群康临床试验招募临床试验招募2022年中国国内抗癌新药最新消息、最新进展2022上半年9款重磅抗肿瘤新药物在国内获批上市!这些癌症患者有新药了2022年中国国内抗癌新药最新消息、最新进展,2022上半年,9款重磅抗肿瘤新药物在国内获批上市!这些癌症患者有新药了

　　据统计，十年前，一种新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年时间，这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间，平均需要等6～8年。相信很多病友对2018年的一部电影《我不是药神》感同身受，也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临的生存绝境--无药可用!很多病友在苦苦等待中绝望离去。。。。

　　值得振奋的是，我们国家再也不是过去那个医疗远远落后美国的国家!近两年，相关机构加快了审批进程，仅2022年上半年，国内又有9抗癌新疗法获批上市并有望进入今年的医保目录，还有多款疗法将在下半年上市!肺癌、乳腺癌、肿瘤新药胃癌、胆管癌等难治性肿瘤一定要收藏好这篇文章，众多癌症已经打破了治疗僵局，迎来了首款靶向药物，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择，相信未来会越来越好!

　　2022年，对于国内的肿瘤患者来说，最值得一提的重磅新药就是拉罗替尼，因为这是全球首个不区分癌种的抗癌药物。

　　2022年4月13日，全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药--larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊，Vitrakvi ®，下文统称拉罗替尼)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者!同时也有了响当当的大名-维泰凯®。

　　药品信息：中国获批!针对17种癌症有效的“传奇”抗癌药拉罗替尼震撼上市!

　　药物介绍：拉罗替尼是全球首款获批的NTRK抑制剂，在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%，其中22%的患者完全缓解

　　(注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在NTRK融合，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部申请是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。)

　　2022年4月6日，中国的胆管癌患者终于迎来了首款靶向药物pemigatinib(佩米替尼片)，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

　　药物介绍：Pemigatinib是Incyte公司开发的一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂。2021年7月，CDE受理了pemigatinib片的上市申请，用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

　　好消息是，除了Pemigatinib，众多胆管癌的新药目前正在临床招募中，想参加的患者可以通过方舟援助计划申请。

　　试药员

　　2022年4月30日，中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公示显示，第三代强效ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)终于在国内获批上市，用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　药品信息：速递获批了!劳拉替尼治疗非小细胞肺癌适应症在中国获批，耐药患者迎来新药!

　　药物介绍：劳拉替尼是第三代ALK / ROS1双靶点抑制剂，自问世以来就备受青睐，这款药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

　　药品信息：死亡风险降低57%!FDA授予布加替尼一线治疗ALK + NSCLC优先审查!

　　5月13日，君实的特瑞普利单抗第 5 项适应症获批上市，联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌。

　　2022年6月10日，国家药品监督管理局(NMPA)信息发布，戈沙妥珠单抗(商品名：拓达维，Trodelvy)在国内获批，这是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物，用于既往至少接受过2种系统治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者!三阴乳腺癌患者终于有了靶向治疗新选择!

　　药物介绍：戈沙妥组单抗(sacituzumab govitecan-hziy)是一款抗体偶联药物，它由靶向TROP-2的抗体与化疗药物伊利替康的活性代谢物SN-38连接构成的，是首款获批上市的靶向TROP-2的ADC。2021年5月18日，CDE受理了戈沙妥组单抗的上市申请，用于治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌成人患者。

　　2022年06月11日，百泽安® (替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌患者的一线、食管癌-信迪利单抗

　　6月20日，信达生物 PD-1 信迪利单抗新适应症获批上市，一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌。这是信迪利单抗获批上市的第 5 项适应症。09胃癌-信迪利单抗