临床试验招募ICDC2022 燃石医学——肿瘤新药精准之路共话新药差异化研发策略ICDC第五届免疫治疗及伴随诊断合作峰会已于9月7-8日在苏州阳光城希尔顿酒店成功举办。本次大会邀请到了70余位全球顶级行业嘉宾围绕“肿瘤免疫，伴随诊断，临床应用”等热点话题展开分享与讨论。

　　燃石医学药企合作部副总裁茅新如女士特邀成为肿瘤新药差异化研发策略分会场的会议主持人。茅新如女士表示，近年来，随着政策红利和整个行业研发技术的发展，肿瘤新药研发已进入一个高速发展期，但是由于同类药物的竞争很激烈，对于如何寻找新的发展方向，如何满足更高的临床需求，是未来生物制药领域重要的发展方向之一。因此，我们今天共同探讨的关于新药研发与伴随诊断中前瞻性、差异化的布局，对药企伙伴而言是尤为重要的一环。

　　基石药业高级总监张康雨博士分享了分子标志物在免疫治疗新药研发中的前沿进展与应用价值这一热点话题。免疫治疗在pan-cancer临床治疗应用日益广泛，其疗效受到复杂的各种生物标志物的影响，例如肿瘤相关如TMB、MSI，肿瘤微环境（TME)相关如PDL1， 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），外周血可溶性标志物等。对于免疫治疗新药临床研究进行多维度的biomarker的测量和分析变得日趋重要。张博士结合了新药研发案例肯定了NGS和高通量RNA测序方法对于免疫治疗多元标志物一站式评估检测的价值。最后对基于真实世界的基因和临床大数据库在新药研发各个阶段策略的价值进行了探讨和展望。

　　燃石医学药企合作高级转化经理朱嗣博博士以《新药精准之路：生物标志物选择与伴随诊断开发》为题，围绕国际国内生物标志物的临床研究价值和策略，伴随诊断开发的中美差异、特点及趋势，液体活检的应用前景及MRD作为伴随诊断的可能性等话题展开介绍和分享。朱博士以燃石医学的药企合作成果和经验为例，深入浅出地讲解了在药物临床研究过程中包括生物标志物性能验证的重要性，液体活检作为伴随诊断的重要性，以及伴随诊断开发的流程和策略，为现场嘉宾带来极具价值的可行性建议。

　　燃石医学药企合作部副总裁茅新如女士受邀参加“肿瘤新药差异化研发策略”专场的圆桌讨论，并担任主持人。基石药业高级总监张康雨先生，齐鲁制药高级总监俞欣文先生，贝达药业300558）研发中心主任吴颢先生，再鼎医药执行总监李静女士，应世生物转化医学总监张宝袁先生共同参与讨论。此次圆桌论坛就肿瘤创新药伴随诊断的开发及精准医疗的全球化相关问题与现场众多专业人士一起进行了深入的探讨：

　　目前肿瘤药物创新已经进入精准医学时代，伴随诊断在临床开发设计及药物研发中的角色也越来越重要，对于此药企专家们表示伴随诊断不论是在靶向药还是免疫药，小分子还是大分子，临床前、临床试验中还是上市后等各个阶段都是非常重要的。伴随诊断可以精准地筛选合适的患者，增加创新药临床试验的成功率且缩短发开时间。在药物研发中，伴随诊断会是一个必然的选择，需要综合多种因素综合评估伴随诊断试剂的开发方式和时机。癌症

　　各位药企专家表示，随着药物伴随诊断相关政策的陆续落地，伴随诊断也在不断合规化，开发模式和路径也已经越来越清晰，需要创新药企和诊断公司的共同努力。从诊断公司的角度来看，伴随诊断的成本控制、新的诊断新技术发展以及在药物研发中的可用性等是需要重点考虑的问题。

　　我们处在一个全球化的时代，一个多元地缘政治博弈的时代，但只要是优秀的产品，肿瘤新药对于出海的态度还是很乐观的。药企研发过程中需要开发具有差异化、创新性且临床疗效优异的药物。同时，需要考量疾病地域化的问题，中外不同的疾病发病率也是一个重要的考量因素之一。在全球化精准医疗的背景下，核心还是做中国人用的起的药物，至于药物出海，应当结合公司整体战略布局顺势而为。

　　本次会议中，燃石医学的展台也受到了来自国内外药企的密切关注。展台前，工作人员为与会嘉宾详细讲解燃石医学的业务布局、产品管线以及发展近况，全面展示了燃石医学在肿瘤精准诊疗领域所具备的创新技术实力，进一步彰显了燃石医学作为肿瘤NGS领军企业助力全球多中心临床试验及伴随诊断试剂开发的实力。

　　目前燃石医学已经布局了多重权威资质认证的中美双中心实验室以及全球CDx注册管线，并建立了完整的药物研发生物标志物解决方案闭环，能有效支持全球药企在多地同步、同质、高效地开展临床项目及伴随诊断研发与申报。

　　同时，燃石医学基于行业领先的多平台技术体系，在临床实践中布局了多重验证的产品管线。其中，公司的液体活检产品于全球首次头对头液体活检产品性能验证项目中表现优异。公司液体活检技术全球领先，并已广泛应用于新药研发的探索性分析和伴随诊断领域。

　　目前，燃石医学已经为全球 60 多家知名药企、190 多个临床研究项目提供中心实验室检测和伴随诊断开发服务，覆盖的临床研究中心遍布全球多个国家。

　　燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖：1）癌症患病人群精准医学检测；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核，同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品，推动癌症精准医疗领域的发展。

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