肿瘤新药原标题：无需靶点，标准治疗失败均可尝试！肿瘤新药国内多款实体瘤及肿瘤转移的创新药获批临床

　　电影《我不是药神》中，有一段老太太与警察的对话让人泪目，「我不想死，我想活着。」这句话道出的，是癌症患者对生的渴望，更是他们将靶向药视为唯一救命稻草的无助和辛酸。

　　的确，靶向药的出现给癌症患者带来新的希望。此类药物针对癌细胞上特定的靶点，如某些特有的基因突变。

　　但对于一些癌种而言，靶向治疗仍然是一片空白，在已检测到的基因突变中，仍然没有可以精准治疗的靶向药物上市。而国内多款针对实体瘤治疗及肿瘤转移的创新药有望为这部分癌症患者带来生存下去的希望！那么，无癌家园小编今天就迫不及待地给大家详细目前正在招募的几款抗癌新药！

　　2022年4月7日，据华润双鹤发布公告，其研发的同类首款创新药fascin蛋白抑制剂——DC05F01（胶囊剂，无需靶点标准治疗失败均可尝试！国内多款实体瘤及肿瘤转移的创新药获批临床肿瘤新药临床试验招募100mg）于近日获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》 ，获批该药品开展单药在实体瘤患者中的临床试验。

　　2021年7月，华润双鹤从美国引进了Fascin蛋白抑制剂，并命名为DC05F01，作为其2021年第一个跨境创新药合作项目。该产品是作用于Fascin蛋白的小分子化合物。在前期的临床前研究中就已经证实，Fascin蛋白的小分子化合物能够有效抑制Fascin蛋白活性，从而降低肿瘤侵袭和转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。

　　值得一提的是，DC05F01为“first-in-class”药物，目前暂无同类产品的研发信息，是全球首个作用于Fascin蛋白的小分子抑制剂，此次获批临床将会填补肿瘤转移治疗的用药空白。

　　目前双鹤润创fascin蛋白抑制剂DC05F01胶囊治疗晚期或转移性实体瘤的I期临床试验正在火热招募中，标准治疗失败的所有实体瘤患者均可尝试。临床中心为北京大学肿瘤医院。

　　有意向参加的患者可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部进行初步评估。

　　(2) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者，难治性或经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗;

　　(4) 根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量或可评估的肿瘤病灶;

　　2021年4月27日，成都先导开发的HG146胶囊的实体瘤适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。据悉，HG146胶囊为化药注册一类新药，拟新增用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤患者。

　　HG146全称为组蛋白脱乙酰酶，其抑制剂是潜在的抑制增殖的化合物，通俗点讲就是能够诱导细胞凋亡，可以作为潜在的抗肿瘤慢性病药物，主要是针对部分血液肿瘤及实体瘤，可以做到不限癌种，且选择性较强，不良反应少。

　　近年来，随着对HDAC研究的不断深入，HDAC抑制剂已成为国内外抗肿瘤药物的一个研究热点。目前临床上已有5款HDAC抑制剂获批上市，但这些药物主要是针对泛HDAC抑制剂的开发，多属非实体瘤药物。肿瘤新药

　　根据成都先导前期研究发现，HG146单用对肾癌、卵巢癌等实体肿瘤具有显著的抑制作用，与PD-1抗体联用时，对实体肿瘤抑制作用有明显协同作用。与同为成都先导开发的肿瘤免疫药物HG381联用时，对于肝癌等多种肿瘤也表现出显著的抗肿瘤协同作用。

　　HG146为HDACI/IIb靶向治疗药物，相比泛HDAC抑制剂特异性强，有望降低药物毒副作用，提升治疗效果。HG146实体瘤临床研究获批，将有助于临床试验的进一步推进，并为实体瘤适应症提供新的治疗手段。

　　（2）经组织学或细胞学确诊的，经标准治疗后进展或目前无标准治疗可用的，晚期/转移性恶性实体瘤或淋巴瘤；

　　（3）根据RECIST v1.1标准，至少有1个可测量的靶病灶（用于评估疗效），需该病灶未经过放疗，淋巴瘤适用Lugano 2014标准；

　　2021年5月，正大天晴制药提交了NTQ1062片1类新药临床申请，这是公司近十年来的大突破，目前该新药在中国晚期恶性实体瘤患者中的I期临床研究正在进行中。

　　据悉，NTQ1062片为AKT抑制剂。AKT是多种信号通路的中心节点，对促进细胞存活、生长、侵袭和迁移起到关键作用，当AKT表达异常时，与肿瘤的发生、生长及转移都有重大联系，在复发性卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等肿瘤中AKT信号通路的失调尤为普遍。

　　有意向参加的患者可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部进行初步评估。返回搜狐，查看更多