群康临床试验招募乐土生命科技投资有限公司创始人、董事长刘如银:大规模商业化生产可使生物药成本临床试验招募降低七成-肿瘤新药
群康临床试验招募乐土生命科技投资有限公司创始人、董事长刘如银:大规模商业化生产可使生物药成本临床试验招募降低七成-肿瘤新药“我们提供的抗体药可低至每克40美元,只有目前市场价格的三成左右。肿瘤新药这是乐土通过建设规模化的CDMO(合同研发生产组织)体系达到的。在中国,未来生物药企不用再投入资金自建厂房,这样能降低生物药生产成本,也能让更多肿瘤患者用上便宜的好药新药。”乐土生命科技投资有限公司创始人、董事长刘如银在近日召开的长三角生物医药产业高质量发展研讨会上指出,生物药品试药员价格高原因是其制备技术复杂、运营管理要求高、药企建厂成本高,导致生产成本高、售价高。
乐土生命科技投资有限公司成立于2016年,总部位于深圳,主要为生物药企提供CDMO服务。生物药CDMO服务属于一种药品外包委托加工生产的方式,主要包括细胞系的构建、生产工艺优化、临床期生产以及产品上市后的商业化生产。刘如银解释说,一个行业的发展必然都将走向专业化。“一开始是战国时期,大家从不同的角度加入战争。肿瘤新药但后来会进行整合,整合是越来越少的玩家,同时也是越来越专业化。整合后一个产业会解构,在产业链不同的地方会产生出专业化的公司。”他说,原来一家生物医药公司什么都做,越来越大。到了后来解构出来各种专业化分工的公司,CDMO就是生物医药产业专业化分工中制造业的一个环节。
据悉,近年来,随着我国生物医药企业快速发展、市场容量扩大,生物药产能必将存在巨大的缺口,其中绝大部分产能可能将由CDMO企业提供,因此国内急需具备商业化生产能力的CDMO企业。乐土公司是向生物药企提供规模化生产外包服务的公司,这将填补国内CDMO行业空白。预计到2025年,中国生物制剂CDMO市场份额将达到300亿元左右。
“我国生物药企很多都是初创型公司,他们规模小,面临资金短缺、生产设备价格昂贵等难题。”刘如银说,由于生物制药成本高、运营维护难、人才稀缺,即使大型生物医药公司也逐渐从自建生产产能转向外包服务。不少跨国企业愿意采用生物药CDMO模式,降低生产成本。乐土通过使用1.5万升的超大型不锈钢生物反应器、规模化生产、数字化管理和创新工艺,可以做到使抗体药生产成本降低至目前市场价格的三成左右。这将助力我国生物医药产业高质量发展。