群康临床试验招募肿瘤新药2020全球新药研临床试验招募发回顾报告由IQVIA人类数据科学研究所独立进行，评估了2020年底药物研发的现状，分析了已启动的临床试验数量，包括COVID-19大流行带来的的影响。

　　报告由IQVIA人类数据科学研究所独立进行，评估了2020年底药物研发的现状，分析了已启动的临床试验数量，包括COVID-19大流行带来的的影响。研究还比较了与临床研发的投入，概述了研发资金的活跃渠道和状态，介绍了2020年推出的创纪录数量的新药，包括它们在哪里获批、是什么类型的产品以及使用了哪些批准途径。

　　尽管由于COVID-19大流行，在2020年期间临床试验活动受到重大干扰，但活动水平仍处于历史高位（尤其是在肿瘤学领域）。总的来说，临床试验在2020年开始增加了8%，与前三年增长相似，包括从年中快速恢复到COVID-19前的水平。

　　远程、虚拟或分散试验在2020年显著增加，尤其是与COVID-19相关的试验，并促进了疫苗和相关药物的开发和授权速度。

　　2020年开始的肿瘤学试验达到了历史最高水平，比2015年增加了60%，反映出该领域的强劲势头，特别是在罕见的肿瘤学适应症方面，目前占肿瘤学试验总数的63%。

　　其他治疗领域（不包括传染病）的试验2020年有所下降，低于2019年的水平，反映出赞助者和研究者的优先次序在改变，但在大多数领域（呼吸系统除外），仍比过去十年有所增加。

　　从临床试验开始到通过紧急使用授权批准，COVID-19疫苗的研发和批准时间平均为7个月，而之前5年批准的所有疫苗的研发时间平均为9年零4个月。

　　由于试验持续时间的增加，疾病靶点及其相关试验方案设计的复杂性增加，以及成功率的下降，临床开发的效率（相对于投入水平的产出）仍然处于历史低位。然而，效率在2020年试药招募有所提高，这可能与COVID-19有关，因为复杂度指标（包括纳入试验的地点和国家的数量）显著降低。所有治疗领域的综合成功率在2020年略有上升至9.8%，高于2019年，但仍低于10年12.9%的平均水平。

　　不同的疾病之间有很大的差异，成功率从罕见病的32%到疫苗、内分泌、神经病学和心血管疾病的不到10%不等。罕见病和肿瘤试验往往比其他疾病需要更长的时间来完成，入选标准和终点也更复杂。

　　处于前期研发管线种，后期研发管线年早期管线年以来的首次下降，使管线年的水平。

　　下一代生物疗法的发展在前两年几乎翻了一番之后，到2020年有所停滞，但细胞和基因疗法以及RNA疗法领域的增长可能会进一步增加。

　　2020年，早期和后期研发的资金大幅增加，未受COVID-19的影响，战略交易（从并购到许可和其他形式的合作，通常是在小公司和大公司之间）在大量COVID-19相关交易的推动下，有明显增长。

　　制药销售额最高的15家公司的研发支出总额在2020年达到1230亿美元，首次超过销售额的20%。

　　而进入生命科学领域的风险资本在2020年比2019年增长了50%，因为早期公司的利息和估值保持在历史高位。

　　新兴生物制药公司占后期生产线%，因为更多的公司保留对其创新发展的控制权。

　　总部设在中国的公司产品在早期生产线%，而欧洲公司的份额则从33%下降到22%。

　　到2020年，全球获批的新药总数达到了历史最高水平，肿瘤新药达到66种。美国连续第三年领先其他国家并保持在50种以上。

　　在美国，肿瘤、神经和传染病（包括紧急使用授权推出的COVID-19疫苗）占2020年新推出总量的73%。

　　获批的新药中有31种是孤儿药，有18种属于first in class，26种是在第一阶段或第二阶段临床试验的基础上获得批准的。

　　以专利申请到产品上市的时间来看，从2016年的中位数16.1年下降到2020年的10.7年，是2002年以来最短的时间。

　　新兴生物制药公司在2020年发起并推出了40%的新药，略低于前两年，但明显高于历史水平，因为更多的公司通过开发和推出创新药物保持独立。