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群康临床试验招募多药企在抗肿瘤药上迎来新突破!,肿瘤新药临床试验招募

信息来源:本站作者:发布时间:2022-08-16浏览量:

  有数据预计,2025年中国抗肿瘤药物市场规模或将达到4162亿元,年复合增长率为16.1%,到2030年这一市场规模或将达到6831亿元。在抗肿瘤药物领域,近年来随着药企的不断努力,相关药物也不断实现新的突破。

  如四环医药7月27日在港交所公告,中国国家药品监督管理局已受理氟维司群注射液的上市申请。此次上市申请是轩竹生物递交的抗肿瘤药物上市申请并获得受理,标志着轩竹生物的抗肿瘤药物从研发步入商业化发展的新里程。

  资料显示,群康临床试验招募多药企在抗肿瘤药上迎来新突破!,肿瘤新药临床试验招募氟维司群注射液临床用于雌激素受体阳性(ER+)的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。这一重磅药物将和轩竹生物的另一重磅产品CDK4/6抑制剂吡罗西尼联合治疗晚期乳腺癌,在氟维司群基础上联合CDK4/6抑制剂可以显著改善患者生存获益,未来氟维司群注射液上市后将进一步增强集团在肿瘤治疗领域的实力。

  基石药业于7月16日,成功举办“拓界生命·沃润希望”拓舒沃®中国上市会。据悉,拓舒沃®是基石药业继泰吉华®和普吉华®上市以来的第三款精准治疗药物,目前该药已于今年1月底获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。拓舒沃®于今年6月在中国医学科学院血液病医院等15家医院开具头一批处方,并正式面向全国多个省市的39家院内和院外DTP药房供药。拓舒沃®的成功上市,肿瘤新药意味着基石药业在两年内已经有4款产品成功实现了商业化销售。

  而科伦药业于7月14日公告,控股子公司科伦博泰开发的创新药物SKB264(TROP2-ADC)联合用药治疗晚期实体瘤患者的II期临床研究,获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。资料显示,SKB264为科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、慢性病可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体-偶联药物(TROP2-ADC),目前正在中美开展针对多个瘤种的II期临床试验,已获得阶段性临床数据。

  此外,作为抗肿瘤创新药领域的一颗新星,奥赛康药业也表示,肿瘤新药多款重磅抗肿瘤新药将迎来收获期。其中奥赛康头个肿瘤创新项目ASK120067完成关键临床研究,于2021年递交上市申请,并获得CDE受理,标志着该消化领域的企业转型创新药开发取得重要进展。2022年ASCO年会上公布的最新数据显示,肿瘤新药目前奥赛康已完成关键临床试验,结果显示ASK120067临床疗效突出。ASK120067是奥赛康临床进展快、有望在今年上市的抗肿瘤创新药。

  业内表示,随着越来越多的肿瘤免疫、靶向药物被纳入医保目录,且CDE近年来不断加快国内创新药审批速度,国内抗肿瘤药物市场正加速向国际市场靠拢,免疫及靶向药物有望逐渐成为国内抗肿瘤药物的主力。而随着各种药物的加速上市,癌症患者也将迎来更多的药物选择。

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