着化疗药去找肿瘤细胞,然后精准地给肿瘤细胞下毒,毒死它们。这种药物设计结合了靶向药的精准和化疗药的高效,既避免了全身使用化疗药的毒副作用,也比单独使用靶向药具有更强的杀伤能力,一举两得。

  一项评估Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd,DS-8201)作为携带HER2突变的不可切除、局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗

  2022年3月4日,美国FDA批准Opdivo(nivolumab,O药)联合化疗,作为新辅助疗法,治疗可切除(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌患者,不论患者PD-L1表达情况。这是首个也是目前唯一一个获批的NSCLC术前新辅助治疗方案。相关阅读:2022版非小细胞肺癌CSCO指南出炉!

  好消息是,除了上面获批的5款药物,EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法TAK788和第三代EGFR靶向药甲磺酸贝福替尼有望在今年获批上市,相信2022年将有更多的药物给肺癌病友带来新的希望!