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临床试验招募盘点2022上半年抗癌新药涵盖10多个癌种!2022年7月7日

信息来源:本站作者:发布时间:2022-07-07浏览量:

  2022年已经过去一半,虽然防疫仍是这半年间人民健康生活的主旋肿瘤律,但是肿瘤方面的新药获批和适应症获批仍数量惊人。

  其中,肺癌新药和新适应症获批增加了6项、乳腺癌2项、食管癌4项、肝癌1项、肿瘤新药妇科肿瘤3项、头颈部肿瘤4项、前列腺癌1项、膀胱癌1项、淋巴瘤和白血病共6项。接下来,小编按病种对每一项新变化进行了详细介绍,一起来看吧。

  2020年中国获批用于接受过克唑替尼治疗进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供新的治疗;

  2022年3月18日,在之前的基础上增加适应症,用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线、阿替利珠单抗,T药,中国获批新适应症

  单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞(TC)PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA期非小细胞肺癌患者的辅助治疗

  美国FDA曾获批的适应症包括:1)Tecentriq+卡铂+依托泊苷被FDA批准用于广泛期小细胞肺癌的一线)用于转移性NSCLC,PD-L1高表达,EGFR或ALK阴性的转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC);3)非小细胞肺癌的辅助治疗。

  2022年3月21日,帕博利珠单抗在美国获得FDA批准联合乐伐替尼用于非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者,这些患者先前接受全身治疗后出现疾病进展,并且不适合进行治愈性手术或放疗。此前曾在美国获批用于治疗宫颈癌,在中国尚未获批。

  2022年3月24日,该疗法在美国获得FDA批准上市用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,肿瘤新药既往接受过基于紫杉烷的化疗和雄激素受体信号通路抑制剂治疗,中国尚未获批。

  2022年6月22日,西妥昔单抗在中国获批与放疗联合用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA SCCHN)。此前曾在中国获批与铂类和氟尿嘧啶化疗联合,用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)。

  2022年3月14日,普拉替尼在中国获批上市用于系统性治疗的晚期或转移性转染重排(RET)突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者。

  5月25日,艾伏尼布又获得美国FDA批准新适应症,联合阿扎胞苷用于治疗75岁及以上初治的IDH1突变急性髓系白血病(AML)患者或因其它合并症而无法接受强化诱导化疗的初治的IDH1突变AML成人患者。临床试验招募盘点2022上半年抗癌新药涵盖10多个癌种!2022年7月7日